Eddik mot normal salinedressing for diabetiske fotsår
En randomisert klinisk studie for å sammenligne effekten av eddikforbinding versus normal saltvannsforbinding i behandlingen av diabetiske fotulcer
Denne studien undersøker effektiviteten av to forskjellige typer sårforband for behandling av diabetiske fotulcer (DFUer), en vanlig komplikasjon ved diabetes som kan være vanskelig å lege. Studien vil sammenligne bruken av eddikforband med normal saltvannsforband for å se hvilket som hjelper sårlegetiden og effektiviteten.
Personer med diabetiske fotulcer sliter ofte med infeksjoner og langsom legging. Målet med denne studien er å fastslå om eddik, en enkel og rimelig behandling, fungerer bedre enn saltvann i forbedring av sårlegging og reduksjon av infeksjoner. Studien vil måle hvor raskt såret leger, hvor mye dødt vev som fjernes, og om bakteriene i såret forsvinner.
Denne studien vil involvere pasienter med infiserte diabetiske fotulcer. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten eddik- eller saltvannsforband. Resultatene vil bidra til å fastslå den beste og mest kostnadseffektive behandlingen for diabetiske fotulcer, og potensielt gjøre det enklere for pasienter å få tilgang til bedre behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Telefonnummer: 03451110281
- E-post: drbilal279@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20 til 65 år.
- Kjønn: Både mannlige og kvinnelige deltakere inkluderes.
- Tilstand: Pasienter med Grade 3 og 4 infiserte diabetiske fotsår (DFU) i henhold til Wagner-klassifiseringen.
Eksklusjonskriterier:
- Wagner Grade 1, 2, 5 og 6 diabetiske fotsår.
- Historikk med stråleterapi.
- Historikk med kjemoterapi.
- Bruk av steroider.
- Bruk av immundempende legemidler.
- Allergi mot eddik.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eddikdressing
|
I denne arm vil deltakerne få et forbind som lages ved å la gasbinde trekke i en eddikløsning.
Løsningen vil bli tilberedt ved å tilsette en spiseskje vanlig hvit eddik til en kopp med normalt saltvann.
Gasbindet vil bli påført såret på en våt-til-tørr måte, to ganger daglig, til såret er fullstendig grodd eller kultivert negativt.
Målet er å vurdere effektiviteten av eddik i å fremme sårheling, redusere infeksjon og fjerne nekrotisk vev.
|
|
Aktiv komparator: Normal Saline Forbinding
|
I denne armen vil deltakerne få et forbind ved bruk av normalt saltvann (saltvann).
Såret vil bli vasket med normalt saltvann og forbundet på en våt-til-tørr måte, to ganger daglig, til såret er fullstendig leget eller kultivert negativt.
Denne armen vil fungere som kontrollgruppen, med målet om å sammenligne resultatene av saltvannsforbind med eddikforbind når det gjelder sårheling, reduksjon av bakteriell infeksjon og fjerning av nekrotisk vev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Negative Cultures
Tidsramme: Fra påmelding til 8 uker etter behandlingsstart
|
Definisjon: Andelen deltakere hvis sårkulturer blir negative (ingen bakterievekst) ved slutten av behandlingsperioden (f.eks. 3 uker eller 8 uker). Måling: Svapertakerkulturene vil bli tatt ukentlig, og tilstedeværelse eller fravær av bakteriell infeksjon vil bli registrert til såret er kulturnegativt. Begrunnelse: Dette resultatmålet er avgjørende fordi det direkte måler effektiviteten av eddikdressing for å redusere sårinfeksjon sammenlignet med normal salindressing. |
Fra påmelding til 8 uker etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exp133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .