Влияние терапевтической игры и очков виртуальной реальности на боль и тревожность у детей
21 января 2026 г. обновлено: Mehpare Yener, Ataturk University
Влияние терапевтической игры и очков виртуальной реальности на боль и дентальную тревожность перед местной анестезией у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Первый стоматологический опыт ребенка играет решающую роль в успехе лечения и формировании сотрудничества при последующих визитах. В детской стоматологии применяются различные нефармакологические подходы для подготовки детей к стоматологическим процедурам. Цель данного исследования — оценить влияние двух таких подходов — терапевтической игры и очков виртуальной реальности, предназначенных для ознакомления детей со стоматологическими инструментами, на восприятие боли и стоматологическую тревожность.
Методы: В исследовании примут участие 66 здоровых детей в возрасте 6–9 лет, впервые посещающих клинику детской стоматологии Университета Ататюрка. Участники будут случайным образом распределены на три группы: одна группа будет проходить терапевтическую игру перед местной анестезией; вторая группа будет использовать очки виртуальной реальности перед местной анестезией; а контрольная группа получит местную анестезию без какой-либо подготовительной интервенции. Стоматологическая тревожность и боль будут оцениваться с использованием Модифицированной шкалы детской стоматологической тревожности (MCDAS), шкалы оценки боли Wong-Baker FACES (WBS) и шкалы FLACC. Физиологические параметры, включая частоту сердечных сокращений и насыщение крови кислородом, будут регистрироваться до и после анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети часто испытывают стоматологическую тревогу во время первого визита к стоматологу, особенно перед местной анестезией.
Немедикаментозные подходы, такие как терапевтическая игра и отвлечение с помощью виртуальной реальности, могут помочь снизить тревогу и восприятие боли.
Это рандомизированное контролируемое исследование сравнило эффективность терапевтической игры и очков виртуальной реальности с рутинным уходом в снижении стоматологической тревоги и боли у детей в возрасте 6-9 лет.
Тревога оценивалась с помощью Модифицированной шкалы стоматологической тревоги у детей, боль оценивалась с помощью шкалы боли Wong-Baker FACES и шкалы FLACC, а также регистрировались физиологические параметры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Erzurum, Türkiye, Турция (Туркие), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 9 лет
- Посещающие первое стоматологическое обследование
- Добровольное участие, одобренное как ребенком, так и родителем или законным опекуном
Критерии исключения:
- Наличие острой зубной боли
- Наличие системных проблем со здоровьем
- Аллергия на моделирующий состав, используемый в игровом наборе
- Любые нарушения зрения или слуха, которые могут мешать использованию очков виртуальной реальности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Группа терапевтической игры
Терапевтическая игровая интервенция перед местной анестезией
|
Терапевтическое игровое вмешательство перед местной анестезией
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Группа очков виртуальной реальности
Использование очков виртуальной реальности перед местной анестезией
|
Использование очков виртуальной реальности перед местной анестезией
|
|
Активный компаратор: Группа 3: Контрольная группа
Рутинная местная анестезия без подготовительного вмешательства
|
Рутинная местная анестезия без подготовительного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стоматологической тревожности, измеренная с помощью Модифицированной шкалы детской стоматологической тревожности (MCDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Преднаркозный период (перед местной анестезией), Сразу после введения местного анестетика
|
Стоматологическая тревожность оценивалась с использованием Модифицированной шкалы стоматологической тревожности у детей (MCDAS), валидированного опросника, состоящего из 8 пунктов.
Общий балл варьируется от 8 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень стоматологической тревожности.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Преднаркозный период (перед местной анестезией), Сразу после введения местного анестетика
|
|
Оценка боли по шкале Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Преданестезиологический период (перед местной анестезией), Сразу после инъекции местного анестетика
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES, с баллами от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Преданестезиологический период (перед местной анестезией), Сразу после инъекции местного анестетика
|
|
Балл боли, измеренный по шкале FLACC
Временное ограничение: Исходные показатели (до вмешательства), Премедикация (перед местной анестезией), Сразу после введения местного анестетика
|
Интенсивность боли оценивается по шкале FLACC (Лицо, Ноги, Активность, Плач, Утешаемость), с баллами от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Исходные показатели (до вмешательства), Премедикация (перед местной анестезией), Сразу после введения местного анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: До анестезии (перед местной анестезией), Сразу после инъекции местного анестетика
|
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью пульсоксиметра
|
До анестезии (перед местной анестезией), Сразу после инъекции местного анестетика
|
|
Насыщение кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: Перед анестезией (перед местной анестезией), Сразу после инъекции местной анестезии
|
Насыщение крови кислородом (SpO₂, %), измеренное с помощью пульсоксиметра.
|
Перед анестезией (перед местной анестезией), Сразу после инъекции местной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehpare yener, Ataturk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-ETHICS-2023-03-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .