Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ECPR přímo na místě události v Ostravě

28. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Účinnost ECPR na místě události a v nemocnici u mimonemocniční zástavy oběhu (OHCA) v Moravskoslezském kraji.

Mimotělní kardiopulmonální resuscitace (ECPR) přímo na místě zásahu u mimonemocniční zástavy oběhu (OHCA) pravděpodobně urychluje zahájení mimotělní membránové oxygenace (ECMO) a zkracuje dobu nízkého průtoku během kardiopulmonální resuscitace (KPCR) v případě refrakterní zástavy oběhu. Primárním cílem je ověřit přínos ECPR na místě zásahu ve smyslu zkrácení intervalu kolaps-ECMO. Sekundárním cílem je porovnat výsledky ve skupině s ECPR na místě zásahu s nemocniční kanylací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ECPR je život zachraňující metoda pro vybranou skupinu pacientů, kteří jsou rezistentní vůči standardním resuscitačním postupům. Při správném použití ECPR je možné dosáhnout významného zlepšení přežití s dobrým neurologickým výsledkem i u pacientů, kteří by jinak zemřeli. ECMO centrum Ostrava poskytuje ECPR pro OHCA od roku 2022 s kanylací v nemocnici po předchozím transportu z místa události za kontinuální resuscitace. Dobrý neurologický výsledek je dosažen přibližně u 29 % pacientů, přestože interval kolaps-ECMO je kolem 75 minut. Zkrácení tohoto intervalu, které je spojeno se zlepšenými výsledky, je možné použitím mobilního týmu, který provádí kanylaci přímo na místě. Mobilní ECPR bude prováděno ve spolupráci s Fakultní nemocnicí Ostrava a Zdravotnickou záchrannou službou Moravskoslezského kraje. Primárním cílem je ověřit přínos ECPR na místě z hlediska zkrácení intervalu kolaps-ECMO. Sekundárním cílem je porovnat výsledky ve skupině s ECPR na místě s nemocniční kanylací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 708 52
        • Nábor
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 700 30
        • Nábor
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 1401 +42059701
          • E-mail: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Holeš, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Předpokládaná kardiální etiologie srdeční zástavy
  • Sviděný kolaps
  • Resuscitace svědkem
  • Odhadovaný věk ≤ 70 let
  • Tělesná hmotnost ≥15 kg

Exkluzní kritéria:

  • Známé terminální maligní onemocnění
  • Známé terminální chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ECPR na místě
Kanylace ECPR na místě mobilním týmem ECMO podle protokolu, pokud se umístění zástavy a okolnosti jeví jako vhodné (vzdálenost od centra ECMO, logistika transportu, v sanitce/doma atd.)
Postup: Prehospitální kanylace ECMO na místě srdeční zástavy
ECPR (Extrakorporální kardiopulmonální resuscitace) je kritická, pokročilá resuscitační technika využívající veno-arteriální mimotělní membránovou oxygenaci pro pacienty se srdeční zástavou, u kterých konvenční CPR selže, a funguje jako pomůcka k obnovení cirkulace a oxygenace pumpováním a okysličováním krve mimo tělo před jejím návratem.
Aktivní komparátor: ECPR v nemocnici
Kanylizace ECPR v nemocnici na oddělení urgentního příjmu týmem ECMO podle protokolu, pokud nebylo indikováno vyslání ECPR na místo.
Postup: Transport s probíhající mechanickou kompresí hrudníku do nemocnice s následnou nemocniční kanylací ECMO
ECPR (mimotělní kardiopulmonální resuscitace) je kritická, pokročilá resuscitační technika využívající venoarteriální mimotělní membránovou oxygenaci pro pacienty v srdeční zástavě, u kterých selže konvenční CPR, a funguje jako pomůcka k obnovení cirkulace a oxygenace pumpováním a okysličováním krve mimo tělo před jejím návratem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití v nemocnici
Časové okno: 30 dní po srdeční zástavě
Přežití v nemocnici bude hodnoceno 30 dní po srdeční zástavě
30 dní po srdeční zástavě
Pobyt na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 12 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) bude hodnocena ve dnech.
Během pobytu na JIP, v průměru 12 dní
Neurologické výsledky
Časové okno: 30 dní po srdeční zástavě
Neurologické výsledky budou hodnoceny u pacientů pomocí skóre Cerebral Performance Category (CPC). Skóre CPC je škála od 1 do 5 hodnotící neurologický výsledek, nejčastěji po srdeční zástavě, kde 1 je nejlepší (normální mozková funkce) a 5 je nejhorší (mozková smrt).
30 dní po srdeční zástavě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval od zástavy k ECMO
Časové okno: Jedna hodina
Interval od kolapsu (srdeční zástavy) do zahájení ECMO bude měřen v minutách.
Jedna hodina
Interval kolapsu na ECMO
Časové okno: Od kolapsu (srdeční zástavy) do zahájení ECMO
Interval od kolapsu (srdeční zástava) do zahájení ECMO bude měřen v minutách.
Od kolapsu (srdeční zástavy) do zahájení ECMO
Dlouhodobý výsledek - Přežití
Časové okno: 6 měsíců po kolapsu
Dlouhodobé přežití pacientů bude hodnoceno 6 měsíců po kolapsu.
6 měsíců po kolapsu
Dlouhodobý výsledek - Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po zhroucení
Dlouhodobá kvalita života bude hodnocena 6 měsíců po kolapsu pomocí standardizovaných nástrojů (dotazníků).
6 měsíců po zhroucení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Spolupracovníci

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnit individuální data účastníků ostatním výzkumníkům. Data mohou být poskytnuta na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit