치료적 놀이와 가상현실 안경이 아동의 통증 및 불안에 미치는 영향
2026년 1월 21일 업데이트: Mehpare Yener, Ataturk University
소아 국소마취 전 치료적 놀이와 가상현실 안경이 통증 및 치과 공포증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경: 어린이의 첫 치과 경험은 치료 성공과 향후 방문 시 협조를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 소아치과에서는 치과 시술을 준비시키기 위해 다양한 비약리학적 접근법이 시행되어 왔습니다. 이 연구는 치과 기구에 익숙해지도록 설계된 치료적 놀이와 가상 현실 안경이라는 두 가지 접근법이 통증 지각과 치과 불안에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 아타튀르크 대학교 소아치과 클리닉에서 첫 치과 방문을 하는 6-9세 건강한 어린이 총 66명이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다: 한 그룹은 국소 마취 전 치료적 놀이를 받고, 두 번째 그룹은 국소 마취 전 가상 현실 안경을 사용하며, 대조군은 어떠한 준비적 중재 없이 국소 마취를 받습니다. 치과 불안과 통증은 수정된 어린이 치과 불안 척도(MCDAS), Wong-Baker FACES 통증 등급 척도(WBS), FLACC 척도를 사용하여 평가됩니다. 심박수와 산소 포화도를 포함한 생리학적 매개변수는 마취 전후로 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
어린이들은 특히 국소 마취 전 첫 치과 방문 시 치과 불안을 경험하는 경우가 많습니다.
치료적 놀이와 가상현실 주의분산과 같은 비약물적 접근법은 불안과 통증 인지를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 6-9세 어린이의 치과 불안과 통증 감소에 있어 치료적 놀이와 가상현실 안경의 효과를 일상적인 치료와 비교했습니다.
불안은 수정된 어린이 치과 불안 척도로 평가되었고, 통증은 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도와 FLACC 척도로 평가되었으며, 생리적 매개변수가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Türkiye
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Erzurum, Türkiye, 터키 (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6세에서 9세 사이의 어린이
- 첫 번째 치과 방문을 하는 어린이
- 어린이와 부모 또는 법정 보호자 모두가 자발적으로 참여를 승인한 경우
제외 기준:
- 급성 치통이 있는 경우
- 전신 건강 문제가 있는 경우
- 플레이세트에 사용된 모델링 화합물에 대한 알레르기가 있는 경우
- 가상 현실 안경 사용에 방해가 될 수 있는 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm 1: 치료적 놀이 그룹
국소 마취 전 치료적 놀이 중재
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국소 마취 전 치료적 놀이 중재
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활성 비교기: Arm 2: 가상 현실 안경 그룹
국소 마취 전 가상 현실 안경 사용
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국소 마취 전 가상 현실 안경 사용
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활성 비교기: Arm 3: 대조군
준비적 중재 없이 시행하는 일상적인 국소 마취
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준비적 개입 없이 시행하는 일상적인 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS)로 측정한 치과 불안 점수
기간: 기준선(중재 전), 마취 전(국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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치과 불안은 수정된 아동 치과 불안 척도(MCDAS)를 사용하여 평가되었으며, 이는 8개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
총 점수는 8점에서 40점까지이며, 높은 점수는 더 높은 치과 불안을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 마취 전(국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도로 측정된 통증 점수
기간: 기준선(중재 전), 전마취(국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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통증 강도는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가되며, 점수는 0에서 10까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 전마취(국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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FLACC 척도로 측정한 통증 점수
기간: 기준선 (중재 전), 전마취 (국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성)를 사용하여 평가한 통증 강도로, 점수 범위는 0에서 10이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 (중재 전), 전마취 (국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 (분당 박동 수)
기간: 마취 전(국소 마취 전), 국소 마취제 주사 직후
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맥박 산소 측정기를 사용하여 측정한 심박수
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마취 전(국소 마취 전), 국소 마취제 주사 직후
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산소 포화도 (SpO₂)
기간: 국소 마취 전(국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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산소 포화도(SpO₂, %)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정합니다.
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국소 마취 전(국소 마취 전), 국소 마취 주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehpare yener, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .