Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECPR på plats i Ostrava

28 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

Effektiviteten av ECPR på plats och på sjukhus vid hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) i regionen Mähren-Schlesien.

On-scen extrakorporal pulmonell reanimation (ECPR) vid hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) verkar påskynda starten av extrakorporal membranoxygenation (ECMO) och förkorta lågflödet under hjärt-lungräddning (HLR) vid refraktärt hjärtstopp. Det primära målet är att verifiera fördelen med on-scen ECPR vad gäller att förkorta intervallet från kollaps till ECMO. Det sekundära målet är att jämföra utfall i on-scen ECPR-gruppen med sjukhuskanülation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ECPR är en livräddande metod för en utvald grupp patienter som är refraktära mot standardåterupplivningsprocedurer. Med lämplig användning av ECPR är det möjligt att uppnå en betydande förbättring i överlevnad med god neurologisk utkomst även hos patienter som annars skulle dö. ECMO-centret Ostrava har erbjudit ECPR för OHCA sedan 2022 med kanyleläggning på sjukhus efter tidigare transport från platsen under kontinuerlig återupplivning. En god neurologisk utkomst uppnås hos cirka 29 % av patienterna, trots att intervallet mellan kollaps och ECMO är cirka 75 minuter. Att förkorta detta intervall, vilket är förknippat med förbättrad utkomst, är möjligt genom att använda ett mobilt team som utför kanyleläggning direkt på platsen. Mobil ECPR kommer att genomföras i samarbete med Universitetssjukhuset i Ostrava och Akutsjukvården i Moravskoslezský kraj. Det primära målet är att verifiera fördelen med ECPR på plats när det gäller att förkorta intervallet mellan kollaps och ECMO. Det sekundära målet är att jämföra utkomsten i gruppen med ECPR på plats med sjukhuskanyleläggning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 708 52
        • Rekrytering
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 700 30
        • Rekrytering
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Holeš, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmodad kardiell etiologi för hjärtstoppet
  • Bevittnat kollaps
  • CPR av förbipasserande
  • Uppskattad ålder ≤ 70 år
  • Kroppsvikt ≥15 kg

Exklusionskriterier:

  • Känd terminal malign sjukdom
  • Känd terminal kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ECPR på plats
ECPR-kannulering på plats av mobilt ECMO-team enligt protokoll om platsen för hjärtstoppet och omständigheterna tycks vara lämpliga (avstånd från ECMO-centret, transportlogistik, i ambulans/hemma, etc.)
Procedur: Prehospital ECMO-kanyleläggning på plats vid hjärtstopp
ECPR (Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation) är en kritisk, avancerad återupplivningsteknik som använder Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation för patienter med hjärtstopp där konventionell hjärt-lungräddning misslyckas. Den fungerar som en bro för att återställa cirkulation och syresättning genom att pumpa och syresätta blod utanför kroppen innan det återförs.
Aktiv komparator: ECPR på sjukhus
Hospitals ECPR-kanulering på Akutmottagningen av ECMO-teamet enligt protokoll om en ECPR-utryckning på plats inte var indikerad.
Procedur: Transport med pågående mekanisk bröstkompression till sjukhus följt av sjukhus-ECMO-kannulering
ECPR (Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation) är en kritisk, avancerad återupplivningsteknik som använder Veno-arteriell Extracorporeal Membrane Oxygenation för patienter med hjärtstopp där konventionell CPR misslyckas. Den fungerar som en brygga för att återställa cirkulation och syresättning genom att pumpa och syresätta blod utanför kroppen innan det återförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter hjärtstoppet
Överlevnad på sjukhus kommer att bedömas 30 dagar efter hjärtstoppet
30 dagar efter hjärtstoppet
Vistelse på IVA
Tidsram: Under intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Längden på intensivvårdsvistelsen kommer att bedömas i dagar.
Under intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Neurologiska utfall
Tidsram: 30 dagar efter hjärtstoppet
Neurologiska utfall kommer att bedömas hos patienter med hjälp av Cerebral Performance Category (CPC)-poängen. CPC-poängen är en skala från 1 till 5 som bedömer neurologiskt utfall, vanligast efter hjärtstopp, där 1 är bäst (normal hjärnfunktion) och 5 är sämst (hjärndöd).
30 dagar efter hjärtstoppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervall för kollaps till ECMO
Tidsram: En timme
Intervallet från kollaps (hjärtstopp) till ECMO-initiering kommer att mätas i minuter.
En timme
Tidsintervall från kollaps till ECMO
Tidsram: Från kollaps (hjärtstopp) till ECMO-initiering
Intervallet från kollaps (hjärtstillestånd) till ECMO-initiering kommer att mätas i minuter.
Från kollaps (hjärtstopp) till ECMO-initiering
Långsiktigt resultat - Överlevnad
Tidsram: 6 månader efter kollapsen
Patienternas långsiktiga överlevnad kommer att bedömas 6 månader efter kollapsen.
6 månader efter kollapsen
Långsiktigt resultat - Livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter kollapsen
Livskvaliteten på lång sikt kommer att bedömas 6 månader efter sammanbrottet med standardiserade verktyg (enkäter).
6 månader efter kollapsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Samarbetspartners

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra enskilda deltagares data tillgänglig för andra forskare. Data kan tillhandahållas vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera