奥斯特拉瓦的现场体外心肺复苏
2026年1月28日 更新者:University Hospital Ostrava
摩拉维亚-西里西亚地区院外心脏骤停(OHCA)现场与院内体外心肺复苏(ECPR)的有效性。
对于院外心脏骤停(OHCA),现场体外心肺复苏(ECPR)似乎能够加速体外膜肺氧合(ECMO)的启动,并在难治性心脏骤停情况下缩短心肺复苏(CPR)期间的灌注不足时间。
主要目标是验证现场ECPR在缩短从心脏骤停到ECMO启动间隔方面的益处。
次要目标是比较现场ECPR组与院内插管组的预后结果。
研究概览
详细说明
ECPR是针对标准复苏程序无效的特定患者群体的一种生命拯救方法。
通过适当使用ECPR,即使在原本可能死亡的患者中,也有可能实现生存率的显著提高并伴有良好的神经功能预后。
自2022年起,奥斯特拉瓦ECMO中心一直在为院外心脏骤停患者提供ECPR,患者在持续复苏状态下从现场转运后,在医院内进行插管。
尽管心脏骤停至ECMO启动的间隔时间约为75分钟,仍有约29%的患者获得了良好的神经功能预后。
通过使用移动团队在现场直接进行插管,可以缩短这一间隔时间,而这与改善预后相关。
移动ECPR将与奥斯特拉瓦大学医院和摩拉维亚-西里西亚地区紧急医疗服务合作开展。
主要目标是验证现场ECPR在缩短心脏骤停至ECMO启动间隔时间方面的益处。
次要目标是比较现场ECPR组与医院插管组的预后结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jiří Hynčica
- 电话号码:2587 +42059737
- 邮箱:jiri.hyncica@fno.cz
学习地点
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
- 招聘中
- University Hospital Ostrava
-
接触:
- Jiří Hynčica
- 电话号码:2587 +42059737
- 邮箱:jiri.hyncica@fno.cz
-
首席研究员:
- Filip Burša, MD, PhD, EDEC
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、700 30
- 招聘中
- Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
-
接触:
- David Holeš, MD, PhD
- 电话号码:1401 +42059701
- 邮箱:zzsmsk@zzsmsk.cz
-
首席研究员:
- David Holeš, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 推测为心脏骤停的心脏病因
- 目击倒地
- 旁观者心肺复苏
- 估计年龄 ≤ 70岁
- 体重 ≥ 15公斤
排除标准:
- 已知晚期恶性疾病
- 已知晚期慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:现场体外心肺复苏
若心脏骤停地点和情况适宜(距离ECMO中心距离、转运物流、在救护车/家中等),由移动ECMO团队根据规程进行现场ECPR插管
|
ECPR(体外心肺复苏)是一项关键、先进的复苏技术,采用静脉-动脉体外膜肺氧合,适用于传统心肺复苏无效的心脏骤停患者,通过体外泵送和氧合血液后回输体内,作为恢复循环和氧合的桥梁。
|
|
有源比较器:院内体外心肺复苏
若现场ECPR呼叫未被指征,则根据协议由ECMO团队在急诊科进行医院ECPR插管。
|
ECPR(体外心肺复苏术)是一种关键的高级复苏技术,对常规心肺复苏无效的心脏骤停患者使用静脉-动脉体外膜肺氧合,通过将血液泵出体外进行氧合后再输回体内,作为恢复循环和氧合的桥梁。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院存活率
大体时间:心脏骤停后30天
|
将在心脏骤停后30天评估医院生存率
|
心脏骤停后30天
|
|
ICU住院
大体时间:在重症监护室住院期间,平均12天
|
重症监护病房(ICU)住院时长将以天为单位进行评估。
|
在重症监护室住院期间,平均12天
|
|
神经系统结局
大体时间:心脏骤停后30天
|
将使用脑功能分类(CPC)评分对患者的神经系统结局进行评估。
CPC评分是一个1至5分的量表,用于评估神经系统结局,最常见于心脏骤停后,其中1分最佳(脑功能正常),5分最差(脑死亡)。
|
心脏骤停后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ECMO前间隔
大体时间:一小时
|
从心脏骤停到ECMO启动的时间间隔将以分钟为单位进行测量。
|
一小时
|
|
ECMO前间隔时间
大体时间:从心脏骤停到ECMO启动
|
从心脏骤停到ECMO启动的时间间隔将以分钟为单位进行测量。
|
从心脏骤停到ECMO启动
|
|
长期结果 - 生存率
大体时间:崩塌6个月后
|
患者长期生存率将在病情恶化6个月后进行评估。
|
崩塌6个月后
|
|
长期结果 - 生活质量
大体时间:崩塌后的6个月
|
将使用标准化工具(问卷)在坍塌发生6个月后评估长期生活质量。
|
崩塌后的6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Filip Burša, MD, PhD, EDEC、University Hospital Ostrava
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FNO-KARIM-On-Scene-ECPR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
暂无计划向其他研究人员提供个别参与者的数据。
但根据合理要求,可能会提供相关数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.