Effect van therapeutisch spel en virtual reality-brillen op pijn en angst bij kinderen
21 januari 2026 bijgewerkt door: Mehpare Yener, Ataturk University
Het effect van therapeutisch spel en virtual reality-brillen op pijn en tandartsangst voorafgaand aan lokale anesthesie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: De eerste tandheelkundige ervaring van een kind speelt een cruciale rol in het succes van de behandeling en in het bevorderen van samenwerking tijdens toekomstige bezoeken. In de kindertandheelkunde zijn verschillende niet-farmacologische benaderingen geïmplementeerd om kinderen voor te bereiden op tandheelkundige procedures. Deze studie heeft tot doel de effecten van twee van dergelijke benaderingen - therapeutisch spel en virtual reality-brillen - die zijn ontworpen om kinderen vertrouwd te maken met tandheelkundige instrumenten, op pijnperceptie en tandheelkundige angst te evalueren.
Methoden: In totaal zullen 66 gezonde kinderen van 6-9 jaar die hun eerste tandartsbezoek brengen aan de Kindertandheelkunde Kliniek van de Ataturk Universiteit worden opgenomen. Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen: één groep zal therapeutisch spel ontvangen vóór lokale anesthesie; de tweede groep zal virtual reality-brillen gebruiken vóór lokale anesthesie; en de controlegroep zal lokale anesthesie ontvangen zonder enige voorbereidende interventie. Tandheelkundige angst en pijn zullen worden beoordeeld met behulp van de Modified Children's Dental Anxiety Scale (MCDAS), de Wong-Baker FACES Pijnschaal (WBS) en de FLACC-schaal. Fysiologische parameters, waaronder hartslag en zuurstofverzadiging, zullen worden geregistreerd vóór en na anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen ervaren vaak tandartsangst tijdens hun eerste tandartsbezoek, vooral vóór lokale anesthesie.
Niet-farmacologische benaderingen zoals therapeutisch spel en afleiding door virtual reality kunnen helpen om angst en pijnperceptie te verminderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek de effectiviteit van therapeutisch spel en virtual reality-brillen met routinematige zorg bij het verminderen van tandartsangst en pijn bij kinderen van 6-9 jaar.
Angst werd beoordeeld met behulp van de Modified Children's Dental Anxiety Scale, pijn werd geëvalueerd met de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale en de FLACC-schaal, en fysiologische parameters werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Erzurum, Türkiye, Turkije (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 9 jaar
- Die hun eerste tandartsbezoek bijwonen
- Deelname vrijwillig goedgekeurd door zowel het kind als de ouder of wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van acute tandpijn
- Aanwezigheid van systemische gezondheidsproblemen
- Allergie voor de modelleerpasta gebruikt in het playset
- Elke visuele of auditieve beperking die het gebruik van virtual reality-brillen zou kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1: Therapeutische Spelgroep
Therapeutische spelinterventie voor lokale anesthesie
|
Therapeutische spelinterventie voor lokale anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2: Virtual Reality-brilgroep
Gebruik van virtual reality-brillen vóór lokale anesthesie
|
Gebruik van virtual reality-brillen voor lokale anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Controlegroep
Routine lokale anesthesie zonder voorbereidende interventie
|
Routinele lokale anesthesie zonder voorbereidende interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandartsangstscore gemeten met de Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Pre-anesthesie (voor lokale anesthesie), Direct na injectie lokale anesthesie
|
Dentale angst beoordeeld met behulp van de Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS), een gevalideerde vragenlijst bestaande uit 8 items.
Totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere dentale angst.
|
Baseline (voor interventie), Pre-anesthesie (voor lokale anesthesie), Direct na injectie lokale anesthesie
|
|
Pijnscore gemeten met de Wong-Baker FACES-pijnschaal
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Pre-anesthesie (voor lokale anesthesie), Onmiddellijk na injectie van lokale anesthesie
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de Wong-Baker FACES-pijnschaal, met scores variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores ernstigere pijn aangeven.
|
Baseline (voor interventie), Pre-anesthesie (voor lokale anesthesie), Onmiddellijk na injectie van lokale anesthesie
|
|
Pijnscore gemeten met de FLACC-schaal
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Pre-anesthesie (voor lokale anesthesie), Direct na injectie lokale anesthesie
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de FLACC-schaal (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), met scores variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
|
Baseline (voor interventie), Pre-anesthesie (voor lokale anesthesie), Direct na injectie lokale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Pre-anesthesie (vóór lokale anesthesie), Direct na injectie lokale anesthesie
|
Hartslag gemeten met een pulsoximeter
|
Pre-anesthesie (vóór lokale anesthesie), Direct na injectie lokale anesthesie
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: Voor de anesthesie (vóór lokale anesthesie), direct na injectie van lokale anesthesie
|
Zuurstofsaturatie (SpO₂, %) gemeten met een pulsoximeter.
|
Voor de anesthesie (vóór lokale anesthesie), direct na injectie van lokale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehpare yener, Ataturk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-ETHICS-2023-03-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .