Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

På stedet ECPR i Ostrava

28. januar 2026 oppdatert av: University Hospital Ostrava

Effektiviteten av ECPR på stedet og på sykehus for hjertestans utenfor sykehus (OHCA) i Mähren-Schlesiske region.

On-scene ekstrakorporal pulmonal reanimasjon (ECPR) for hjertestans utenfor sykehus (OHCA) ser ut til å fremskynde oppstarten av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) og forkorte lavt blodgjennomstrømning under hjerte-lunge-redning (HLR) ved refraktær hjertestans. Hovedmålet er å bekrefte fordelen av on-scene ECPR når det gjelder å forkorte tidsintervallet fra kollaps til ECMO. Det sekundære målet er å sammenligne resultatene i on-scene ECPR-gruppen med sykehuskanülering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ECPR er en livreddende metode for en utvalgt gruppe pasienter som er refraktære for standard gjenopplivningsprosedyrer. Med riktig bruk av ECPR er det mulig å oppnå en betydelig forbedring i overlevelse med gode nevrologiske resultater, selv hos pasienter som ellers ville ha dødd. ECMO-senteret Ostrava har tilbudt ECPR for OHCA siden 2022 med kanülelegging på sykehus etter tidligere transport fra stedet under kontinuerlig gjenoppliving. Et godt nevrologisk resultat oppnås i omtrent 29 % av pasientene, selv om kollaps-ECMO-intervallet er rundt 75 minutter. Forkortelse av dette intervallet, som er forbundet med bedre resultater, er mulig ved å bruke et mobilt team som utfører kanülelegging direkte på stedet. Mobil ECPR vil bli utført i samarbeid med Ostrava universitetssykehus og Moravsk-Slesisk region ambulansetjeneste. Hovedmålet er å verifisere fordelen av ECPR på stedet når det gjelder å forkorte kollaps-ECMO-intervallet. Det sekundære målet er å sammenligne resultatet i ECPR-gruppen på stedet med sykehuskanülelegging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 708 52
        • Rekruttering
        • University Hospital Ostrava
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 700 30
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Holeš, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antatt hjertemedisinsk årsak til hjertestans
  • Observasjon av kollaps
  • HLR fra tilstedeværende person
  • Estimert alder ≤ 70 år
  • Kroppsvekt ≥15 kg

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent terminal ondartet sykdom
  • Kjent terminal kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ECPR på stedet
ECPR-kanüleering på stedet av mobilt ECMO-team i henhold til protokoll hvis stedet for hjertestans og omstendigheter ser ut til å være passende (avstand fra ECMO-senteret, transportlogistikk, i ambulanse/hjemme, etc.)
Fremgangsmåte: Prehospital ECMO-kanüleering på stedet for hjertestans
ECPR (Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation) er en kritisk, avansert gjenopplivningsteknikk som bruker Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation for pasienter i hjertestans der konvensjonell hjerte-lunge-redning mislykkes. Den fungerer som en bro for å gjenopprette sirkulasjon og oksygenering ved å pumpe og oksygenerere blod utenfor kroppen før det returneres.
Aktiv komparator: ECPR på sykehus
Sykehus ECPR-kanüleering på Akuttmottak av ECMO-team i henhold til protokoll hvis en på stedet ECPR-utrykning ikke var indikert.
Fremgangsmåte: Overføring med pågående mekanisk brystkompresjon til sykehus etterfulgt av sykehus ECMO-kanüleering
ECPR (ekstrakorporal kardiopulmonal reanimering) er en kritisk, avansert reanimeringsteknikk som bruker veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering for pasienter i hjertestans der konvensjonell hjerte-lunge-redning mislykkes, og fungerer som en bro for å gjenopprette sirkulasjon og oksygenering ved å pumpe og oksygenerere blod utenfor kroppen før det returneres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter hjertestans
Sykehusoverlevelse vil bli vurdert 30 dager etter hjertestansen
30 dager etter hjertestans
opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Gjennom intensivavdelingsoppholdet, i gjennomsnitt 12 dager
Lengden på oppholdet på intensivavdelingen (ICU) vil bli vurdert i dager.
Gjennom intensivavdelingsoppholdet, i gjennomsnitt 12 dager
Nevrologiske utfall
Tidsramme: 30 dager etter hjertestansen
Neurologiske resultater vil bli vurdert hos pasienter ved hjelp av Cerebral Performance Category (CPC)-skåren. CPC-skåren er en 1-til-5 skala som vurderer nevrologisk utfall, vanligvis etter hjertestans, der 1 er best (normal hjernefunksjon) og 5 er verst (hjernedød).
30 dager etter hjertestansen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall for kollaps til ECMO
Tidsramme: En time
Intervallet fra kollapsen (hjertestans) til ECMO-initiering vil bli målt i minutter.
En time
Tidsintervall for kollaps til ECMO
Tidsramme: Fra kollaps (hjertestans) til ECMO-initiering
Intervallet fra kollaps (hjertestans) til ECMO-initiering vil bli målt i minutter.
Fra kollaps (hjertestans) til ECMO-initiering
Langtidsresultat - Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder etter kollapsen
Den langsiktige overlevelsen til pasientene vil bli vurdert 6 måneder etter sammenbruddet.
6 måneder etter kollapsen
Langtidsoppfølging - Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter sammenbruddet
Livskvaliteten på lang sikt vil bli vurdert 6 måneder etter kollapsen ved hjelp av standardiserte verktøy (spørreskjemaer).
6 måneder etter sammenbruddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Samarbeidspartnere

Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planer om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere. Dataene kan gis ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere