Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomische en biologische karakterisatie van plasma voor de studie van veranderingen na ovariële reactivatietherapie

Biologische en proteomische karakterisering van plaatjesrijk plasma (PRP) voor en na mobilisatie van hematopoëtische stamcellen in perifeer bloed van vrouwen met een lage ovariële respons (Low Responders) en in vitro evaluatie in menselijke ovariële celmodellen.

De monsters die worden gebruikt in PRGF-behandelingen danken hun effectiviteit aan de behandeling, concentratie en bewaring van hun componenten, wat verklaart waarom monsters die met verschillende bloedplaatjesrijk plasma-preparatiesystemen worden verkregen kunnen variëren. Bij IVIRMA Group gebruiken we het gesloten systeem PRGF-Endoret om deze monsters te verwerken voor StemCell Regenera-monsters die worden verkregen na het mobiliseren van stamcellen met granulocyt-koloniestimulerende factorstimulatoren. Volgens de huidige regelgeving worden PRP-monsters beschouwd als geneesmiddelen door AEMPS, wat kennis vereist van de samenstelling van verwerkte monsters die aan de patiënt worden toegediend. De studie en kwantificering van monsters die worden gebruikt in StemCell Regenera-behandelingen hebben tot doel te begrijpen hoe stamcelmobilisatie die via deze techniek wordt uitgevoerd, de kenmerken van PRGF-Endoret beïnvloedt. In deze context heeft het huidige project tot doel om het proteoomprofiel van PRP/PRGF systematisch te analyseren vóór en na hematopoëtische stamcelmobilisatie bij patiënten met een slechte respons, en de biologische impact ervan in vitro te evalueren met behulp van menselijke ovariumcelmodellen. Deze aanpak maakt de identificatie mogelijk van sleutelfactoren die betrokken zijn bij ovariumactivatie en -regeneratie, waardoor een mechanistische basis wordt geboden voor het optimaliseren van regeneratieve therapieën die worden toegepast in de klinische voortplantingsgeneeskunde. Bovendien zal het wetenschappelijk relevante inzichten bijdragen aan het onderzoeksveld en aan de patiënten zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De studieopzet is gebaseerd op een vergelijkende analyse van de biologische en proteomische profielen van plaatjesrijk plasma verrijkt met plaatjesafgeleide groeifactoren (PRP/PRGF) verwerkt met de PRGF Endoret® kit, waarbij monsters verkregen vóór (PRE) en na (POST) stamcelmobilisatie worden vergeleken. Het doel is om de veranderingen te definiëren die worden geïnduceerd door het paracriene effect van beenmergafgeleide stamcellen (CD34⁺) gemobiliseerd in perifeer bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanje, 03015
        • IVIRMA Alicante
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van IVI Alicante die ervoor kiezen om de eierstokreactivatietherapie "StemCell Regenera" te ondergaan in de kliniek voor het verbeteren van de eierstokfunctie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 43 jaar oud.
  • Patiënten gediagnosticeerd met een slechte ovariële respons (POR) of een lage ovariële reserve volgens de Bologna-criteria (ESHRE).
  • Patiënten die in aanmerking komen voor een StemCell Regenera-procedure met gebruik van granulocytenkoloniestimulerende factoren (Filgrastim).
  • Patiënten die instemmen met deelname en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 43 jaar.
  • Patiënten met slechts één eierstok.
  • Patiënten met een auto-immuun- of hematologische aandoening.
  • Patiënten die momenteel worden behandeld met antistollingsmedicijnen.
  • Patiënten die allergisch zijn voor Filgrastim, de granulocytenkoloniestimulerende factor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slechte responders die ovariële reactivering ondergaan StemCell Regenera
Vrouwen die een profiel vertonen van slechte responders, wat betekent dat ze een slechte respons hebben op de ovariële stimulatiebehandeling, wat resulteert in een laag aantal eicellen na de eicelpunctie en bovendien de ovariële reactivatiebehandeling StemCell Regenera willen ondergaan.
Deze interventie houdt, naast de routinematige isolatie van plaatjesrijk plasma (PRP), voorafgaande mobilisatie van uit het beenmerg afkomstige stamcellen in de perifere bloedbaan in met behulp van filgrastim, een granulocyt-koloniestimulerende factor. Hierdoor profiteert de patiënt zowel van de stamcellen en hun paracriene effecten op de eierstokken, als van de directe effecten van intra-ovariële PRP-instillatie. Al met al biedt deze aanpak meerdere voordelen die afkomstig zijn van twee verschillende biologische bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische en proteomische karakterisering van het plaatjesrijk plasma
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (4-daagse behandeling) op dag 5
Proteomische en biologische karakterisering van het plaatjesrijk plasma voor en na de perifere bloedmobilisatie van beenmerg-afgeleide stamcellen bij vrouwen met een slechte ovariële respons die de ovariële reactivatietherapie StemCell Regenera ondergaan
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (4-daagse behandeling) op dag 5
In vitro functionele studies met humane ovariumcellen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (4-daagse behandeling) op dag 5
In vitro evaluatie van het functionele effect van PRP zowel voor als na de stamcelmobilisatie op perifeer bloed over menselijke ovariale cellen, waarbij de levensvatbaarheid en proliferatieparameters worden geanalyseerd
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (4-daagse behandeling) op dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren