Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk og biologisk karakterisering av plasma for studiet av endringer etter behandling for ovarial reaktivering

Biologisk og proteomisk karakterisering av plateletrikt plasma (PRP) før og etter mobilisering av hematopoietiske stamceller i perifert blod fra kvinner med lav ovarrespons (lavrespondenter) og in vitro evaluering i humane ovarcellemodeller.

Prøvene som brukes i PRGF-behandlinger skylder sin effektivitet til håndtering, konsentrering og bevaring av komponentene, noe som forklarer hvorfor prøver som er oppnådd med forskjellige systemer for tilberedning av platelet-rikt plasma kan variere. I IVIRMA Group bruker vi det lukkede systemet PRGF-Endoret for å behandle disse prøvene for StemCell Regenera-prøver som er oppnådd etter mobilisering av stamceller med stimulatorer for granulocyt-koloni-stimulerende faktor. I henhold til gjeldende forskrifter anses PRP-prøver som legemidler av AEMPS, noe som krever kunnskap om sammensetningen av bearbeidede prøver som skal administreres til pasienten. Studien og kvantifiseringen av prøver som brukes i StemCell Regenera-behandlinger har som mål å forstå hvordan stamcellemobilisering utført gjennom denne teknikken påvirker egenskapene til PRGF-Endoret. I denne sammenhengen har dette prosjektet som mål å systematisk analysere det proteomiske profilen til PRP/PRGF før og etter hematopoietisk stamcellemobilisering hos pasienter med dårlig respons, og å evaluere dens biologiske påvirkning in vitro ved bruk av humane ovarielle cellemodeller. Denne tilnærmingen vil muliggjøre identifisering av nøkkelfaktorer involvert i ovarial aktivering og regenerering, og dermed gi et mekanistisk grunnlag for å optimalisere regenerative terapier som anvendes i klinisk reproduktiv medisin. Videre vil det bidra med vitenskapelig relevante innsikter til forskningsfeltet og til pasientene selv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er basert på en komparativ analyse av de biologiske og proteomiske profilene til plateletrik plasma beriket med plateletavledede vekstfaktorer (PRP/PRGF) prosessert ved bruk av PRGF Endoret®-settet, med sammenligning av prøver innhentet før (PRE) og etter (POST) stamcellemobilisering. Målet er å definere endringene inducert av den parakrine effekten av benmargsavledede stamceller (CD34⁺) mobilisert til perifert blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spania, 03015
        • IVIRMA Alicante
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra IVI Alicante som bestemmer seg for å gjennomgå behandlingen for ovarial reaktivering "StemCell Regenera" på klinikken for å forbedre ovarialfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 43 år.
  • Pasienter diagnostisert med dårlig ovarial respons (POR) eller lav ovarialreserve i henhold til Bologna-kriteriene (ESHRE).
  • Pasienter som er indikert for en StemCell Regenera-prosedyre med bruk av granulocytkolonistimulerende faktorer (Filgrastim).
  • Pasienter som samtykker til å delta og signerer informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter over 43 år.
  • Pasienter med bare ett eggstokk.
  • Pasienter med en autoimmun eller hematologisk lidelse.
  • Pasienter som for tiden gjennomgår behandling med antikoagulerende legemidler.
  • Pasienter som er allergiske mot Filgrastim, den granulocytkolonistimulerende faktoren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dårlige respondenter som gjennomgår ovarial reaktivering StemCell Regenera
Kvinner som presenterer et profil av dårlige respondenter, noe som betyr at de har en dårlig respons på ovarialstimuleringsbehandlingen, noe som gir et lavt antall eggceller etter eggcelleuthenting og i tillegg ønsker å gjennomgå ovarialreaktiveringsbehandlingen StemCell Regenera.
Denne intervensjonen innebærer, i tillegg til rutinemessig isolering av platelet-rikt plasma (PRP), mobilisering av benmargsstamceller til det perifere blodet ved bruk av filgrastim, en granulocytt-kolonistimulerende faktor. Som følge av dette får pasienten nytte både av stamcellene og deres parakrine effekter på eggstokkene, samt av de direkte effektene av intraovariell PRP-instillasjon. Samlet sett gir denne tilnærmingen flere fordeler som stammer fra to distinkte biologiske kilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk og proteomisk karakterisering av platelet rich plasma
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen (4 dagers behandling) på dag 5
Proteomisk og biologisk karakterisering av plateletrikt plasma før og etter perifer blodmobilisering av benmargsavledede stamceller hos kvinner med dårlig ovarialrespons som gjennomgår ovarial reaktiveringsbehandlingen StemCell Regenera
Fra inkludering til slutten av behandlingen (4 dagers behandling) på dag 5
In vitro funksjonelle studier med menneskelige eggstokkceller
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt (4-dagers behandling) på dag 5
In vitro evaluering av den funksjonelle effekten av PRP både før og etter stamcellemobilisering på perifert blod over menneskederiverte ovarielle celler, med analyse av levedyktighet og proliferasjonsparametre
Fra inkludering til behandlingsslutt (4-dagers behandling) på dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere