Azijn versus Normaal Zoutoplossing Verband voor Diabetische Voetzweren
Een gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van azijndressing te vergelijken met die van fysiologische zoutoplossing bij de behandeling van diabetische voetzweren
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van twee verschillende soorten wondverbanden bij de behandeling van diabetische voetzweren (DFU's), een veelvoorkomende complicatie van diabetes die moeilijk te genezen kan zijn. De studie vergelijkt het gebruik van azijnverbanden met normale zoutoplossing (zout water) verbanden om te zien welke de wond sneller en effectiever helpt genezen.
Mensen met diabetische voetzweren hebben vaak last van infecties en trage genezing. Het doel van deze studie is om te bepalen of azijn, een eenvoudige en betaalbare behandeling, beter werkt dan zoutoplossing bij het verbeteren van wondgenezing en het verminderen van infecties. De studie meet hoe snel de wond geneest, hoeveel dood weefsel wordt verwijderd en of de bacteriën in de wond verdwijnen.
Deze studie omvat patiënten met geïnfecteerde diabetische voetzweren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel azijn- of zoutoplossingverband te krijgen. De resultaten zullen helpen bepalen wat de beste en meest kosteneffectieve behandeling is voor diabetische voetzweren, waardoor patiënten mogelijk gemakkelijker toegang krijgen tot betere zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Telefoonnummer: 03451110281
- E-mail: drbilal279@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20 tot 65 jaar.
- Geslacht: Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers zijn inbegrepen.
- Aandoening: Patiënten met geïnfecteerde diabetische voetulcera (DFU) van graad 3 en 4 volgens de Wagner-classificatie.
Exclusiecriteria:
- Diabetische voetulcera van Wagner-graad 1, 2, 5 en 6.
- Geschiedenis van radiotherapie.
- Geschiedenis van chemotherapie.
- Gebruik van steroïden.
- Gebruik van immunosuppressiva.
- Allergie voor azijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vinaigrette Dressing
|
In deze arm ontvangen de deelnemers een verband gemaakt door gaas te weken in een azijnoplossing.
De oplossing wordt bereid door één eetlepel gewone witte azijn toe te voegen aan een kopje normale zoutoplossing.
Het gaas wordt op de wond aangebracht op een nat-naar-droog manier, twee keer per dag, totdat de wond volledig genezen is of negatief gekweekt.
Het doel is om de effectiviteit van azijn te beoordelen bij het bevorderen van wondgenezing, het verminderen van infectie en het verwijderen van necrotisch weefsel.
|
|
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing verband
|
In deze arm zullen de deelnemers een verband krijgen met normaal zoutwater (fysiologisch zoutoplossing).
De wond wordt gewassen met normaal zoutwater en op een nat-naar-droog manier verbonden, tweemaal daags, totdat de wond volledig genezen is of een negatieve kweek heeft.
Deze arm zal dienen als de controlegroep, met als doel de resultaten van zoutwaterverband te vergelijken met azijnverband wat betreft wondgenezing, vermindering van bacteriële infectie en verwijdering van necrotisch weefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Negatieve Kweken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na start behandeling
|
Definitie: Het aandeel deelnemers van wie de wondkweken negatief worden (geen bacteriegroei) aan het einde van de behandelperiode (bijvoorbeeld 3 weken of 8 weken). Meting: De swabkweken zullen wekelijks worden afgenomen, en de aan- of afwezigheid van bacteriële infectie wordt geregistreerd totdat de wond kweeknegatief is. Redenering: Deze uitkomst is cruciaal omdat het direct de effectiviteit meet van azijndressing bij het verminderen van wondinfectie in vergelijking met normale zoutoplossingdressing. |
Van inschrijving tot 8 weken na start behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exp133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .