Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On Scene ECPR i Ostrava

28. januar 2026 opdateret af: University Hospital Ostrava

Effektiviteten af ECPR på stedet og på hospitalet for uden-for-hospitalet hjerte-karstanstand (OHCA) i Mähren-Schlesien-regionen.

On-scene ekstrakorporal pulmonal genoplivning (ECPR) for hjertestop uden for hospitalet (OHCA) synes at fremskynde starten af ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO) og forkorte lav flow under hjerte-lunge-redning (HLR) i tilfælde af refraktært hjertestop. Det primære mål er at verificere fordelene ved on-scene ECPR med hensyn til at forkorte intervallet fra kollaps til ECMO. Det sekundære mål er at sammenligne resultaterne i on-scene ECPR-gruppen med hospitalets kanulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ECPR er en livreddende metode for en udvalgt gruppe patienter, der er refraktære over for standard genoplivningsprocedurer. Med passende anvendelse af ECPR er det muligt at opnå en betydelig forbedring i overlevelse med gode neurologiske resultater, selv hos patienter, der ellers ville dø. ECMO Centret Ostrava har leveret ECPR for OHCA siden 2022 med kanulering på hospitalet efter tidligere transport fra stedet under kontinuerlig genoplivning. Et godt neurologisk resultat opnås hos cirka 29% af patienterne, selvom kollaps-ECMO-intervallet er omkring 75 minutter. Forkortelse af dette interval, som er forbundet med forbedrede resultater, er mulig ved at bruge et mobilt team, der udfører kanulering direkte på stedet. Mobil ECPR vil blive udført i samarbejde med Ostrava Universitetshospital og Moravsk-slezské Regionens Akutmedicinsk Tjeneste. Det primære mål er at verificere fordelene ved ECPR på stedet med hensyn til forkortelse af kollaps-ECMO-intervallet. Det sekundære mål er at sammenligne resultatet i gruppen med ECPR på stedet med hospital kanulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 700 30
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Holeš, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Formodet kardial ætiologi af hjertestop
  • Observeret kollaps
  • Førstehjælps-CPR fra tilskuer
  • Anslået alder ≤ 70 år
  • Kropsvægt ≥15 kg

Eksklusionskriterier:

  • Kendt terminal ondartet sygdom
  • Kendt terminal kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ECPR på stedet
On-scene ECPR-kanulering udført af et mobilt ECMO-team i henhold til protokolen, hvis stedet for hjertestop og omstændighederne synes velegnede (afstand fra ECMO-centret, transportlogistik, i en ambulance/derhjemme osv.)
Procedure: Præhospital ECMO-kanyleindlæggelse på stedet for hjertestop
ECPR (Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation) er en kritisk, avanceret genoplivningsteknik, der bruger Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation til patienter med hjertestop, hvor konventionel CPR mislykkes, og fungerer som en bro til at genoprette cirkulation og iltning ved at pumpe og ilte blod uden for kroppen, før det returneres.
Aktiv komparator: ECPR på hospital
Hospital ECPR-kanalisering på Akutmodtagelse af ECMO-teamet i henhold til protokol, hvis et ECPR-udkald på stedet ikke var indikeret.
Procedure: Overførsel med igangværende mekanisk brystkompression til hospital efterfulgt af hospital ECMO-kanüleindlæg
ECPR (Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation) er en kritisk, avanceret genoplivningsteknik, der bruger Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation til patienter i hjertestop, hvor konventionel CPR fejler, og fungerer som en bro til at genoprette cirkulation og iltning ved at pumpe og ilte blod uden for kroppen, før det returneres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitaloverlevelse
Tidsramme: 30 dage efter hjertestop
Hospitaloverlevelse vil blive vurderet 30 dage efter hjertestop
30 dage efter hjertestop
ophold på intensiv
Tidsramme: Gennem intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 12 dage
Længden af opholdet på intensiv afdeling (ICU) vil blive vurderet i dage.
Gennem intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 12 dage
Neurologiske resultater
Tidsramme: 30 dage efter hjertestop
Neurologiske resultater vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC)-scoren.
CPC-scoren er en skala fra 1 til 5, der vurderer neurologisk udfald, mest almindeligt efter hjertestop, hvor 1 er bedst (normal hjernefunktion) og 5 er værst (hjernedød).
30 dage efter hjertestop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interval fra kollaps til ECMO
Tidsramme: En time
Intervallet fra kollaps (hjertestop) til ECMO-initiering vil blive målt i minutter.
En time
Interval fra kollaps til ECMO
Tidsramme: Fra kollapset (hjertestop) til ECMO-initiering
Intervallet fra kollapset (hjertestop) til ECMO-initiering vil blive målt i minutter.
Fra kollapset (hjertestop) til ECMO-initiering
Langtidseffekt - Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter kollapset
Patienternes langtids overlevelse vil blive vurderet 6 måneder efter kollapset.
6 måneder efter kollapset
Langtidsresultat - Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter kollapset
Langtids livskvalitet vil blive vurderet 6 måneder efter kollapset ved hjælp af standardiserede værktøjer (spørgeskemaer).
6 måneder efter kollapset

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Samarbejdspartnere

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere. Data kan muligvis stilles til rådighed ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner