Efecto del Juego Terapéutico y las Gafas de Realidad Virtual en el Dolor y la Ansiedad en Niños
21 de enero de 2026 actualizado por: Mehpare Yener, Ataturk University
El efecto del juego terapéutico y las gafas de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad dental antes de la anestesia local en niños: un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: La primera experiencia dental de un niño desempeña un papel crucial en el éxito del tratamiento y en fomentar la cooperación durante visitas futuras. En odontología pediátrica, se han implementado diversos enfoques no farmacológicos para preparar a los niños para los procedimientos dentales. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de dos de estos enfoques—juego terapéutico y gafas de realidad virtual—diseñados para familiarizar a los niños con los instrumentos dentales, sobre la percepción del dolor y la ansiedad dental.
Métodos: Se incluirán un total de 66 niños sanos de 6 a 9 años que asistan a su primera visita dental en la Clínica de Odontología Pediátrica de la Universidad de Ataturk. Los participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos: un grupo recibirá juego terapéutico antes de la anestesia local; el segundo grupo usará gafas de realidad virtual antes de la anestesia local; y el grupo de control recibirá anestesia local sin ninguna intervención preparatoria. La ansiedad dental y el dolor se evaluarán utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental Infantil (MCDAS), la Escala de Valoración del Dolor Wong-Baker FACES (WBS) y la escala FLACC. Los parámetros fisiológicos, incluidos la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, se registrarán antes y después de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños a menudo experimentan ansiedad dental durante su primera visita al dentista, particularmente antes de la anestesia local.
Los enfoques no farmacológicos como el juego terapéutico y la distracción con realidad virtual pueden ayudar a reducir la ansiedad y la percepción del dolor.
Este ensayo controlado aleatorizado comparó la efectividad del juego terapéutico y las gafas de realidad virtual con la atención rutinaria para reducir la ansiedad dental y el dolor en niños de 6 a 9 años.
La ansiedad se evaluó utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental Infantil, el dolor se evaluó utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker FACES y la escala FLACC, y se registraron los parámetros fisiológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Erzurum, Türkiye, Turquía (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 9 años
- Que acudan a su primera visita dental
- Participación aprobada voluntariamente tanto por el niño como por el padre o tutor legal
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor dental agudo
- Presencia de problemas de salud sistémicos
- Alergia al compuesto de modelado utilizado en el juego
- Cualquier deficiencia visual o auditiva que pueda interferir con el uso de las gafas de realidad virtual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Grupo de Juego Terapéutico
Intervención de juego terapéutico antes de la anestesia local
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Intervención de juego terapéutico antes de la anestesia local
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Comparador activo: Grupo 2: Gafas de Realidad Virtual
Uso de gafas de realidad virtual antes de la anestesia local
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Uso de gafas de realidad virtual antes de la anestesia local
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Comparador activo: Grupo 3: Grupo de Control
Anestesia local de rutina sin intervención preparatoria
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Anestesia local de rutina sin intervención preparatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad dental medida por la Escala Modificada de Ansiedad Dental Infantil (MCDAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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La ansiedad dental se evaluó utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental Infantil (MCDAS), un cuestionario validado que consta de 8 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad dental.
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Línea de base (antes de la intervención), Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Puntuación del dolor medida mediante la Escala de Valoración del Dolor Wong-Baker FACES
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala de Dolor FACES de Wong-Baker, con puntuaciones que oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
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Línea de base (antes de la intervención), Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Puntuación del dolor medida mediante la escala FLACC
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Intensidad del dolor evaluada mediante la escala FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), con puntuaciones que van de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más severo.
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Línea de base (antes de la intervención), Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Frecuencia cardíaca medida mediante un pulsioxímetro
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Pre-anestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Saturación de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Preanestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Saturación de oxígeno (SpO₂, %) medida mediante un pulsioxímetro.
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Preanestesia (antes de la anestesia local), Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehpare yener, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-ETHICS-2023-03-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .