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Vor-Ort-ECPR in Ostrava

28. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

Die Wirksamkeit von ECPR vor Ort und im Krankenhaus bei außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA) in der Mährisch-Schlesischen Region.

Die präklinische extrakorporale kardiopulmonale Reanimation (ECPR) bei außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA) scheint den Beginn der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) zu beschleunigen und die Low-Flow-Phase während der kardiopulmonalen Reanimation (CPR) bei therapierefraktärem Herz-Kreislauf-Stillstand zu verkürzen. Das primäre Ziel ist es, den Nutzen der präklinischen ECPR hinsichtlich der Verkürzung des Intervalls zwischen Kollaps und ECMO zu überprüfen. Das sekundäre Ziel ist es, die Ergebnisse in der präklinischen ECPR-Gruppe mit der Krankenhauskanülierung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ECPR ist eine lebensrettende Methode für eine ausgewählte Gruppe von Patienten, die auf Standard-Reanimationsverfahren refraktär sind. Durch den angemessenen Einsatz von ECPR ist es möglich, eine signifikante Verbesserung des Überlebens mit guten neurologischen Ergebnissen zu erreichen, selbst bei Patienten, die sonst sterben würden. Das ECMO-Zentrum Ostrava bietet seit 2022 ECPR für OHCA an, wobei die Kanülierung im Krankenhaus nach vorherigem Transport vom Einsatzort unter kontinuierlicher Reanimation erfolgt. Ein gutes neurologisches Ergebnis wird bei etwa 29 % der Patienten erreicht, obwohl das Intervall zwischen Kollaps und ECMO-Anlage etwa 75 Minuten beträgt. Eine Verkürzung dieses Intervalls, die mit verbesserten Ergebnissen verbunden ist, ist durch den Einsatz eines mobilen Teams möglich, das die Kanülierung direkt am Einsatzort durchführt. Mobile ECPR wird in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Ostrava und dem Rettungsdienst der Region Mährisch-Schlesien durchgeführt. Das primäre Ziel ist es, den Nutzen von ECPR am Einsatzort im Hinblick auf die Verkürzung des Intervalls zwischen Kollaps und ECMO-Anlage zu überprüfen. Das sekundäre Ziel ist es, das Ergebnis in der Gruppe mit ECPR am Einsatzort mit der Krankenhaus-Kanülierung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 700 30
        • Rekrutierung
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Holeš, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vermutete kardiale Ursache des Herzstillstands
  • Beobachteter Kollaps
  • Laienreanimation
  • Geschätztes Alter ≤ 70 Jahre
  • Körpergewicht ≥ 15 kg

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte terminale bösartige Erkrankung
  • Bekannte terminale chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ECPR vor Ort
On-scene-ECPR-Kanülierung durch das mobile ECMO-Team gemäß Protokoll, wenn der Ort des Herzstillstands und die Umstände geeignet erscheinen (Entfernung vom ECMO-Zentrum, Transportlogistik, im Krankenwagen/zuhause, etc.)
Verfahren: Prähospitale ECMO-Kanülierung am Ort des Herzstillstands
ECPR (Extrakorporale kardiopulmonale Reanimation) ist eine kritische, fortschrittliche Reanimationstechnik, die venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung für Patienten im Herzstillstand einsetzt, wenn konventionelle CPR versagt. Sie fungiert als Brücke, um durch Pumpen und Oxygenieren von Blut außerhalb des Körpers die Zirkulation und Oxygenierung wiederherzustellen, bevor es zurückgeführt wird.
Aktiver Komparator: ECPR im Krankenhaus
Hospital ECPR-Kanülierung in der Notaufnahme durch das ECMO-Team gemäß Protokoll, falls ein ECPR-Einsatz vor Ort nicht indiziert war.
Verfahren: Transfer mit fortlaufender mechanischer Thoraxkompression ins Krankenhaus, gefolgt von Krankenhaus-ECMO-Kanülierung
ECPR (Extrakorporale kardiopulmonale Reanimation) ist eine kritische, fortschrittliche Wiederbelebungstechnik, die Veno-arterielle Extrakorporale Membranoxygenierung für Patienten mit Herzstillstand einsetzt, bei denen konventionelle CPR versagt. Sie fungiert als Brücke, um die Zirkulation und Oxygenierung wiederherzustellen, indem sie das Blut außerhalb des Körpers pumpt und mit Sauerstoff anreichert, bevor es zurückgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Herzstillstand
Das Krankenhausüberleben wird 30 Tage nach dem Herzstillstand bewertet
30 Tage nach dem Herzstillstand
ICU-Aufenthalt
Zeitfenster: Während des Intensivstationsaufenthalts, durchschnittlich 12 Tage
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) wird in Tagen bewertet.
Während des Intensivstationsaufenthalts, durchschnittlich 12 Tage
Neurologische Ergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Herzstillstand
Die neurologischen Ergebnisse werden bei Patienten mithilfe des Cerebral Performance Category (CPC)-Scores bewertet. Der CPC-Score ist eine 1-bis-5-Skala zur Bewertung des neurologischen Ergebnisses, am häufigsten nach einem Herzstillstand, wobei 1 am besten (normale Gehirnfunktion) und 5 am schlechtesten (Hirntod) ist.
30 Tage nach dem Herzstillstand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervall vom Kollaps zur ECMO
Zeitfenster: Eine Stunde
Das Intervall vom Kollaps (Herzstillstand) bis zur ECMO-Initiation wird in Minuten gemessen.
Eine Stunde
Zeitintervall bis zur ECMO
Zeitfenster: Vom Kollaps (Herzstillstand) bis zum Beginn der ECMO
Das Intervall vom Kollaps (Herzstillstand) bis zur ECMO-Initiation wird in Minuten gemessen.
Vom Kollaps (Herzstillstand) bis zum Beginn der ECMO
Langzeitergebnis - Überleben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Zusammenbruch
Das Langzeitüberleben der Patienten wird 6 Monate nach dem Kollaps bewertet.
6 Monate nach dem Zusammenbruch
Langzeitergebnis - Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Zusammenbruch
Die langfristige Lebensqualität wird 6 Monate nach dem Kollaps mit standardisierten Instrumenten (Fragebögen) bewertet.
6 Monate nach dem Zusammenbruch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Mitarbeiter

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Die Daten können auf angemessene Anfrage hin bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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