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ECPR en el Lugar en Ostrava

28 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital Ostrava

La Efectividad de la RCP Extracorpórea en el Lugar del Suceso y en el Hospital para la Parada Cardíaca Extrahospitalaria (PCEH) en la Región de Moravia-Silesia.

La reanimación cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) in situ para la parada cardíaca extrahospitalaria (OHCA) parece acelerar el inicio de la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y acortar el flujo bajo durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en caso de parada cardíaca refractaria. El objetivo principal es verificar el beneficio de la ECPR in situ en términos de acortar el intervalo entre el colapso y la ECMO. El objetivo secundario es comparar los resultados en el grupo de ECPR in situ con la canulación hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La RCPE es un método que salva vidas para un grupo seleccionado de pacientes que son refractarios a los procedimientos de reanimación estándar. Con el uso apropiado de la RCPE, es posible lograr una mejora significativa en la supervivencia con buenos resultados neurológicos, incluso en pacientes que de otro modo morirían. El Centro ECMO Ostrava ha estado proporcionando RCPE para PCR extrahospitalaria desde 2022 con canulación en el hospital después de un transporte previo desde la escena bajo reanimación continua. Se logra un buen resultado neurológico en aproximadamente el 29% de los pacientes, a pesar de que el intervalo colapso-ECMO es de alrededor de 75 minutos. Acortar este intervalo, que está asociado con mejores resultados, es posible mediante el uso de un equipo móvil que realiza la canulación directamente en la escena. La RCPE móvil se llevará a cabo en cooperación con el Hospital Universitario de Ostrava y el Servicio de Emergencias Médicas de la Región de Moravia-Silesia. El objetivo principal es verificar el beneficio de la RCPE en la escena en términos de acortar el intervalo colapso-ECMO. El objetivo secundario es comparar el resultado en el grupo de RCPE en la escena con la canulación hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiří Hynčica
  • Número de teléfono: 2587 +42059737
  • Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
        • Reclutamiento
        • University Hospital Ostrava
        • Contacto:
          • Jiří Hynčica
          • Número de teléfono: 2587 +42059737
          • Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
        • Investigador principal:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 700 30
        • Reclutamiento
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Contacto:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Número de teléfono: 1401 +42059701
          • Correo electrónico: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Investigador principal:
          • David Holeš, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presunta etiología cardíaca de la parada cardíaca
  • Colapso presenciado
  • RCP por testigos
  • Edad estimada ≤ 70 años
  • Peso corporal ≥ 15 kg

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad maligna terminal conocida
  • Enfermedad crónica terminal conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RCPE en escena
Canalización in situ con RCP-ECMO por el equipo móvil de ECMO según el protocolo si la ubicación de la parada cardíaca y las circunstancias parecen ser adecuadas (distancia del centro de ECMO, logística del transporte, en ambulancia/en casa, etc.)
Procedimiento: Cánulación ECMO prehospitalaria en el lugar de la parada cardíaca
La RCPE (Reanimación Cardiopulmonar Extracorpórea) es una técnica de reanimación avanzada y crítica que utiliza la Oxigenación por Membrana Extracorpórea Venoarterial para pacientes en paro cardíaco cuando la RCP convencional falla, funcionando como un puente para restaurar la circulación y la oxigenación al bombear y oxigenar la sangre fuera del cuerpo antes de devolverla.
Comparador activo: RCPE en el hospital
Cánula de RCPE en el Hospital en el Departamento de Emergencias por el equipo de ECMO según protocolo si no se indicó una activación de RCPE en el lugar del suceso.
Procedimiento: Transferencia con compresión torácica mecánica en curso al hospital seguida de canulación ECMO en el hospital
La RCPE (Reanimación Cardiopulmonar Extracorpórea) es una técnica de reanimación avanzada y crítica que utiliza Oxigenación por Membrana Extracorpórea Venoarterial para pacientes en paro cardíaco cuando la RCP convencional falla, funcionando como un puente para restaurar la circulación y oxigenación al bombear y oxigenar la sangre fuera del cuerpo antes de devolverla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la parada cardíaca
La supervivencia hospitalaria se evaluará 30 días después de la parada cardíaca
30 días después de la parada cardíaca
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, un promedio de 12 días
La duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se evaluará en días.
Durante la estancia en la UCI, un promedio de 12 días
Resultados neurológicos
Periodo de tiempo: 30 días después de la parada cardíaca
Los resultados neurológicos se evaluarán en los pacientes utilizando la puntuación de la Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC). La puntuación CPC es una escala del 1 al 5 que evalúa el resultado neurológico, más comúnmente después de una parada cardíaca, donde 1 es el mejor (función cerebral normal) y 5 es el peor (muerte cerebral).
30 días después de la parada cardíaca

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de colapso a ECMO
Periodo de tiempo: Una hora
El intervalo desde el colapso (paro cardíaco) hasta el inicio de ECMO se medirá en minutos.
Una hora
Intervalo de colapso a ECMO
Periodo de tiempo: Desde el colapso (paro cardíaco) hasta el inicio de la ECMO
El intervalo desde el colapso (paro cardíaco) hasta la iniciación de ECMO se medirá en minutos.
Desde el colapso (paro cardíaco) hasta el inicio de la ECMO
Resultado a largo plazo - Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses después del colapso
La supervivencia a largo plazo de los pacientes se evaluará 6 meses después del colapso.
6 meses después del colapso
Resultado a largo plazo - Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 meses después del colapso
La calidad de vida a largo plazo se evaluará 6 meses después del colapso utilizando herramientas estandarizadas (cuestionarios).
6 meses después del colapso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Ostrava

Colaboradores

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes de poner a disposición de otros investigadores los datos de los participantes individuales. Los datos pueden proporcionarse previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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