Efeito da Ludoterapia e Óculos de Realidade Virtual na Dor e Ansiedade em Crianças
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Mehpare Yener, Ataturk University
O Efeito da Ludoterapia e dos Óculos de Realidade Virtual na Dor e na Ansiedade Dentária Antes da Anestesia Local em Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado
Antecedentes: A primeira experiência dentária de uma criança desempenha um papel crucial no sucesso do tratamento e na promoção da cooperação durante visitas futuras. Na odontopediatria, várias abordagens não farmacológicas foram implementadas para preparar as crianças para procedimentos dentários. Este estudo visa avaliar os efeitos de duas dessas abordagens - jogo terapêutico e óculos de realidade virtual - concebidas para familiarizar as crianças com instrumentos dentários, na perceção da dor e na ansiedade dentária.
Métodos: Serão incluídas um total de 66 crianças saudáveis com idades entre 6 e 9 anos que compareçam à sua primeira consulta dentária na Clínica de Odontopediatria da Universidade de Ataturk. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: um grupo receberá jogo terapêutico antes da anestesia local; o segundo grupo utilizará óculos de realidade virtual antes da anestesia local; e o grupo de controlo receberá anestesia local sem qualquer intervenção preparatória. A ansiedade dentária e a dor serão avaliadas utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária Infantil (MCDAS), a Escala de Dor Wong-Baker FACES (WBS) e a escala FLACC. Parâmetros fisiológicos, incluindo frequência cardíaca e saturação de oxigénio, serão registados antes e após a anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As crianças frequentemente experienciam ansiedade dentária durante a sua primeira visita ao dentista, particularmente antes da anestesia local.
Abordagens não farmacológicas como a terapia do jogo e a distração por realidade virtual podem ajudar a reduzir a ansiedade e a perceção da dor.
Este ensaio controlado randomizado comparou a eficácia da terapia do jogo e dos óculos de realidade virtual com os cuidados de rotina na redução da ansiedade dentária e da dor em crianças com idades entre os 6 e os 9 anos.
A ansiedade foi avaliada utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária Infantil, a dor foi avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES e a escala FLACC, e os parâmetros fisiológicos foram registados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Türkiye
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Erzurum, Türkiye, Turquia (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 9 anos
- Em primeira consulta dentária
- Participação voluntária aprovada tanto pela criança como pelo pai ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
- Presença de dor dentária aguda
- Presença de problemas de saúde sistémicos
- Alergia ao composto de modelação utilizado no conjunto de brincadeira
- Qualquer deficiência visual ou auditiva que possa interferir com a utilização dos óculos de realidade virtual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 1: Grupo de Jogo Terapêutico
Intervenção de jogo terapêutico antes da anestesia local
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Intervenção de jogo terapêutico antes da anestesia local
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Comparador Ativo: Grupo 2: Grupo de Óculos de Realidade Virtual
Uso de óculos de realidade virtual antes da anestesia local
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Uso de óculos de realidade virtual antes da anestesia local
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Comparador Ativo: Braço 3: Grupo de Controlo
Anestesia local de rotina sem intervenção preparatória
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Anestesia local de rotina sem intervenção preparatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade dentária medida pela Escala Modificada de Ansiedade Dentária Infantil (MCDAS)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção de anestesia local
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Ansiedade dentária avaliada através da Escala Modificada de Ansiedade Dentária Infantil (MCDAS), um questionário validado composto por 8 itens.
As pontuações totais variam entre 8 e 40, com pontuações mais elevadas a indicar maior ansiedade dentária.
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Baseline (antes da intervenção), Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção de anestesia local
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Pontuação da dor medida pela Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Intensidade da dor avaliada através da Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, com pontuações de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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Linha de base (antes da intervenção), Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Pontuação de dor medida pela escala FLACC
Prazo: Baseline (antes da intervenção), Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção de anestesia local
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Intensidade da dor avaliada através da escala FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade), com pontuações de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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Baseline (antes da intervenção), Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção de anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Frequência cardíaca medida com um oxímetro de pulso
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Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Saturação de oxigénio (SpO₂, %) medida com um oxímetro de pulso.
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Pré-anestesia (antes da anestesia local), Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehpare yener, Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-ETHICS-2023-03-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .