Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомная и биологическая характеристика плазмы для изучения изменений после лечения реактивации яичников

2 февраля 2026 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Биологическая и протеомная характеристика плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP), до и после мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферической крови у женщин с низким овариальным ответом (низкие респондеры) и оценка in vitro на моделях человеческих овариальных клеток.

Эффективность образцов, используемых в процедурах PRGF, обусловлена обработкой, концентрацией и сохранением их компонентов, что объясняет, почему образцы, полученные с помощью различных систем подготовки богатой тромбоцитами плазмы, могут различаться. В IVIRMA Group мы используем закрытую систему PRGF-Endoret для обработки этих образцов для StemCell Regenera, полученных после мобилизации стволовых клеток с помощью стимуляторов гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Согласно действующим нормативным актам, образцы PRP рассматриваются AEMPS как лекарственные препараты, что требует знания состава обработанных образцов, которые будут вводиться пациенту. Исследование и количественная оценка образцов, используемых в процедурах StemCell Regenera, направлены на понимание того, как мобилизация стволовых клеток, проведенная с помощью этой техники, влияет на характеристики PRGF-Endoret. В этом контексте настоящий проект направлен на систематический анализ протеомного профиля PRP/PRGF до и после мобилизации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с плохим ответом, а также на оценку его биологического воздействия in vitro с использованием моделей человеческих овариальных клеток. Такой подход позволит выявить ключевые факторы, участвующие в активации и регенерации яичников, тем самым обеспечивая механистическую основу для оптимизации регенеративных терапий, применяемых в клинической репродуктивной медицине. Кроме того, он внесет научно значимый вклад в область исследований и непосредственно для пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования основан на сравнительном анализе биологических и протеомных профилей богатой тромбоцитами плазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста (PRP/PRGF), обработанной с использованием набора PRGF Endoret®, с сравнением образцов, полученных до (PRE) и после (POST) мобилизации стволовых клеток. Целью является определение изменений, вызванных паракринным эффектом стволовых клеток костного мозга (CD34⁺), мобилизованных в периферическую кровь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manuel Muñoz Cantero, MD
  • Номер телефона: +34 966012490
  • Электронная почта: Manuel.Munoz@ivirma.com

Места учебы

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Испания, 03015
        • IVIRMA Alicante
        • Контакт:
          • Manuel Muñoz Cantero, MD
          • Номер телефона: +34 966 012 490
          • Электронная почта: manuel.munoz@ivirma.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки из IVI Аликанте, которые решаются пройти лечение по реактивации яичников «StemCell Regenera» в клинике для улучшения функции яичников

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 43 лет.
  • Пациенты с диагнозом плохой овариальный ответ (ПОО) или низкий овариальный резерв согласно критериям Болоньи (ESHRE).
  • Пациенты, которым показана процедура StemCell Regenera с использованием гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Фильграстим).
  • Пациенты, согласные на участие и подписавшие форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Пациенты старше 43 лет.
  • Пациенты только с одним яичником.
  • Пациенты с аутоиммунным или гематологическим заболеванием.
  • Пациенты, в настоящее время проходящие лечение антикоагулянтными препаратами.
  • Пациенты с аллергией на Фильграстим, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плохо отвечающие пациентки, проходящие реактивацию яичников StemCell Regenera
Женщины, которые представляют профиль бедных ответчиков, что означает, что у них плохой ответ на лечение стимуляции яичников, в результате чего после забора ооцитов получается низкое количество ооцитов, и, кроме того, хотят пройти лечение реактивации яичников StemCell Regenera.
Это вмешательство включает, помимо обычной изоляции плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP), предварительную мобилизацию стволовых клеток, полученных из костного мозга, в периферическую кровь с помощью филграстима, фактора, стимулирующего колонии гранулоцитов. Следовательно, пациент получает пользу как от стволовых клеток и их паракринных эффектов на яичники, так и от прямых эффектов внутрияичникового введения PRP. В целом, этот подход обеспечивает множество преимуществ, полученных из двух различных биологических источников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическая и протеомная характеристика плазмы, обогащенной тромбоцитами
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения (4-дневное лечение) на 5-й день
Протеомная и биологическая характеристика богатой тромбоцитами плазмы до и после мобилизации стволовых клеток костного мозга из периферической крови у женщин с низким овариальным ответом, проходящих лечение по реактивации яичников StemCell Regenera
От включения в исследование до конца лечения (4-дневное лечение) на 5-й день
Функциональные исследования in vitro на клетках яичников человека
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения (4-дневный курс лечения) на 5-й день
In vitro оценка функционального эффекта PRP до и после мобилизации стволовых клеток в периферической крови на человеческих овариальных клетках с анализом параметров жизнеспособности и пролиферации
От включения в исследование до окончания лечения (4-дневный курс лечения) на 5-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться