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Reanimação Cardiopulmonar com Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECPR) no Local em Ostrava

28 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital Ostrava

A Eficácia da RCPE no Local e no Hospital para Paragem Cardíaca Extra-Hospitalar (PCEH) na Região da Morávia-Silésia.

A ressuscitação pulmonar extracorporal no local (ECPR) para paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) parece acelerar o início da oxigenação por membrana extracorporal (ECMO) e encurtar o fluxo baixo durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR) em caso de paragem cardíaca refractária. O objetivo principal é verificar o benefício do ECPR no local em termos de encurtar o intervalo entre o colapso e a ECMO. O objetivo secundário é comparar os resultados no grupo de ECPR no local com a canulação hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ECPR é um método salvador de vidas para um grupo selecionado de doentes que são refratários aos procedimentos de reanimação padrão. Com o uso adequado da ECPR, é possível alcançar uma melhoria significativa na sobrevivência com bons resultados neurológicos, mesmo em doentes que de outra forma morreriam. O Centro ECMO Ostrava tem fornecido ECPR para OHCA desde 2022, com canulação no hospital após transporte prévio do local sob reanimação contínua. Um bom resultado neurológico é alcançado em aproximadamente 29% dos doentes, embora o intervalo colapso-ECMO seja de cerca de 75 minutos. Encurtar este intervalo, que está associado a melhores resultados, é possível usando uma equipa móvel que realiza a canulação diretamente no local. A ECPR móvel será realizada em cooperação com o Hospital Universitário de Ostrava e o Serviço de Emergência Médica da Região da Morávia-Silésia. O objetivo principal é verificar o benefício da ECPR no local em termos de encurtamento do intervalo colapso-ECMO. O objetivo secundário é comparar o resultado no grupo de ECPR no local com a canulação hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
        • Recrutamento
        • University Hospital Ostrava
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 700 30
        • Recrutamento
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Contato:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Número de telefone: 1401 +42059701
          • E-mail: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Investigador principal:
          • David Holeš, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presumível etiologia cardíaca da paragem cardíaca
  • Colapso presenciado
  • RCP por transeunte
  • Idade estimada ≤ 70 anos
  • Peso corporal ≥15 Kg

Critérios de Exclusão:

  • Doença maligna terminal conhecida
  • Doença crónica terminal conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ECPR no local
Canalização ECPR no local pela equipa móvel de ECMO de acordo com o protocolo, se a localização da paragem e as circunstâncias parecerem adequadas (distância do centro de ECMO, logística de transporte, numa ambulância/em casa, etc.)
Procedimento: Cannulação de ECMO pré-hospitalar no local da paragem cardíaca
O ECPR (Reanimação Cardiopulmonar Extracorporal) é uma técnica de reanimação avançada e crítica que utiliza a Oxigenação por Membrana Extracorporal Veno-arterial para pacientes em paragem cardíaca quando a RCP convencional falha, funcionando como uma ponte para restaurar a circulação e a oxigenação ao bombear e oxigenar o sangue fora do corpo antes de o devolver.
Comparador Ativo: ECPR no hospital
Cannulação ECPR no Serviço de Urgência pela equipa ECMO de acordo com o protocolo se uma chamada ECPR no local não estivesse indicada.
Procedimento: Transferência com compressão torácica mecânica contínua para o hospital seguida de canulação ECMO hospitalar
A RCE (Reanimação Cardiopulmonar Extracorpórea) é uma técnica de reanimação avançada e crítica que utiliza Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-arterial para pacientes em paragem cardíaca quando a RCP convencional falha, funcionando como uma ponte para restaurar a circulação e oxigenação ao bombear e oxigenar o sangue fora do corpo antes de o devolver.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência hospitalar
Prazo: 30 dias após a paragem cardíaca
A sobrevivência hospitalar será avaliada 30 dias após a paragem cardíaca
30 dias após a paragem cardíaca
Internamento na UCI
Prazo: Durante o internamento na UCI, em média 12 dias
O período de internamento na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) será avaliado em dias.
Durante o internamento na UCI, em média 12 dias
Resultados neurológicos
Prazo: 30 dias após a paragem cardíaca
Os resultados neurológicos serão avaliados nos pacientes usando a pontuação da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC). A pontuação CPC é uma escala de 1 a 5 que avalia o resultado neurológico, mais comumente após paragem cardíaca, onde 1 é o melhor (função cerebral normal) e 5 é o pior (morte cerebral).
30 dias após a paragem cardíaca

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo de colapso até ECMO
Prazo: Uma hora
O intervalo desde o colapso (paragem cardíaca) até ao início da ECMO será medido em minutos.
Uma hora
Intervalo de colapso para ECMO
Prazo: Do colapso (paragem cardíaca) até ao início da ECMO
O intervalo desde o colapso (paragem cardíaca) até ao início da ECMO será medido em minutos.
Do colapso (paragem cardíaca) até ao início da ECMO
Resultado a longo prazo - Sobrevivência
Prazo: 6 meses após o colapso
A sobrevivência a longo prazo dos doentes será avaliada 6 meses após o colapso.
6 meses após o colapso
Resultado a longo prazo - Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses após o colapso
A qualidade de vida a longo prazo será avaliada 6 meses após o colapso, utilizando ferramentas padronizadas (questionários).
6 meses após o colapso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Ostrava

Colaboradores

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar os dados dos participantes individualmente a outros investigadores. Os dados podem ser fornecidos mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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