Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Na miejscu ECPR w Ostrawie

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Skuteczność ECPR na miejscu zdarzenia i w szpitalu w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) w województwie morawsko-śląskim.

Pozaszpitalna pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa (ECPR) w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) wydaje się przyspieszać rozpoczęcie pozaustrojowego utlenowania krwi (ECMO) i skracać czas niskiego przepływu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w przypadku opornego zatrzymania krążenia. Głównym celem jest zweryfikowanie korzyści z pozaszpitalnej ECPR pod względem skrócenia odstępu czasu od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia ECMO. Drugorzędnym celem jest porównanie wyników w grupie z pozaszpitalną ECPR z grupą z kaniulacją w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ECPR to metoda ratująca życie wybranej grupy pacjentów, którzy są oporni na standardowe procedury resuscytacji. Przy odpowiednim zastosowaniu ECPR możliwe jest osiągnięcie znaczącej poprawy przeżywalności z dobrymi wynikami neurologicznymi, nawet u pacjentów, którzy w innym przypadku by zmarli. Centrum ECMO Ostrava zapewnia ECPR dla OHCA od 2022 roku z kaniulacją w szpitalu po wcześniejszym transporcie z miejsca zdarzenia pod stałą resuscytacją. Dobry wynik neurologiczny osiągany jest u około 29% pacjentów, mimo że odstęp między zatrzymaniem krążenia a ECMO wynosi około 75 minut. Skrócenie tego odstępu, co wiąże się z lepszymi wynikami, jest możliwe dzięki zastosowaniu mobilnego zespołu, który wykonuje kaniulację bezpośrednio na miejscu zdarzenia. Mobilne ECPR będzie realizowane we współpracy z Uniwersyteckim Szpitalem w Ostrawie i Pogotowiem Ratunkowym Województwa Morawsko-Śląskiego. Podstawowym celem jest zweryfikowanie korzyści z ECPR na miejscu zdarzenia pod względem skrócenia odstępu między zatrzymaniem krążenia a ECMO. Drugorzędowym celem jest porównanie wyników w grupie ECPR na miejscu zdarzenia z kaniulacją szpitalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 700 30
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Holeš, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypuszczalna etiologia sercowa zatrzymania krążenia
  • Obserwowane zatrzymanie krążenia
  • RKO wykonywana przez świadków zdarzenia
  • Szacowany wiek ≤ 70 lat
  • Masa ciała ≥15 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Znana schyłkowa choroba nowotworowa
  • Znana schyłkowa choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ECPR na miejscu zdarzenia
Kaniulacja ECPR na miejscu zdarzenia przez mobilny zespół ECMO zgodnie z protokołem, jeśli lokalizacja zatrzymania krążenia i okoliczności wydają się być odpowiednie (odległość od ośrodka ECMO, logistyka transportu, w karetce/w domu, itp.)
Procedura: Przedhospitalizacyjna kaniulacja ECMO na miejscu zatrzymania krążenia
ECPR (Extracorporealne Resuscytacja Krążeniowo-Oddechowa) to krytyczna, zaawansowana technika resuscytacji wykorzystująca Żylno-tętnicze Pozaszczepowe Utrlenianie Membranowe dla pacjentów w zatrzymaniu krążenia, gdy konwencjonalna resuscytacja krążeniowo-oddechowa zawodzi, działając jako pomost do przywrócenia krążenia i utlenowania poprzez pompowanie i utlenianie krwi poza ciałem przed jej powrotem.
Aktywny komparator: ECPR w szpitalu
Kaniulacja ECPR w szpitalnym Oddziale Ratunkowym przez zespół ECMO zgodnie z protokołem, jeśli na miejscu nie wskazano wezwania ECPR.
Procedura: Transport do szpitala z trwającą mechaniczną kompresją klatki piersiowej, a następnie kaniulacja ECMO w szpitalu
ECPR (Extracorporealne Resuscytacja Krążeniowo-Oddechowa) to krytyczna, zaawansowana technika resuscytacji wykorzystująca Żylno-tętnicze Pozaustrojowe Utlenianie Krwi dla pacjentów w zatrzymaniu krążenia, gdy konwencjonalna RKO zawodzi, działając jako pomost do przywrócenia krążenia i utlenowania poprzez pompowanie i utlenowanie krwi poza ciałem przed jej powrotem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie szpitalne
Ramy czasowe: 30 dni po zatrzymaniu akcji serca
Przeżycie szpitalne będzie oceniane 30 dni po zatrzymaniu krążenia
30 dni po zatrzymaniu akcji serca
Pobyt na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 12 dni
Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) będzie oceniana w dniach.
W ciągu pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 12 dni
Wyniki neurologiczne
Ramy czasowe: 30 dni po zatrzymaniu krążenia
Wyniki neurologiczne będą oceniane u pacjentów przy użyciu skali kategorii funkcji mózgu (Cerebral Performance Category - CPC). Skala CPC to skala od 1 do 5 oceniająca wynik neurologiczny, najczęściej po zatrzymaniu krążenia, gdzie 1 oznacza najlepszy wynik (prawidłowa funkcja mózgu), a 5 najgorszy (śmierć mózgu).
30 dni po zatrzymaniu krążenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp od zapaści do ECMO
Ramy czasowe: Jedna godzina
Odstęp od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia ECMO będzie mierzony w minutach.
Jedna godzina
Odstęp od załamania do ECMO
Ramy czasowe: Od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia terapii ECMO
Czas od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia ECMO będzie mierzony w minutach.
Od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia terapii ECMO
Długoterminowe wyniki - Przeżycie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po upadku
Długoterminowe przeżycie pacjentów zostanie ocenione 6 miesięcy po upadku.
6 miesięcy po upadku
Wyniki długoterminowe – Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po upadku
Długoterminowa jakość życia zostanie oceniona 6 miesięcy po upadku przy użyciu standardowych narzędzi (kwestionariuszy).
6 miesięcy po upadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Współpracownicy

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj