治療的遊びとVRゴーグルが小児の痛みと不安に与える影響
2026年1月21日 更新者：Mehpare Yener、Ataturk University
小児の局所麻酔前における治療的遊戯とバーチャルリアリティグラスが痛みと歯科不安に及ぼす影響：無作為化比較試験
背景: 子供の初めての歯科受診体験は、治療の成功と将来の来院時の協力関係の構築において重要な役割を果たします。 小児歯科では、歯科処置に子供を準備させるために、様々な非薬理学的アプローチが実施されています。 本研究は、歯科器具に子供を慣れさせるために設計された2つのアプローチ（治療的遊戯とバーチャルリアリティグラス）が、痛みの知覚と歯科不安に及ぼす影響を評価することを目的としています。
方法: アタテュルク大学小児歯科クリニックで初めて歯科受診を行う6〜9歳の健康な子供66名を対象とします。 参加者は無作為に3群に分けられます：1群は局所麻酔前に治療的遊戯を受ける、2群は局所麻酔前にバーチャルリアリティグラスを使用する、対照群は準備的介入なしで局所麻酔を受ける。 歯科不安と痛みは、修正小児歯科不安尺度（MCDAS）、ウォン・ベイカーの顔面スケール（WBS）、およびFLACCスケールを用いて評価されます。 心拍数と酸素飽和度を含む生理学的パラメータは、麻酔前後に記録されます。
調査の概要
詳細な説明
子供たちは、特に局所麻酔前の初めての歯科受診時に、歯科不安を経験することが多いです。
治療的遊びやバーチャルリアリティーによる注意散漫などの非薬理学的アプローチは、不安や痛みの知覚を軽減するのに役立つ可能性があります。
この無作為化比較試験では、治療的遊びとバーチャルリアリティーグラスが、6〜9歳の子供の歯科不安と痛みを軽減する効果を、通常のケアと比較しました。
不安は修正版小児歯科不安尺度を用いて評価し、痛みはウォン・ベイカー顔面表情疼痛評価尺度とFLACCスケールを用いて評価し、生理学的パラメータを記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Türkiye
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Erzurum、Türkiye、トルコ（Türkiye）、34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 6歳から9歳の小児
- 初めての歯科受診を予定している
- 小児および親または法定後見人の双方が自発的に参加を承認している
除外基準：
- 急性の歯痛の存在
- 全身的健康問題の存在
- プレイセットで使用されるモデリングコンパウンドに対するアレルギー
- バーチャルリアリティグラスの使用を妨げる可能性のある視覚または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Arm 1: セラピューティックプレイグループ
局所麻酔前の治療的プレイ介入
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局所麻酔前の治療的遊戯介入
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アクティブコンパレータ：アーム2：バーチャルリアリティグラスグループ
局所麻酔前のバーチャルリアリティグラスの使用
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局所麻酔前のバーチャルリアリティグラスの使用
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アクティブコンパレータ：アーム3：コントロール群
準備的介入なしの定期的局所麻酔
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準備的な介入なしの日常的な局所麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified Child Dental Anxiety Scale（MCDAS）で測定した歯科不安スコア
時間枠：ベースライン（介入前）、麻酔前（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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歯科不安は、修正小児歯科不安尺度（MCDAS）を使用して評価されました。これは8項目からなる検証済みの質問票です。
総合スコアは8から40の範囲で、スコアが高いほど歯科不安が高いことを示します。
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ベースライン（介入前）、麻酔前（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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ウォン・ベイカー顔面スケールによる痛みスコアの測定
時間枠：ベースライン（介入前）、前麻酔（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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痛みの強さはWong-Baker FACES痛み評価尺度を用いて評価され、スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど痛みがより重度であることを示します。
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ベースライン（介入前）、前麻酔（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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FLACCスケールで測定した疼痛スコア
時間枠：ベースライン（介入前）、麻酔前（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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FLACCスケール（Face、Legs、Activity、Cry、Consolability）を用いて評価された疼痛強度。スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほどより重度の疼痛を示します。
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ベースライン（介入前）、麻酔前（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数（1分間あたりの拍動数）
時間枠：局所麻酔前（局所麻酔施行前）、局所麻酔注射直後
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パルスオキシメーターを用いて測定された心拍数
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局所麻酔前（局所麻酔施行前）、局所麻酔注射直後
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酸素飽和度（SpO₂）
時間枠：局所麻酔前（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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パルスオキシメーターを使用して測定した酸素飽和度（SpO₂、％）。
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局所麻酔前（局所麻酔前）、局所麻酔注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehpare yener、Ataturk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。