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ECPR in Scena a Ostrava

28 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital Ostrava

L'efficacia dell'ECPR sul posto e in ospedale per l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) nella regione Moravia-Slesia.

La rianimazione cardiopolmonare extracorporea (ECPR) in loco per arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) sembra accelerare l'inizio dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) e abbreviare il flusso basso durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) in caso di arresto cardiaco refrattario. L'obiettivo primario è verificare il beneficio dell'ECPR in loco in termini di riduzione dell'intervallo tra collasso e ECMO. L'obiettivo secondario è confrontare gli esiti nel gruppo ECPR in loco con la cannulazione ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ECPR è un metodo salvavita per un gruppo selezionato di pazienti refrattari alle procedure standard di rianimazione. Con un uso appropriato dell'ECPR, è possibile ottenere un miglioramento significativo della sopravvivenza con buoni esiti neurologici anche in pazienti che altrimenti morirebbero. Il Centro ECMO Ostrava fornisce ECPR per OHCA dal 2022 con cannulazione in ospedale dopo trasporto dalla scena sotto rianimazione continua. Un buon esito neurologico si ottiene in circa il 29% dei pazienti, nonostante l'intervallo collasso-ECMO sia di circa 75 minuti. L'accorciamento di questo intervallo, associato a esiti migliorati, è possibile utilizzando un team mobile che esegue la cannulazione direttamente sul posto. L'ECPR mobile sarà effettuato in collaborazione con l'Ospedale Universitario di Ostrava e il Servizio Medico di Emergenza della Regione Moravia-Slesia. L'obiettivo primario è verificare il beneficio dell'ECPR sul posto in termini di accorciamento dell'intervallo collasso-ECMO. L'obiettivo secondario è confrontare l'esito nel gruppo ECPR sul posto con la cannulazione in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 708 52
        • Reclutamento
        • University Hospital Ostrava
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 700 30
        • Reclutamento
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Contatto:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Numero di telefono: 1401 +42059701
          • Email: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Investigatore principale:
          • David Holeš, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presunta eziologia cardiaca dell'arresto cardiaco
  • Collasso testimoniato
  • RCP da parte di astanti
  • Età stimata ≤ 70 anni
  • Peso corporeo ≥15 Kg

Criteri di esclusione:

  • Malattia maligna terminale nota
  • Malattia cronica terminale nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ECPR in loco
Cannulazione ECPR in loco da parte del team ECMO mobile secondo protocollo se la posizione dell'arresto e le circostanze sembrano essere adatte (distanza dal centro ECMO, logistica di trasporto, in ambulanza/a casa, ecc.)
Procedura: Cannulazione ECMO preospedaliera in loco per arresto cardiaco
L'ECPR (Rianimazione Cardiopolmonare Extracorporea) è una tecnica di rianimazione avanzata e critica che utilizza l'Ossigenazione Extracorporea a Membrana Veno-arteriosa per pazienti in arresto cardiaco in cui la RCP convenzionale fallisce, funzionando come ponte per ripristinare circolazione e ossigenazione pompando e ossigenando il sangue all'esterno del corpo prima di restituirlo.
Comparatore attivo: ECPR in ospedale
Cannulazione ECPR ospedaliera presso il Pronto Soccorso da parte del team ECMO secondo protocollo, se non era indicato un intervento ECPR sul luogo dell'evento.
Procedura: Trasferimento con compressione toracica meccanica continua all'ospedale seguito da cannulazione ECMO ospedaliera
L'ECPR (Rianimazione Cardiopolmonare Extracorporea) è una tecnica di rianimazione avanzata e critica che utilizza l'Ossigenazione Extracorporea a Membrana Veno-arteriosa per pazienti in arresto cardiaco quando la rianimazione cardiopolmonare convenzionale fallisce, funzionando come un ponte per ripristinare la circolazione e l'ossigenazione pompando e ossigenando il sangue al di fuori del corpo prima di restituirlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
La sopravvivenza ospedaliera sarà valutata 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
30 giorni dopo l'arresto cardiaco
Permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 12 giorni
La durata della degenza in Terapia Intensiva (ICU) sarà valutata in giorni.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 12 giorni
Esiti neurologici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
I risultati neurologici saranno valutati nei pazienti utilizzando il punteggio della Categoria di Prestazione Cerebrale (CPC). Il punteggio CPC è una scala da 1 a 5 che valuta l'esito neurologico, più comunemente dopo un arresto cardiaco, dove 1 è il migliore (funzione cerebrale normale) e 5 è il peggiore (morte cerebrale).
30 giorni dopo l'arresto cardiaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo dal collasso all'ECMO
Lasso di tempo: Un'ora
L'intervallo tra il collasso (arresto cardiaco) e l'inizio dell'ECMO verrà misurato in minuti.
Un'ora
Intervallo dal collasso all'ECMO
Lasso di tempo: Dal collasso (arresto cardiaco) all'inizio dell'ECMO
L'intervallo tra il collasso (arresto cardiaco) e l'inizio dell'ECMO sarà misurato in minuti.
Dal collasso (arresto cardiaco) all'inizio dell'ECMO
Esito a lungo termine - Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il crollo
La sopravvivenza a lungo termine dei pazienti sarà valutata 6 mesi dopo il collasso.
6 mesi dopo il crollo
Risultato a lungo termine - Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il crollo
La qualità di vita a lungo termine sarà valutata 6 mesi dopo il collasso utilizzando strumenti standardizzati (questionari).
6 mesi dopo il crollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Collaboratori

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori. I dati potranno essere forniti su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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