Terapeuttisen leikin ja virtuaalilasien vaikutus kipuun ja ahdistukseen lapsilla
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mehpare Yener, Ataturk University
Terapeuttisen leikin ja virtuaalitodellisuuslaseiden vaikutus kipuun ja hammashoitoahdistukseen paikallispuudutuksen aikana lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Lapsen ensimmäisellä hammashoitokokemuksella on ratkaiseva rooli hoidon onnistumisessa ja yhteistyön edistämisessä tulevilla käynneillä. Lastenhammaslääketieteessä on käytetty erilaisia ei-farmakologisia lähestymistapoja valmistaakseen lapsia hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden tällaisen lähestymistavan – terapeuttisen leikin ja virtuaalitodellisuuslaseja – vaikutuksia lapsen kipuaistimukseen ja hammashoitoahdistukseen, kun lapsille tutustutetaan hammaslääketieteellisiä välineitä.
Menetelmät: Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 66 terveellistä lasta, ikävuosina 6–9, jotka käyvät ensimmäisellä hammashoitokäynnillään Atatürk-yliopiston lastenhammaslääketieteen klinikalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: yksi ryhmä saa terapeuttisen leikin ennen paikallispuudutusta; toinen ryhmä käyttää virtuaalitodellisuuslaseja ennen paikallispuudutusta; ja kontrolliryhmä saa paikallispuudutuksen ilman valmistavaa interventiota. Hammashoitoahdistusta ja kipua arvioidaan käyttäen Modified Children's Dental Anxiety Scale (MCDAS) -asteikkoa, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBS) -asteikkoa ja FLACC-asteikkoa. Fysiologisia parametreja, mukaan lukien syketaajuus ja happikyllästys, tallennetaan ennen ja jälkeen puudutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset kokevat usein hammashoitokammoa ensimmäisellä hammashoitokäynnillään, erityisesti ennen paikallispuudutusta.
Ei-farmakologiset lähestymistavat, kuten terapeuttinen leikki ja virtuaalitodellisuuden häiriötekniikat, voivat auttaa vähentämään ahdistusta ja kivuntuntoa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin terapeuttisen leikin ja virtuaalitodellisuuslasejen tehokkuutta rutiinihoidon kanssa lasten hammashoitokammon ja kivun vähentämisessä 6–9-vuotiailla lapsilla.
Ahdistusta arvioitiin käyttäen Modified Children's Dental Anxiety Scale -mittaria, kipua arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale - ja FLACC -asteikkojen avulla, ja fysiologisia parametreja tallennettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Erzurum, Türkiye, Turkki (Türkiye), 34000
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–9-vuotiaat lapset
- Ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä olevat
- Osallistuminen vapaaehtoisesti hyväksytty sekä lapsen että vanhemman tai laillisen huoltajan toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillisen hammassäryn läsnäolo
- Systemaattisten terveysongelmien läsnäolo
- Allergia lelusarjan käytettävälle mallinnusmassalle
- Mikä tahansa näkö- tai kuulovamma, joka voisi häiritä virtuaalitodellisuuslasien käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Terapeuttinen leikkipiiri
Terapeuttinen leikki-interventio paikallispuudutuksen edellä
|
Terapeuttinen leikki-interventio paikallispuudutuksen edellä
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Paikallisen puudutuksen edellä oleva virtuaalitodellisuuslasejen käyttö
|
Paikallisen puudutuksen edellä käytettävät virtuaalitodellisuuslasit
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Kontrolliryhmä
Rutiinimainen paikallispuudutus ilman valmistavaa toimenpidettä
|
Rutiinilokaalianestesia ilman valmistavaa toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden hoitoon liittyvä ahdistusaste, mitattu Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), Esianestesia (ennen paikallispuudutusta), Välittömästi paikallispuudutusruiskutuksen jälkeen
|
Hampaiden hoitoon liittyvää ahdistusta arvioitiin Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) -mittarilla, joka on validoitu 8 kysymyksen kyselylomake.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hammaslääkäriahdistusta.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), Esianestesia (ennen paikallispuudutusta), Välittömästi paikallispuudutusruiskutuksen jälkeen
|
|
Kipupisteet mitattuna Wong-Baker FACES -kipuarviointiasteikolla
Aikaikkuna: Alkutila (ennen toimenpidettä), Pre-anestesia (ennen paikallispuudutusta), Välittömästi paikallispuudutusruiskun jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttäen Wong-Bakerin FACES-kivun arviointiasteikkoa, jossa pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Alkutila (ennen toimenpidettä), Pre-anestesia (ennen paikallispuudutusta), Välittömästi paikallispuudutusruiskun jälkeen
|
|
Kipupisteet mitattuna FLACC-asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Preanestesia (ennen paikallispuudutusta), Heti paikallispuudutusruiskeen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan FLACC-asteikolla (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Preanestesia (ennen paikallispuudutusta), Heti paikallispuudutusruiskeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa (ennen paikallispuudutusta), välittömästi paikallispuudutuspistoksen jälkeen
|
Sykemittaus pulssioksimetrillä
|
Ennen anestesiaa (ennen paikallispuudutusta), välittömästi paikallispuudutuspistoksen jälkeen
|
|
Hapen kyllästysaste (SpO₂)
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa (ennen paikallispuudutusta), heti paikallispuudutusruiskeen jälkeen
|
Hapen kyllästyminen (SpO₂, %) mitattu pulssioksimetrillä.
|
Ennen anestesiaa (ennen paikallispuudutusta), heti paikallispuudutusruiskeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehpare yener, Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-ETHICS-2023-03-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .