治疗性游戏和虚拟现实眼镜对儿童疼痛和焦虑的影响
2026年1月21日 更新者：Mehpare Yener、Ataturk University
治疗性游戏和虚拟现实眼镜对儿童局部麻醉前疼痛和牙科焦虑的影响：一项随机对照试验
背景：儿童的首次牙科体验在治疗成功和促进未来就诊合作方面起着至关重要的作用。 在儿童牙科中，已实施了多种非药物方法为儿童进行牙科手术准备。 本研究旨在评估两种此类方法——治疗性游戏和虚拟现实眼镜——旨在让儿童熟悉牙科器械，对疼痛感知和牙科焦虑的影响。
方法：共纳入66名6-9岁健康儿童，他们在阿塔图尔克大学儿童牙科诊所进行首次牙科就诊。 参与者将被随机分为三组：一组在局部麻醉前接受治疗性游戏；第二组在局部麻醉前使用虚拟现实眼镜；对照组则在不进行任何准备干预的情况下接受局部麻醉。 将使用改良儿童牙科焦虑量表（MCDAS）、Wong-Baker面部疼痛评定量表（WBS）和FLACC量表评估牙科焦虑和疼痛。 将在麻醉前后记录包括心率和血氧饱和度在内的生理参数。
研究概览
详细说明
儿童在首次看牙时，特别是局部麻醉前，常会感到牙科焦虑。
非药物方法，如治疗性游戏和虚拟现实分心法，可能有助于减轻焦虑和疼痛感知。
这项随机对照试验比较了治疗性游戏和虚拟现实眼镜与常规护理在减轻6-9岁儿童牙科焦虑和疼痛方面的有效性。
使用改良儿童牙科焦虑量表评估焦虑，使用Wong-Baker面部疼痛评分量表和FLACC量表评估疼痛，并记录生理参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Türkiye
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Erzurum、Türkiye、土耳其（türkiye）、34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在6至9岁的儿童
- 首次进行牙科就诊
- 儿童及父母或法定监护人自愿同意参与
排除标准：
- 存在急性牙痛
- 存在全身健康问题
- 对游戏套装中使用的造型化合物过敏
- 任何可能干扰使用虚拟现实眼镜的视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组：治疗性游戏小组
局部麻醉前的治疗性游戏干预
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局部麻醉前的治疗性游戏干预
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有源比较器：组别 2：虚拟现实眼镜组
局部麻醉前使用虚拟现实眼镜
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使用虚拟现实眼镜进行局部麻醉前准备
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有源比较器：第3组：对照组
无需预备干预的常规局部麻醉
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常规局部麻醉，无需预备性干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改良儿童牙科焦虑量表（MCDAS）测量的牙科焦虑评分
大体时间：基线（干预前）、麻醉前（局部麻醉前）、局部麻醉注射后立即
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牙科焦虑评估采用改良儿童牙科焦虑量表（MCDAS），该量表为经过验证的问卷，共包含8个项目。
总分范围为8至40分，分数越高表示牙科焦虑程度越高。
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基线（干预前）、麻醉前（局部麻醉前）、局部麻醉注射后立即
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通过Wong-Baker面部表情疼痛评定量表测量的疼痛评分
大体时间：基线（干预前），麻醉前（局部麻醉前），局部麻醉注射后即刻
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疼痛强度使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表进行评估，评分范围为0至10分，分数越高表示疼痛越严重。
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基线（干预前），麻醉前（局部麻醉前），局部麻醉注射后即刻
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通过FLACC量表测量的疼痛评分
大体时间：基线（干预前）、麻醉前（局部麻醉前）、局部麻醉注射后即刻
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使用FLACC量表（面部、腿部、活动、哭闹、可安抚性）评估疼痛强度，评分范围从0到10，分数越高表示疼痛越严重。
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基线（干预前）、麻醉前（局部麻醉前）、局部麻醉注射后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率（每分钟跳动次数）
大体时间：麻醉前（局部麻醉前），局部麻醉注射后立即
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使用脉搏血氧仪测量的心率
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麻醉前（局部麻醉前），局部麻醉注射后立即
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血氧饱和度（SpO₂）
大体时间：麻醉前（局部麻醉前），局部麻醉注射后立即
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使用脉搏血氧仪测量的血氧饱和度（SpO₂，%）。
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麻醉前（局部麻醉前），局部麻醉注射后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehpare yener、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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