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卵巣再活性化治療後の変化の研究のための血漿のプロテオミクスおよび生物学的特性評価

2026年2月2日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

低反応卵巣反応（低反応者）を有する女性の末梢血からの造血幹細胞動員前後の血小板リッチ血漿（PRP）の生物学的およびプロテオーム的特性評価とヒト卵巣細胞モデルにおけるin vitro評価。

PRGF治療で使用されるサンプルの有効性は、その成分の取り扱い、濃度、および保存状態によるものであり、これが異なる多血小板血漿（PRP）調製システムで得られたサンプルが異なる理由を説明しています。 IVIRMAグループでは、閉鎖式システムPRGF-Endoretを使用して、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）刺激剤による幹細胞動員後に得られたStemCell Regeneraサンプルを処理しています。 現在の規制によると、PRPサンプルはAEMPSによって医薬品と見なされており、患者に投与される処理済みサンプルの組成を知る必要があります。 StemCell Regenera治療で使用されるサンプルの研究と定量化は、この技術を通じて行われた幹細胞動員がPRGF-Endoretの特性にどのように影響するかを理解することを目的としています。 この文脈において、本プロジェクトは、反応不良患者における造血幹細胞動員前後のPRP/PRGFのプロテオミクスプロファイルを体系的に分析し、ヒト卵巣細胞モデルを使用してその生物学的影響をin vitroで評価することを目的としています。 このアプローチにより、卵巣活性化と再生に関与する主要因子を特定することが可能となり、臨床生殖医療に適用される再生療法の最適化に対する機構的基盤を提供します。 さらに、研究分野および患者自身に対して科学的に関連性の高い知見を貢献します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究のデザインは、PRGF Endoret®キットを用いて処理した血小板由来成長因子を豊富に含む多血小板血漿（PRP/PRGF）の生物学的およびプロテオームプロファイルの比較分析に基づいており、幹細胞動員前（PRE）および動員後（POST）に得られたサンプルを比較しています。 目的は、末梢血に動員された骨髄由来幹細胞（CD34⁺）のパラクリン効果によって誘発される変化を定義することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
    • Alicante
      • Alicante、Alicante、スペイン、03015
        • IVIRMA Alicante
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IVIアリカンテの患者様で、卵巣機能を改善するためにクリニックで卵巣再活性化治療「StemCell Regenera」を受けることを決めた方

説明

適格基準：

  • 18歳から43歳までの患者。
  • ボローニャ基準（ESHRE）に基づき、卵巣反応不良（POR）または卵巣予備能低下と診断された患者。
  • 顆粒球コロニー刺激因子（フィルグラスチム）を用いた幹細胞再生療法（StemCell Regenera）の適応がある患者。
  • 参加に同意し、インフォームド・コンセント書に署名した患者。

除外基準：

  • 43歳を超える患者。
  • 片側卵巣のみの患者。
  • 自己免疫疾患または血液疾患を有する患者。
  • 抗凝固薬による治療中の患者。
  • 顆粒球コロニー刺激因子であるフィルグラスチムにアレルギーがある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
卵巣再活性化幹細胞再生療法を受ける低反応者
卵巣刺激治療に対して反応が乏しい、つまり反応不良のプロファイルを示し、採卵後に得られる卵子数が少ない女性で、さらに卵巣活性化治療StemCell Regeneraを受けたい方。
組み合わせ製品：血小板リッチプラズマ + BMDSCs動員
この治療法は、通常の多血小板血漿（PRP）分離に加えて、顆粒球コロニー刺激因子であるフィルグラスチムを用いて、骨髄由来幹細胞を末梢血に事前に動員することを含みます。 その結果、患者は幹細胞とそれらの卵巣へのパラクリン効果、および卵巣内PRP注入の直接的な効果の両方の恩恵を受けます。 全体として、このアプローチは2つの異なる生物学的源から得られる複数の利点を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板リッチプラズマの生物学的およびプロテオミクス特性解析
時間枠：登録から治療終了（4日間の治療）まで、5日目
卵巣反応不良の女性における卵巣活性化治療StemCell Regeneraを受ける前後の骨髄由来幹細胞末梢血動員前後の血小板豊富血漿のプロテオミクスおよび生物学的特性評価
登録から治療終了（4日間の治療）まで、5日目
ヒト卵巣細胞を用いたin vitro機能研究
時間枠：登録から治療終了（4日間の治療）まで、5日目
ヒト由来卵巣細胞を用いた末梢血における幹細胞動員前後のPRPの機能的効果の体外評価：生存性と増殖パラメータの分析
登録から治療終了（4日間の治療）まで、5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

協力者

Fundación IVI
BTI Biotechnology Institute S.L

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2510-ALC-124-MM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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