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ECPR sur les lieux à Ostrava

28 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital Ostrava

L'efficacité de l'ECPR sur place et à l'hôpital pour les arrêts cardiaques extra-hospitaliers (ACEH) dans la région de Moravie-Silésie.

La réanimation pulmonaire extracorporelle (ECPR) sur les lieux pour un arrêt cardiaque extrahospitalier (OHCA) semble accélérer le début de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) et réduire la durée de bas débit pendant la réanimation cardiopulmonaire (RCP) en cas d'arrêt cardiaque réfractaire. L'objectif principal est de vérifier l'avantage de l'ECPR sur les lieux en termes de raccourcissement de l'intervalle entre l'effondrement et l'ECMO. L'objectif secondaire est de comparer les résultats dans le groupe ECPR sur les lieux avec la canulation hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ECPR est une méthode de sauvetage pour un groupe sélectionné de patients réfractaires aux procédures de réanimation standard. Avec une utilisation appropriée de l'ECPR, il est possible d'obtenir une amélioration significative de la survie avec de bons résultats neurologiques, même chez les patients qui autrement mourraient. Le Centre ECMO Ostrava fournit l'ECPR pour les arrêts cardiaques extrahospitaliers depuis 2022, avec canulation à l'hôpital après un transport préalable du lieu sous réanimation continue. Un bon résultat neurologique est atteint chez environ 29 % des patients, même si l'intervalle entre l'effondrement et l'ECMO est d'environ 75 minutes. Raccourcir cet intervalle, associé à de meilleurs résultats, est possible en utilisant une équipe mobile qui effectue la canulation directement sur place. L'ECPR mobile sera réalisée en coopération avec le Centre Hospitalier Universitaire d'Ostrava et le Service Médical d'Urgence de la Région de Moravie-Silésie. L'objectif principal est de vérifier l'avantage de l'ECPR sur place en termes de réduction de l'intervalle entre l'effondrement et l'ECMO. L'objectif secondaire est de comparer les résultats dans le groupe d'ECPR sur place avec la canulation à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 700 30
        • Recrutement
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Contact:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 1401 +42059701
          • E-mail: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Chercheur principal:
          • David Holeš, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Étiologie cardiaque présumée de l'arrêt cardiaque
  • Effondrement témoigné
  • RCP par un témoin
  • Âge estimé ≤ 70 ans
  • Poids corporel ≥ 15 kg

Critères d'exclusion :

  • Maladie maligne terminale connue
  • Maladie chronique terminale connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RCPR sur les lieux
Cannulation ECPR sur les lieux par l'équipe mobile d'ECMO selon le protocole si l'emplacement de l'arrêt et les circonstances semblent appropriés (distance par rapport au centre ECMO, logistique de transport, dans une ambulance/à domicile, etc.)
Procédure: Cannulation ECMO préhospitalière sur les lieux d'un arrêt cardiaque
L'ECPR (Réanimation Cardio-Pulmonaire Extracorporelle) est une technique de réanimation avancée et critique utilisant l'Oxygénation par Membrane Extracorporelle Veino-artérielle pour les patients en arrêt cardiaque lorsque la RCP conventionnelle échoue, fonctionnant comme un pont pour restaurer la circulation et l'oxygénation en pompant et oxygénant le sang à l'extérieur du corps avant de le réinjecter.
Comparateur actif: RCPE à l'hôpital
Cannulation ECPR à l'hôpital au Service des Urgences par l'équipe ECMO selon le protocole si une intervention ECPR sur place n'était pas indiquée.
Procédure: Transfert avec compression thoracique mécanique en cours vers l'hôpital suivi d'une canulation ECMO hospitalière
L'ECPR (Réanimation Cardio-Pulmonaire Extra-Corporelle) est une technique de réanimation avancée et cruciale utilisant l'Oxygénation par Membrane Extra-Corporelle Veino-artérielle pour les patients en arrêt cardiaque lorsque la RCP conventionnelle échoue, fonctionnant comme un pont pour rétablir la circulation et l'oxygénation en pompant et en oxygénant le sang à l'extérieur du corps avant de le réinjecter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie hospitalière
Délai: 30 jours après l'arrêt cardiaque
La survie hospitalière sera évaluée 30 jours après l'arrêt cardiaque
30 jours après l'arrêt cardiaque
Séjour en soins intensifs
Délai: Durant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 12 jours
La durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) sera évaluée en jours.
Durant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 12 jours
Résultats neurologiques
Délai: 30 jours après l'arrêt cardiaque
Les résultats neurologiques seront évalués chez les patients à l'aide du score de la catégorie de performance cérébrale (CPC). Le score CPC est une échelle de 1 à 5 évaluant le résultat neurologique, le plus souvent après un arrêt cardiaque, où 1 est le meilleur (fonction cérébrale normale) et 5 est le pire (mort cérébrale).
30 jours après l'arrêt cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de transition vers l'ECMO
Délai: Une heure
L'intervalle entre l'arrêt cardiaque et le début de l'ECMO sera mesuré en minutes.
Une heure
Intervalle de collapsus à ECMO
Délai: De l'arrêt (arrêt cardiaque) à l'initiation de l'ECMO
L'intervalle entre l'arrêt cardiaque (collapsus) et le début de l'ECMO sera mesuré en minutes.
De l'arrêt (arrêt cardiaque) à l'initiation de l'ECMO
Résultat à long terme - Survie
Délai: 6 mois après l'effondrement
La survie à long terme des patients sera évaluée 6 mois après l'effondrement.
6 mois après l'effondrement
Résultat à long terme - Qualité de vie
Délai: 6 mois après l'effondrement
La qualité de vie à long terme sera évaluée 6 mois après l'effondrement à l'aide d'outils standardisés (questionnaires).
6 mois après l'effondrement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Ostrava

Collaborateurs

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour mettre les données des participants individuels à la disposition d'autres chercheurs. Les données peuvent être fournies sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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