Effekten av terapeutisk lek og VR-briller på smerte og angst hos barn
21. januar 2026 oppdatert av: Mehpare Yener, Ataturk University
Effekten av terapeutisk lek og VR-briller på smerte og tannbehandlingsangst før lokalbedøvelse hos barn: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Et barns første tannlegeopplevelse spiller en avgjørende rolle i behandlingssuksess og i å fremme samarbeid under fremtidige besøk. I pedodonti har ulike ikke-farmakologiske tilnærminger blitt implementert for å forberede barn på tannlegeprosedyrer. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av to slike tilnærminger – terapeutisk lek og virtual reality-briller – designet for å gjøre barn kjent med tannlegeinstrumenter, på smertopplevelse og tannlegeangst.
Metoder: Totalt 66 friske barn i alderen 6–9 år som skal på sitt første tannlegebesøk ved Pedodontiklinikken ved Atatürk-universitetet vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: én gruppe vil motta terapeutisk lek før lokalbedøvelse; den andre gruppen vil bruke virtual reality-briller før lokalbedøvelse; og kontrollgruppen vil motta lokalbedøvelse uten noen forberedende intervensjon. Tannlegeangst og smerte vil bli vurdert ved hjelp av Modified Children's Dental Anxiety Scale (MCDAS), Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBS) og FLACC-skalaen. Fysiologiske parametere inkludert hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli registrert før og etter bedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn opplever ofte tannlegeangst under sitt første tannlegebesøk, spesielt før lokalbedøvelse.
Ikke-farmakologiske tilnærminger som terapeutisk lek og virtuell virkelighet-distraksjon kan bidra til å redusere angst og smerteopplevelse.
Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet effektiviteten av terapeutisk lek og virtuell virkelighet-briller med rutinemessig behandling for å redusere tannlegeangst og smerte hos barn i alderen 6-9 år.
Angst ble vurdert ved hjelp av Modified Children's Dental Anxiety Scale, smerte ble evaluert ved hjelp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale og FLACC-skalaen, og fysiologiske parametere ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Erzurum, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 6 til 9 år
- Som deltar på sitt første tannlegebesøk
- Frivillig deltakelse godkjent både av barnet og forelderen eller verge
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av akutt tannpine
- Tilstedeværelse av systemiske helseproblemer
- Allergi mot modelleringsmassen som brukes i lekesettet
- Eventuelle syns- eller hørselsproblemer som kan forstyrre bruken av VR-briller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Terapeutisk lekgruppe
Terapeutisk lekintervensjon før lokalbedøvelse
|
Terapeutisk lekeintervensjon før lokalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Virtual Reality-brille-gruppe
Bruk av virtual reality-briller før lokalbedøvelse
|
Bruk av virtual reality-briller før lokalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Kontrollgruppe
Rutinemessig lokalbedøvelse uten forberedende inngrep
|
Rutinemessig lokalbedøvelse uten forberedende inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlegeangstscore målt ved Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Tannlegeskrekk vurdert ved bruk av den modifiserte barne-tannlegeskrekkskalaen (MCDAS), et valideret spørreskjema som består av 8 spørsmål.
Totalscore varierer fra 8 til 40, hvor høyere score indikerer høyere tannlegeskrekk.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
|
Smertepoeng målt ved Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, med poengsum fra 0 til 10, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig smerte.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
|
Smertepoeng målt med FLACC-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), med poengsummer fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig smerte.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Hjertefrekvens målt med en pulsoximeter
|
Pre-anestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
|
Oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Føranestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Oksygenmetning (SpO₂, %) målt med en pulsoksymeter.
|
Føranestesi (før lokalbedøvelse), Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehpare yener, Ataturk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-ETHICS-2023-03-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .