Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭКПР на месте происшествия в Остраве

28 января 2026 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Эффективность ECPR на месте происшествия и в больнице при внебольничной остановке сердца (OHCA) в Моравско-Силезском крае.

На месте проведения внебольничной сердечно-лёгочной реанимации (ВСЛР) с применением экстракорпоральной поддержки (ЭКПР) при внебольничной остановке сердца (ВОС), по-видимому, ускоряет начало экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и сокращает период низкого кровотока во время сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) в случае рефрактерной остановки сердца. Основная цель — подтвердить преимущество проведения ЭКПР на месте с точки зрения сокращения интервала от коллапса до начала ЭКМО. Вторичная цель — сравнить исходы в группе ЭКПР на месте с канюляцией в условиях стационара.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ECPR - это спасающий жизнь метод для определенной группы пациентов, устойчивых к стандартным процедурам реанимации. При правильном применении ECPR возможно достичь значительного улучшения выживаемости с хорошими неврологическими исходами даже у пациентов, которые в противном случае умерли бы. Центр ECMO Острава предоставляет ECPR при внебольничной остановке сердца с 2022 года с канюляцией в больнице после предварительной транспортировки с места происшествия под непрерывной реанимацией. Хороший неврологический исход достигается примерно у 29% пациентов, несмотря на то, что интервал коллапс-ECMO составляет около 75 минут. Сокращение этого интервала, которое связано с улучшением исходов, возможно с использованием мобильной бригады, которая выполняет канюляцию непосредственно на месте происшествия. Мобильная ECPR будет проводиться в сотрудничестве с Университетской больницей Острава и Службой неотложной медицинской помощи Моравско-Силезского края. Основная цель - проверить преимущество ECPR на месте в плане сокращения интервала коллапс-ECMO. Вторичная цель - сравнить исход в группе ECPR на месте с канюляцией в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiří Hynčica
  • Номер телефона: 2587 +42059737
  • Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz

Места учебы

  • Чехия
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ostrava
        • Контакт:
          • Jiří Hynčica
          • Номер телефона: 2587 +42059737
          • Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz
        • Главный следователь:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 700 30
        • Рекрутинг
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Контакт:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Номер телефона: 1401 +42059701
          • Электронная почта: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Главный следователь:
          • David Holeš, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предполагаемая сердечная этиология остановки сердца
  • Наблюдаемое падение
  • Сердечно-легочная реанимация свидетелями
  • Предполагаемый возраст ≤ 70 лет
  • Масса тела ≥15 кг

Критерии исключения:

  • Известное терминальное злокачественное заболевание
  • Известное терминальное хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКМО на месте происшествия
Канюляция ЭКМО на месте силами мобильной команды ЭКМО в соответствии с протоколом, если место остановки сердца и обстоятельства представляются подходящими (удаленность от центра ЭКМО, логистика транспортировки, в машине скорой помощи/дома и т.д.)
Процедура: Прегоспитальная канюляция ЭКМО на месте остановки сердца
ЭКПР (экстракорпоральная кардиопульмональная реанимация) — это критически важная, продвинутая техника реанимации с использованием вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации для пациентов с остановкой сердца, когда традиционная СЛР неэффективна, функционирующая как мост для восстановления кровообращения и оксигенации путём перекачивания и насыщения кислородом крови вне организма перед её возвращением.
Активный компаратор: ECPR в больнице
Канюляция ECPR в отделении неотложной помощи бригадой ECMO в соответствии с протоколом, если выезд ECPR на место происшествия не был показан.
Процедура: Транспортировка в больницу с продолжающейся механической компрессией грудной клетки с последующей канюляцией для ЭКМО в больнице
ЭКПР (Экстракорпоральная кардиопульмональная реанимация) — это критически важная, передовая техника реанимации с использованием вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации для пациентов с остановкой сердца, когда традиционная СЛР неэффективна, функционирующая как мост для восстановления кровообращения и оксигенации путем перекачивания и насыщения кислородом крови вне организма перед её возвращением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость в стационаре
Временное ограничение: 30 дней после остановки сердца
Выживаемость в больнице будет оценена через 30 дней после остановки сердца
30 дней после остановки сердца
пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В среднем 12 дней пребывания в реанимации
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) будет оцениваться в днях.
В среднем 12 дней пребывания в реанимации
Неврологические исходы
Временное ограничение: 30 дней после остановки сердца
Неврологические исходы будут оцениваться у пациентов с использованием шкалы категорий церебральной производительности (CPC). Шкала CPC представляет собой шкалу от 1 до 5 для оценки неврологического исхода, наиболее часто применяемую после остановки сердца, где 1 — наилучший результат (нормальная функция мозга), а 5 — наихудший (смерть мозга).
30 дней после остановки сердца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервал от коллапса до ЭКМО
Временное ограничение: Один час
Интервал от остановки сердца (кардиального коллапса) до начала ЭКМО будет измеряться в минутах.
Один час
Интервал от коллапса до ЭКМО
Временное ограничение: От коллапса (остановки сердца) до инициации ЭКМО
Интервал от коллапса (остановки сердца) до начала ЭКМО будет измеряться в минутах.
От коллапса (остановки сердца) до инициации ЭКМО
Долгосрочный исход - Выживаемость
Временное ограничение: 6 месяцев после коллапса
Долгосрочная выживаемость пациентов будет оценена через 6 месяцев после коллапса.
6 месяцев после коллапса
Долгосрочный результат - Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после коллапса
Долгосрочное качество жизни будет оценено через 6 месяцев после коллапса с использованием стандартизированных инструментов (опросников).
6 месяцев после коллапса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Соавторы

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Следователи

  • Главный следователь: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана предоставлять индивидуальные данные участников другим исследователям. Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться