オストラバでの現場ECPR
2026年1月28日 更新者：University Hospital Ostrava
モラヴィア・シレジア地方における院外心停止（OHCA）に対する現場および病院でのECPRの有効性
病院外心停止（OHCA）における現場での体外式心肺蘇生法（ECPR）は、難治性心停止の場合、体外式膜型人工肺（ECMO）の開始を早め、心肺蘇生（CPR）中の低血流時間を短縮すると思われる。
主な目標は、現場でのECPRが虚脱からECMOまでの時間を短縮するという点での利点を検証することである。
副次的な目標は、現場でのECPR群と病院内カニューレ挿入群との転帰を比較することである。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ECPRは、標準的な蘇生処置に反応しない特定の患者グループに対する救命法です。
ECPRを適切に使用することで、そうでなければ死亡する患者においても、良好な神経学的転帰を伴う生存率の大幅な改善を達成することが可能です。
オストラバECMOセンターは、2022年より、現場からの搬送後の病院内カニューレ挿入による持続的蘇生下での院外心停止（OHCA）に対するECPRを提供しています。
心停止からECMO開始までの間隔が約75分であるにもかかわらず、患者の約29％で良好な神経学的転帰が達成されています。
転帰改善に関連するこの間隔の短縮は、現場で直接カニューレ挿入を行う移動チームを使用することで可能です。
移動型ECPRは、オストラバ大学病院およびモラヴィア・シレジア地方救急医療サービスとの協力のもと実施されます。
主目的は、心停止-ECMO間隔の短縮という観点から、現場ECPRの有益性を検証することです。
副次目的は、現場ECPR群と病院カニューレ挿入群の転帰を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiří Hynčica
- 電話番号：2587 +42059737
- メール：jiri.hyncica@fno.cz
研究場所
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
- 募集
- University Hospital Ostrava
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コンタクト：
- Jiří Hynčica
- 電話番号：2587 +42059737
- メール：jiri.hyncica@fno.cz
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主任研究者：
- Filip Burša, MD, PhD, EDEC
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、700 30
- 募集
- Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
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コンタクト：
- David Holeš, MD, PhD
- 電話番号：1401 +42059701
- メール：zzsmsk@zzsmsk.cz
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主任研究者：
- David Holeš, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心停止の原因が心臓性と推定されること
- 倒れるところを目撃されていること
- 傍観者による心肺蘇生が行われていること
- 推定年齢 ≤ 70歳
- 体重 ≥ 15 Kg
除外基準:
- 既知の末期悪性疾患
- 既知の末期慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現場でのECPR
心停止の発生場所と状況が適切と判断される場合（ECMOセンターからの距離、搬送のロジスティクス、救急車内／自宅など）、モバイルECMOチームがプロトコルに従って現場でECPRカニューレーションを実施する。
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ECPR（体外式心肺蘇生法）は、従来のCPRが失敗した心停止患者に対して、静脈動脈体外式膜型人工肺を使用する重要な高度蘇生技術であり、体外で血液をポンプで循環させ酸素化してから体内に戻すことで、循環と酸素化を回復するための橋渡しとして機能します。
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アクティブコンパレータ：病院内ECPR
現場でのECPR出動が適応とならなかった場合、ECMOチームがプロトコールに従って救急科でECPRカニュレーションを実施。
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ECPR（体外式心肺蘇生法）は、従来のCPRが失敗した心停止患者に対して、静脈-動脈体外式膜型人工肺を使用する重要な高度蘇生技術であり、体外で血液をポンプで循環させ酸素化した後に体内に戻すことで、循環と酸素化を回復させるブリッジとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院内生存率
時間枠：心停止後30日
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心停止後30日目に病院生存率が評価されます
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心停止後30日
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ICU滞在
時間枠：ICU滞在中、平均12日間
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集中治療室（ICU）の滞在期間は日数で評価されます。
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ICU滞在中、平均12日間
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神経学的転帰
時間枠：心停止から30日後
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神経学的転帰は、患者に対して脳機能カテゴリー（CPC）スコアを用いて評価されます。
CPCスコアは神経学的転帰を評価する1から5の尺度であり、最も一般的には心停止後に使用され、1が最良（正常な脳機能）、5が最悪（脳死）となります。
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心停止から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECMO収縮間隔
時間枠：1時間
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心肺停止からECMO開始までの時間は分単位で測定されます。
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1時間
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ECMOへの移行間隔
時間枠：心停止からECMO開始まで
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心停止からECMO開始までの間隔は分単位で測定されます。
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心停止からECMO開始まで
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長期アウトカム - 生存率
時間枠：崩壊から6ヶ月後
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患者の長期生存率は、虚脱の6か月後に評価されます。
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崩壊から6ヶ月後
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長期転帰 - 生活の質
時間枠：崩壊から6か月後
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標準化されたツール（アンケート）を使用して、崩壊6か月後の長期的な生活の質を評価します。
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崩壊から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Filip Burša, MD, PhD, EDEC、University Hospital Ostrava
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FNO-KARIM-On-Scene-ECPR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者に対して個々の参加者データを利用可能にする計画はありません。
合理的な要求に応じてデータが提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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