Effet du jeu thérapeutique et des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété chez les enfants
21 janvier 2026 mis à jour par: Mehpare Yener, Ataturk University
Effet du jeu thérapeutique et des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété dentaire avant l'anesthésie locale chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La première expérience dentaire d'un enfant joue un rôle crucial dans le succès du traitement et dans la promotion de la coopération lors des visites futures. En dentisterie pédiatrique, diverses approches non pharmacologiques ont été mises en œuvre pour préparer les enfants aux procédures dentaires. Cette étude vise à évaluer les effets de deux de ces approches - le jeu thérapeutique et les lunettes de réalité virtuelle - conçues pour familiariser les enfants avec les instruments dentaires, sur la perception de la douleur et l'anxiété dentaire.
Méthodes : Au total, 66 enfants en bonne santé âgés de 6 à 9 ans se rendant à leur première visite dentaire à la clinique de dentisterie pédiatrique de l'université d'Atatürk seront inclus. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : un groupe recevra un jeu thérapeutique avant l'anesthésie locale ; le deuxième groupe utilisera des lunettes de réalité virtuelle avant l'anesthésie locale ; et le groupe témoin recevra une anesthésie locale sans aucune intervention préparatoire. L'anxiété dentaire et la douleur seront évaluées à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété dentaire pour enfants (MCDAS), de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker FACES (WBS) et de l'échelle FLACC. Les paramètres physiologiques, y compris la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, seront enregistrés avant et après l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants éprouvent souvent de l'anxiété dentaire lors de leur première visite chez le dentiste, en particulier avant l'anesthésie locale.
Les approches non pharmacologiques telles que le jeu thérapeutique et la distraction par réalité virtuelle peuvent aider à réduire l'anxiété et la perception de la douleur.
Cet essai contrôlé randomisé a comparé l'efficacité du jeu thérapeutique et des lunettes de réalité virtuelle avec les soins habituels pour réduire l'anxiété dentaire et la douleur chez les enfants âgés de 6 à 9 ans.
L'anxiété a été évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété dentaire des enfants, la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker FACES et de l'échelle FLACC, et les paramètres physiologiques ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Türkiye
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Erzurum, Türkiye, Turquie (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 9 ans
- Se présentant à leur première visite dentaire
- Participation volontairement approuvée à la fois par l'enfant et le parent ou le tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Présence de douleur dentaire aiguë
- Présence de problèmes de santé systémiques
- Allergie au composé de modelage utilisé dans le jeu
- Toute déficience visuelle ou auditive pouvant interférer avec l'utilisation des lunettes de réalité virtuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Groupe de jeu thérapeutique
Intervention par jeu thérapeutique avant anesthésie locale
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Intervention de jeu thérapeutique avant l'anesthésie locale
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Comparateur actif: Groupe 2 : Groupe de Lunettes de Réalité Virtuelle
Utilisation de lunettes de réalité virtuelle avant une anesthésie locale
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Utilisation de lunettes de réalité virtuelle avant l'anesthésie locale
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Comparateur actif: Groupe 3 : Groupe témoin
Anesthésie locale de routine sans intervention préparatoire
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Anesthésie locale de routine sans intervention préparatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété dentaire mesuré par l'échelle modifiée d'anxiété dentaire chez l'enfant (MCDAS)
Délai: Baseline (avant intervention), Pré-anesthésie (avant anesthésie locale), Immédiatement après injection de l'anesthésie locale
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L'anxiété dentaire évaluée à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Anxiété Dentaire de l'Enfant (MCDAS), un questionnaire validé composé de 8 items.
Les scores totaux varient de 8 à 40, des scores plus élevés indiquant une anxiété dentaire plus importante.
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Baseline (avant intervention), Pré-anesthésie (avant anesthésie locale), Immédiatement après injection de l'anesthésie locale
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Score de douleur mesuré par l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Baseline (avant intervention), Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, avec des scores allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
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Baseline (avant intervention), Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Score de douleur mesuré par l'échelle FLACC
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle FLACC (Visage, Jambes, Activité, Cris, Consolabilité), avec des scores allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
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Ligne de base (avant l'intervention), Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection d'anesthésie locale
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Fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls
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Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection d'anesthésie locale
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Saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Saturation en oxygène (SpO₂, %) mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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Pré-anesthésie (avant l'anesthésie locale), Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehpare yener, Ataturk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-ETHICS-2023-03-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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