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Effekt von therapeutischem Spiel und Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angst bei Kindern

21. Januar 2026 aktualisiert von: Mehpare Yener, Ataturk University

Die Wirkung von therapeutischem Spiel und Virtual-Reality-Brillen auf Schmerz und Zahnarztangst vor lokaler Anästhesie bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Die erste zahnärztliche Erfahrung eines Kindes spielt eine entscheidende Rolle für den Behandlungserfolg und die Förderung der Kooperation bei künftigen Besuchen. In der Kinderzahnheilkunde wurden verschiedene nicht-pharmakologische Ansätze umgesetzt, um Kinder auf zahnärztliche Eingriffe vorzubereiten. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen zweier solcher Ansätze – therapeutisches Spiel und Virtual-Reality-Brillen –, die darauf ausgelegt sind, Kinder mit zahnärztlichen Instrumenten vertraut zu machen, auf die Schmerzwahrnehmung und die zahnärztliche Angst zu bewerten.

Methoden: Insgesamt werden 66 gesunde Kinder im Alter von 6–9 Jahren, die ihren ersten Zahnarztbesuch an der Kinderzahnheilkunde-Klinik der Universität Atatürk absolvieren, einbezogen. Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält vor der Lokalanästhesie ein therapeutisches Spiel; die zweite Gruppe verwendet vor der Lokalanästhesie Virtual-Reality-Brillen; und die Kontrollgruppe erhält eine Lokalanästhesie ohne vorbereitende Intervention. Die zahnärztliche Angst und der Schmerz werden mithilfe der Modifizierten Kinder-Zahnangst-Skala (MCDAS), der Wong-Baker FACES-Schmerzskala (WBS) und der FLACC-Skala bewertet. Physiologische Parameter einschließlich Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vor und nach der Anästhesie aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder erleben oft Zahnarztangst während ihres ersten Zahnarztbesuchs, insbesondere vor der Lokalanästhesie. Nicht-pharmakologische Ansätze wie therapeutisches Spielen und Ablenkung durch virtuelle Realität können helfen, Angst und Schmerzwahrnehmung zu reduzieren. Diese randomisierte kontrollierte Studie verglich die Wirksamkeit von therapeutischem Spielen und Virtual-Reality-Brillen mit der Routineversorgung bei der Verringerung von Zahnarztangst und Schmerzen bei Kindern im Alter von 6-9 Jahren. Die Angst wurde mit der modifizierten Kinder-Zahnarztangst-Skala bewertet, der Schmerz mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala und der FLACC-Skala, und physiologische Parameter wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Türkiye
      • Erzurum, Türkiye, Türkei (türkiye), 34000
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Erzurum, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren
  • Erster Zahnarztbesuch
  • Freiwillige Teilnahme, die sowohl vom Kind als auch vom Elternteil oder gesetzlichen Vertreter genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von akuten Zahnschmerzen
  • Vorhandensein von systemischen Gesundheitsproblemen
  • Allergie gegen die in dem Spielset verwendete Modelliermasse
  • Jede Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Nutzung von Virtual-Reality-Brillen beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Therapeutische Spielgruppe
Therapeutische Spielintervention vor lokaler Anästhesie
Gerät: Intervention 1: Therapeutische Spielgruppe
Therapeutische Spielintervention vor Lokalanästhesie
Aktiver Komparator: Arm 2: Virtual-Reality-Brillen-Gruppe
Verwendung von Virtual-Reality-Brillen vor Lokalanästhesie
Verhalten: Intervention 2: Virtual-Reality-Brillen-Gruppe
Verwendung von Virtual-Reality-Brillen vor lokaler Anästhesie
Aktiver Komparator: Arm 3: Kontrollgruppe
Routinemäßige lokale Anästhesie ohne vorbereitende Intervention
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routine-Lokalanästhesie ohne vorbereitenden Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnarztangst-Score gemessen durch die modifizierte Kindliche Zahnarztangst-Skala (MCDAS)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Präanästhesie (vor Lokalanästhesie), Unmittelbar nach Lokalanästhesie-Injektion
Zahnarztangst bewertet mit der modifizierten Kinder-Zahnarztangst-Skala (MCDAS), einem validierten Fragebogen bestehend aus 8 Items. Gesamtwerte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Zahnarztangst hindeuten.
Baseline (vor Intervention), Präanästhesie (vor Lokalanästhesie), Unmittelbar nach Lokalanästhesie-Injektion
Schmerzscore gemessen anhand der Wong-Baker FACES Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Präanästhesie (vor lokaler Anästhesie), Unmittelbar nach Injektion der lokalen Anästhesie
Schmerzintensität bewertet mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala, mit Werten von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Baseline (vor Intervention), Präanästhesie (vor lokaler Anästhesie), Unmittelbar nach Injektion der lokalen Anästhesie
Schmerzscore gemessen anhand der FLACC-Skala
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Präanästhesie (vor der Lokalanästhesie), Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Die Schmerzintensität wird mithilfe der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) bewertet, wobei die Werte von 0 bis 10 reichen, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Baseline (vor der Intervention), Präanästhesie (vor der Lokalanästhesie), Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Vor der Anästhesie (vor der Lokalanästhesie), unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Herzfrequenz gemessen mit einem Pulsoximeter
Vor der Anästhesie (vor der Lokalanästhesie), unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Präanästhesie (vor der Lokalanästhesie), unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Sauerstoffsättigung (SpO₂, %) gemessen mit einem Pulsoximeter.
Präanästhesie (vor der Lokalanästhesie), unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehpare yener, Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Rajeswari SR, Chandrasekhar R, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Ramesh MV. Effectiveness of Cognitive Behavioral Play Therapy and Audiovisual Distraction for Management of Preoperative Anxiety in Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2019;12(5):419-22.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-ETHICS-2023-03-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Intervention 1: Therapeutische Spielgruppe

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