Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutické hry a brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost u dětí

21. ledna 2026 aktualizováno: Mehpare Yener, Ataturk University

Vliv terapeutické hry a brýlí pro virtuální realitu na bolest a zubní úzkost před místní anestézií u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: První zubní zkušenost dítěte hraje klíčovou roli v úspěchu léčby a při podpoře spolupráce během budoucích návštěv. V dětské stomatologii byly implementovány různé nefarmakologické přístupy k přípravě dětí na stomatologické výkony. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky dvou takových přístupů – terapeutické hry a brýlí pro virtuální realitu – navržených k seznámení dětí se stomatologickými nástroji, na vnímání bolesti a zubní úzkost.

Metody: Bude zahrnuto celkem 66 zdravých dětí ve věku 6–9 let, které navštíví poprvé Kliniku dětské stomatologie Atatürkovy univerzity. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: jedna skupina obdrží terapeutickou hru před lokální anestezií; druhá skupina použije brýle pro virtuální realitu před lokální anestezií; a kontrolní skupina obdrží lokální anestezii bez jakékoli přípravné intervence. Zubní úzkost a bolest budou hodnoceny pomocí Modifikované škály zubní úzkosti u dětí (MCDAS), Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti (WBS) a FLACC škály. Fyziologické parametry včetně srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou zaznamenány před a po anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti často prožívají dentální úzkost při své první návštěvě zubního lékaře, zejména před lokální anestezií. Ne-farmakologické přístupy, jako je terapeutická hra a rozptýlení pomocí virtuální reality, mohou pomoci snížit úzkost a vnímání bolesti. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala účinnost terapeutické hry a brýlí pro virtuální realitu s rutinní péčí při snižování dentální úzkosti a bolesti u dětí ve věku 6-9 let. Úzkost byla hodnocena pomocí Modifikované stupnice dentální úzkosti u dětí, bolest byla hodnocena pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti FACES a stupnice FLACC a byly zaznamenány fyziologické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Türkiye
      • Erzurum, Türkiye, Turecko (Türkiye), 34000
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 9 let
  • Navštěvující svou první zubní prohlídku
  • Účast dobrovolně schválená dítětem i rodičem nebo zákonným zástupcem

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost akutní zubní bolesti
  • Přítomnost systémových zdravotních problémů
  • Alergie na modelovací hmotu použitou v herní sadě
  • Jakékoli zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo narušit používání virtuální reality brýlí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Terapeutická hravá skupina
Terapeutická hra před lokální anestezií
Přístroj: Intervence 1: Terapeutická herní skupina
Terapeutická herní intervence před místní anestezií
Aktivní komparátor: Skupina 2: Skupina s brýlemi pro virtuální realitu
Použití brýlí pro virtuální realitu před lokální anestezií
Behaviorální: Intervence 2: Skupina s brýlemi pro virtuální realitu
Použití brýlí pro virtuální realitu před místním znecitlivěním
Aktivní komparátor: Skupina 3: Kontrolní skupina
Rutinní lokální anestézie bez přípravného zákroku
Jiný: kontrolní skupina
Rutinní místní anestezie bez přípravného zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dentální úzkosti měřené modifikovanou dětskou stupnicí dentální úzkosti (MCDAS)
Časové okno: Baseline (před intervencí), Pre-anestezie (před lokální anestezií), Ihned po injekci lokální anestezie
Dentální úzkost hodnocena pomocí modifikované dětské škály dentální úzkosti (MCDAS), ověřeného dotazníku skládajícího se z 8 položek. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší dentální úzkost.
Baseline (před intervencí), Pre-anestezie (před lokální anestezií), Ihned po injekci lokální anestezie
Skóre bolesti měřené pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti FACES
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem), Před anestezií (před místním znecitlivěním), Bezprostředně po aplikaci místního anestetika
Intenzita bolesti hodnocená pomocí škály Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, s výsledky v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená silnější bolest.
Výchozí stav (před zákrokem), Před anestezií (před místním znecitlivěním), Bezprostředně po aplikaci místního anestetika
Skóre bolesti měřené pomocí FLACC škály
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem), Před anestezií (před lokální anestezií), Bezprostředně po aplikaci lokální anestezie
Intenzita bolesti hodnocená pomocí FLACC škály (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), s hodnotami v rozmezí od 0 do 10, kde vyšší skóre indikuje závažnější bolest.
Výchozí stav (před zákrokem), Před anestezií (před lokální anestezií), Bezprostředně po aplikaci lokální anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (tepů za minutu)
Časové okno: Před anestezií (před lokální anestezií), Ihned po aplikaci lokální anestezie
Srdeční frekvence měřená pomocí pulzního oxymetru
Před anestezií (před lokální anestezií), Ihned po aplikaci lokální anestezie
Saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Před anestezií (před lokální anestezií), Bezprostředně po aplikaci lokální anestezie
Saturace kyslíkem (SpO₂, %) měřená pomocí pulzního oxymetru.
Před anestezií (před lokální anestezií), Bezprostředně po aplikaci lokální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehpare yener, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-ETHICS-2023-03-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Intervence 1: Terapeutická herní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit