Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Terapeutisk Leg og Virtuel-Virkelighedsbriller på Smerte og Angst hos Børn

21. januar 2026 opdateret af: Mehpare Yener, Ataturk University

Effekten af Terapeutisk Leg og Virtuel Realitet-briller på Smerte og Tandlægeskræk Før Lokalanæstesi Hos Børn: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Baggrund: Et barns første tandlægeoplevelse spiller en afgørende rolle for behandlingssucces og for at fremme samarbejde under fremtidige besøg. I pædodontien er der implementeret forskellige ikke-farmakologiske tilgange for at forberede børn til tandbehandlinger. Dette studie har til formål at evaluere effekterne af to sådanne tilgange - terapeutisk leg og virtuel virkelighedsbriller - designet til at gøre børn bekendte med tandlægeinstrumenter, på smertopfattelse og tandlægeangst.

Metoder: I alt 66 raske børn i alderen 6-9 år, der deltager i deres første tandlægebesøg på Pædodontiklinikken ved Ataturk Universitet, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: én gruppe vil modtage terapeutisk leg før lokalbedøvelse; den anden gruppe vil bruge virtuel virkelighedsbriller før lokalbedøvelse; og kontrolgruppen vil modtage lokalbedøvelse uden nogen forberedende intervention. Tandlægeangst og smerte vil blive vurderet ved hjælp af den Modificerede Børns Tandlægeangstskala (MCDAS), Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala (WBS) og FLACC-skalaen. Fysiologiske parametre inklusive hjertefrekvens og iltmætning vil blive registreret før og efter bedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn oplever ofte tandlægeskræk under deres første tandlægebesøg, især før lokalbedøvelse. Ikke-farmakologiske tilgange som terapeutisk leg og virtuel virkelighedsafledning kan hjælpe med at reducere angst og smerteopfattelse. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede effektiviteten af terapeutisk leg og virtuel virkelighedsbriller med rutinemæssig pleje i at reducere tandlægeskræk og smerter hos børn i alderen 6-9 år. Angst blev vurderet ved hjælp af den modificerede børnetandlægeangstskala, smerter blev vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES smertevurderingsskala og FLACC-skalaen, og fysiologiske parametre blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Erzurum, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 9 år
  • Deltager i deres første tandlægebesøg
  • Deltagelse frivilligt godkendt af både barnet og forælderen eller den juridiske værge

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut tandpine
  • Tilstedeværelse af systemiske helbredsproblemer
  • Allergi mod modellermassen brugt i legetøjet
  • Eventuelle syns- eller hørehandicap, der kunne forstyrre brugen af virtual reality-briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Terapeutisk Leggruppe
Terapeutisk leg-intervention før lokalbedøvelse
Enhed: Intervention 1: Terapeutisk Leggruppe
Terapeutisk leg intervention før lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Arm 2: Virtual Reality-briller-gruppe
Brug af virtual reality-briller før lokalbedøvelse
Adfærdsmæssigt: Intervention 2: Virtual Reality-briller gruppe
Brug af virtual reality-briller før lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Arm 3: Kontrolgruppe
Rutinemæssig lokalbedøvelse uden forberedende indgreb
Andet: kontrolgruppe
Rutinemæssig lokalbedøvelse uden forberedende indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlægeskræk score målt med den modificerede børnetandlægeskræk skala (MCDAS)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Pre-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse
Tandlægeskræk vurderet ved hjælp af Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS), et valideret spørgeskema bestående af 8 punkter. Samlede scores spænder fra 8 til 40, hvor højere scores indikerer højere tandlægeskræk.
Baseline (før intervention), Pre-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse
Smertevurdering målt med Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline (før intervention), Præ-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen, med scoring fra 0 til 10, hvor højere scoring indikerer mere alvorlig smerte.
Baseline (før intervention), Præ-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse
Smertevurdering målt ved FLACC-skalaen
Tidsramme: Baseline (før intervention), Pre-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), med scores fra 0 til 10, hvor højere scores indikerer mere alvorlige smerter.
Baseline (før intervention), Pre-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Præ-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter lokalbedøvelsesinjektion
Hjertefrekvens målt med en pulsoximeter
Præ-anæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter lokalbedøvelsesinjektion
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Føranæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse
Iltmætning (SpO₂, %) målt med en pulsoximeter.
Føranæstesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehpare yener, Atatürk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-ETHICS-2023-03-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intervention 1: Terapeutisk Leggruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner