Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av terapeutiskt lekande och virtuell verklighet-glasögon på smärta och ångest hos barn

21 januari 2026 uppdaterad av: Mehpare Yener, Ataturk University

Effekten av terapeutiskt lekande och VR-glasögon på smärta och tandvårdsångest före lokalbedövning hos barn: En randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Ett barns första tandläkarbesök spelar en avgörande roll för behandlingens framgång och för att främja samarbete vid framtida besök. Inom pedodonti har olika icke-farmakologiska metoder använts för att förbereda barn för tandvårdsingrepp. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av två sådana metoder – terapeutiskt lekande och virtuell verklighet med VR-glasögon – utformade för att göra barn bekanta med tandvårdsinstrument, på smärtupplevelse och tandvårdsångest.

Metoder: Totalt 66 friska barn i åldern 6–9 år som besöker Pedodontikliniken vid Atatürk-universitetet för sitt första tandläkarbesök kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: en grupp kommer att få terapeutiskt lekande före lokalbedövning; den andra gruppen kommer att använda VR-glasögon före lokalbedövning; och kontrollgruppen kommer att få lokalbedövning utan någon förberedande intervention. Tandvårdsångest och smärta kommer att bedömas med hjälp av Modified Children's Dental Anxiety Scale (MCDAS), Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBS) och FLACC-skalan. Fysiologiska parametrar inklusive hjärtfrekvens och syremättnad kommer att registreras före och efter bedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn upplever ofta tandvårdsångest under sitt första tandläkarbesök, särskilt innan lokalbedövning. Icke-farmakologiska metoder som terapeutiskt lekande och virtuell verklighetsdistraktion kan hjälpa till att minska ångest och smärtupplevelse. Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde effektiviteten av terapeutiskt lekande och virtuella verklighetsglasögon med rutinmässig vård för att minska tandvårdsångest och smärta hos barn i åldern 6-9 år. Ångest bedömdes med hjälp av den modifierade barnens tandvårdsångestskala, smärta utvärderades med hjälp av Wong-Baker FACES smärtbedömningsskala och FLACC-skalan, och fysiologiska parametrar registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Türkiye
      • Erzurum, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 34000
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6 till 9 år
  • Som besöker tandläkaren för första gången
  • Deltagandet måste godkännas frivilligt av både barnet och föräldern eller vårdnadshavaren

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av akut tandvärk
  • Närvaro av systemiska hälsoproblem
  • Allergi mot modellermassan som används i lekset
  • Eventuella syn- eller hörselnedsättningar som kan störa användningen av VR-glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Terapeutisk lekgrupp
Terapeutisk lekintervention före lokalbedövning
Terapeutiskt lekintervention före lokalbedövning
Aktiv komparator: Arm 2: Virtual Reality-glasögon-gruppen
Användning av VR-glasögon före lokalbedövning
Användning av virtual reality-glasögon före lokalbedövning
Aktiv komparator: Arm 3: Kontrollgrupp
Rutinmässig lokalbedövning utan förberedande ingrepp
Rutinmässig lokalbedövning utan förberedande ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentalångestpoäng mätt med den modifierade barn-dentalångestskalan (MCDAS)
Tidsram: Baseline (före intervention), Pre-anestesi (före lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Dental ångest bedömd med hjälp av den modifierade barnens tandvårdsångestskala (MCDAS), ett validerat frågeformulär bestående av 8 frågor. Totalt poäng spänner från 8 till 40, där högre poäng indikerar högre dental ångest.
Baseline (före intervention), Pre-anestesi (före lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Smärtskattning mätt med Wong-Baker FACES Smärtskala
Tidsram: Baseline (innan intervention), Pre-anestesi (innan lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Smärtintensitet bedömd med Wong-Baker FACES smärtskala, med poäng från 0 till 10, där högre poäng indikerar mer allvarlig smärta.
Baseline (innan intervention), Pre-anestesi (innan lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Smärtskattning mätt med FLACC-skalan
Tidsram: Baslinje (före intervention), Pre-anestesi (före lokalbedövning), Direkt efter injektion av lokalbedövning
Smärtintensitet bedömd med FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), med poäng från 0 till 10, där högre poäng indikerar svårare smärta.
Baslinje (före intervention), Pre-anestesi (före lokalbedövning), Direkt efter injektion av lokalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Pre-anestesi (innan lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Hjärtfrekvens mätt med en pulsoximeter
Pre-anestesi (innan lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Pre-anestesi (före lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning
Syremättnad (SpO₂, %) mätt med en pulsximeter.
Pre-anestesi (före lokalbedövning), Omedelbart efter injektion av lokalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehpare yener, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera