Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On Scene ECPR in Ostrava

28 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

De effectiviteit van ECPR ter plaatse en in het ziekenhuis voor buiten-het-ziekenhuis hartstilstand (OHCA) in de Moravisch-Silezische Regio.

On-scene extracorporele pulmonale reanimatie (ECPR) voor buiten-het-ziekenhuis hartstilstand (OHCA) lijkt de start van extracorporele membraanoxygenatie (ECMO) te versnellen en de low flow tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) te verkorten in geval van refractaire hartstilstand. Het primaire doel is om het voordeel van on-scene ECPR te verifiëren in termen van het verkorten van het interval tussen instorting en ECMO. Het secundaire doel is om de uitkomsten in de on-scene ECPR-groep te vergelijken met ziekenhuiscanulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ECPR is een levensreddende methode voor een geselecteerde groep patiënten die niet reageren op standaard reanimatieprocedures. Met het juiste gebruik van ECPR is het mogelijk om een aanzienlijke verbetering in overleving met goede neurologische uitkomsten te bereiken, zelfs bij patiënten die anders zouden overlijden. Het ECMO Centrum Ostrava biedt ECPR voor OHCA sinds 2022 met canulatie in het ziekenhuis na eerder transport van de plaats van het incident onder voortdurende reanimatie. Een goede neurologische uitkomst wordt bereikt bij ongeveer 29% van de patiënten, ook al is het interval tussen instorting en ECMO ongeveer 75 minuten. Het verkorten van dit interval, wat geassocieerd is met verbeterde uitkomsten, is mogelijk door gebruik te maken van een mobiel team dat canulatie direct ter plaatse uitvoert. Mobiele ECPR zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Universitair Ziekenhuis Ostrava en de Spoedeisende Medische Dienst van de Moravisch-Silezische Regio. Het primaire doel is om het voordeel van ECPR ter plaatse te verifiëren in termen van het verkorten van het interval tussen instorting en ECMO. Het secundaire doel is om de uitkomst in de ECPR-groep ter plaatse te vergelijken met ziekenhuis canulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 700 30
        • Werving
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Holeš, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke cardiale oorzaak van de hartstilstand
  • Waargenomen instorting
  • Reanimatie door omstander
  • Geschatte leeftijd ≤ 70 jaar
  • Lichaamsgewicht ≥15 kg

Exclusiecriteria:

  • Bekende terminale kwaadaardige ziekte
  • Bekende terminale chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ECPR ter plaatse
Ter plaatse ECPR-cannulatie door mobiel ECMO-team volgens protocol indien de locatie van de arrestatie en omstandigheden geschikt lijken (afstand tot het ECMO-centrum, transportlogistiek, in een ambulance/thuis, etc.)
Procedure: Prehospitale ECMO-cannulatie op de plaats van een hartstilstand
ECPR (Extracorporele Cardiopulmonale Reanimatie) is een kritieke, geavanceerde reanimatietechniek die gebruikmaakt van Veno-arteriële Extracorporele Membraanoxygenatie voor patiënten met een hartstilstand waarbij conventionele CPR faalt, fungerend als een brug om de circulatie en oxygenatie te herstellen door bloed buiten het lichaam te pompen en te oxygeneren voordat het wordt teruggevoerd.
Actieve vergelijker: ECPR in het ziekenhuis
ECPR-cannulatie in het ziekenhuis op de Spoedeisende Hulp door het ECMO-team volgens protocol indien een ECPR-uitruk ter plaatse niet was geïndiceerd.
Procedure: Overdracht met voortdurende mechanische borstcompressie naar het ziekenhuis gevolgd door ziekenhuis-ECMO-cannulatie
ECPR (Extracorporele Cardiopulmonale Reanimatie) is een kritieke, geavanceerde reanimatietechniek die gebruikmaakt van Veno-arteriële Extracorporele Membraanoxygenatie voor patiënten met een hartstilstand waarbij conventionele CPR faalt, en fungeert als een brug om de circulatie en oxygenatie te herstellen door bloed buiten het lichaam te pompen en te oxygeneren voordat het wordt teruggebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na de hartstilstand
Het ziekenhuisoverleven zal 30 dagen na het hartstilstand worden beoordeeld
30 dagen na de hartstilstand
ICU-opname
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de IC, gemiddeld 12 dagen
De lengte van het verblijf op de Intensive Care (ICU) zal in dagen worden beoordeeld.
Gedurende het verblijf op de IC, gemiddeld 12 dagen
Neurologische uitkomsten
Tijdsspanne: 30 dagen na de hartstilstand
Neurologische uitkomsten worden bij patiënten beoordeeld met behulp van de Cerebral Performance Category (CPC)-score. De CPC-score is een schaal van 1 tot 5 voor het beoordelen van neurologische uitkomsten, meestal na een hartstilstand, waarbij 1 het beste is (normale hersenfunctie) en 5 het slechtste (hersendood).
30 dagen na de hartstilstand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collaps tot ECMO-interval
Tijdsspanne: Eén uur
Het tijdsinterval tussen de collaps (hartstilstand) en de start van ECMO wordt gemeten in minuten.
Eén uur
Interval tussen collapse en ECMO
Tijdsspanne: Van de instorting (hartstilstand) tot ECMO-initiatie
Het interval tussen de collaps (hartstilstand) en de start van ECMO wordt gemeten in minuten.
Van de instorting (hartstilstand) tot ECMO-initiatie
Langetermijnuitkomst - Overleving
Tijdsspanne: 6 maanden na de ineenstorting
De langetermijnoverleving van patiënten zal 6 maanden na de ineenstorting worden beoordeeld.
6 maanden na de ineenstorting
Langetermijnresultaat - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de ineenstorting
De langetermijnkwaliteit van leven zal 6 maanden na de ineenstorting worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde instrumenten (vragenlijsten).
6 maanden na de ineenstorting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Medewerkers

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. De gegevens kunnen op redelijk verzoek worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren