Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On Scene ECPR Ostrava

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Ostrava

ECPR:n tehokkuus paikan päällä ja sairaalassa sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (OHCA) Moravian-Silesianin alueella.

Paikan päällä suoritettu ulkoinen keuhkoelvytys (ECPR) sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) yhteydessä näyttää nopeuttavan ulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) aloitusta ja lyhentävän matalan virtauksen aikaa sydän-keuhkoelvytyksen (CPR) aikana vastahakoisen sydänpysähdyksen tapauksessa. Ensisijainen tavoite on varmistaa paikan päällä suoritetun ECPR:n hyöty lyhentämällä romahduksesta ECMO:hon kulunutta aikaa. Toissijainen tavoite on vertailla tuloksia paikan päällä suoritetun ECPR-ryhmän ja sairaalassa suoritetun kanuloinnin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ECPR on elämää pelastava menetelmä valitulle potilasryhmälle, joka ei vaste tavanomaisiin elvytysmenetelmiin. ECPR:n asianmukaisella käytöllä on mahdollista saavuttaa merkittävä parannus selviytymisessä hyvillä neurologisilla tuloksilla jopa potilailla, jotka muuten kuolisivat. ECMO-keskus Ostrava on tarjonnut ECPR-hoitoa OHCA-potilaille vuodesta 2022 lähtien kannuloimalla sairaalassa jatkuvan elvytyksen alaisena tapahtuneen kuljetuksen jälkeen. Hyvä neurologinen tulos saavutetaan noin 29 %:lla potilaista, vaikka romahduksen ja ECMO-hoidon välinen aika on noin 75 minuuttia. Tämän ajan lyhentäminen, joka liittyy parantuneisiin tuloksiin, on mahdollista käyttämällä liikkuvaa tiimiä, joka suorittaa kannuloinnin suoraan paikan päällä. Mobiilia ECPR-hoitoa toteutetaan yhteistyössä Oslavan yliopistollisen sairaalan ja Määrin-Sleesian alueen ensihoidon kanssa. Ensisijaisena tavoitteena on todentaa paikan päällä suoritetun ECPR-hoidon hyöty romahduksen ja ECMO-hoidon välisen ajan lyhentämisessä. Toissijaisena tavoitteena on verrata paikan päällä suoritetun ECPR-ryhmän tuloksia sairaalassa kannuloitujen potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 700 30
        • Rekrytointi
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 1401 +42059701
          • Sähköposti: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Päätutkija:
          • David Holeš, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Oletettu sydänperäinen syy sydämenpysähdykselle
  • Nähty romahtaminen
  • Sivustakatsojan tekemä elvytys
  • Arvioitu ikä ≤ 70 vuotta
  • Kehon paino ≥15 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu terminaali pahanlaatuinen sairaus
  • Tunnettu terminaali krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ECPR paikan päällä
Paikan päällä tapahtuva ECPR-kannulaatio mobiili ECMO -tiimin toimesta protokollan mukaisesti, jos sydämenpysähdyksen sijainti ja olosuhteet vaikuttavat sopivilta (etäisyys ECMO-keskuksesta, kuljetuslogistiikka, ambulanssissa/kotona jne.)
Menettely: Ennakkohoidon ECMO-kannulointi sydämenpysähdyksen tapahtumapaikalla
ECPR (Extrakorporaalinen kardiopulmonaalinen elvytys) on kriittinen, kehittynyt elvytystekniikka, joka käyttää venoarteriaalista ekstrakorporaalista membraanihapetusta sydänpysähdykseen joutuneille potilaille, joille perinteinen CPR ei toimi. Toimii siltana verenkierron ja hapettumisen palauttamiseksi pumppaamalla ja hapettaen verta kehon ulkopuolella ennen sen palauttamista.
Active Comparator: ECPR sairaalassa
Sairaalan ECPR-kannulaatio Hätäosastolla ECMO-tiimin suorittamana protokollan mukaisesti, mikäli paikan päällä suoritettavaa ECPR-kutsua ei ollut osoitettu.
Menettely: Siirto jatkuvalla mekaanisella rintakehän kompressiolla sairaalaan, jota seuraa sairaalan ECMO-kannulaatio
ECPR (Extrakorporaalinen kardiopulmonaalinen elvytys) on kriittinen, edistynyt elvytystekniikka, joka käyttää veno-arteriaalista ekstrakorporaalista membraanihapetusta sydänpysähdyksessä oleville potilaille, joilla perinteinen CPR epäonnistuu. Se toimii siltana verenkierron ja hapen saannin palauttamiseksi pumppaamalla ja hapettamalla verta kehon ulkopuolella ennen sen palauttamista takaisin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää sydänpysähdyksen jälkeen
Sairaalassa selviytyminen arvioidaan 30 päivän kuluttua sydänpysähdyksestä
30 päivää sydänpysähdyksen jälkeen
teho-osastoleikkaus
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana, keskimäärin 12 päivää
Intensiivihoidon (ICU) keston arvioidaan päivinä.
Teho-osastolla oleskelun aikana, keskimäärin 12 päivää
Neurologiset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
Neurologisia lopputuloksia arvioidaan potilaille käyttäen Cerebral Performance Category (CPC) -pisteytystä. CPC-pisteytys on 1–5 asteikko neurologisen lopputuloksen arvioimiseksi, yleisimmin sydämenpysähdyksen jälkeen, jossa 1 on paras (normaali aivotoiminta) ja 5 on huonoin (aivokuolema).
30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECMO:lle supistamisen väliaika
Aikaikkuna: Tunti
Aikaväli romahduksesta (sydänpysähdyksestä) ECMO:n käynnistämiseen mitataan minuutteina.
Tunti
Supistuminen ECMO-väliajalle
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksestä (kardiak pysähdys) ECMO:n aloittamiseen
Aikaväli romahduksesta (sydänpysähdyksestä) ECMO:n käynnistämiseen mitataan minuutteina.
Sydämenpysähdyksestä (kardiak pysähdys) ECMO:n aloittamiseen
Pitkän aikavälin lopputulos - Selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta romahduksen jälkeen
Potilaiden pitkäaikainen selviytyminen arvioidaan 6 kuukautta romahduksen jälkeen.
6 kuukautta romahduksen jälkeen
Pitkän aikavälin tulos - Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta romahduksen jälkeen
Pitkän aikavälin elämänlaatua arvioidaan 6 kuukautta romahduksen jälkeen standardoiduilla työkaluilla (kyselylomakkeilla).
6 kuukautta romahduksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Yhteistyökumppanit

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei ole suunnitelmissa tehdä saataville muille tutkijoille. Tietoja voidaan antaa perustellun pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa