用于研究卵巢再激活治疗后变化的血浆蛋白质组学和生物学特征
2026年2月2日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante
低卵巢反应（低反应者）女性外周血造血干细胞动员前后富血小板血浆（PRP）的生物学与蛋白质组学表征及人卵巢细胞模型体外评估
PRGF治疗中使用的样本之所以有效，归功于其成分的处理、浓缩和保存，这解释了为什么使用不同富血小板血浆制备系统获得的样本可能存在差异。
在IVIRMA集团，我们采用封闭系统PRGF-Endoret来处理这些样本，这些样本是通过粒细胞集落刺激因子刺激剂动员干细胞后获得的StemCell Regenera样本。
根据现行法规，PRP样本被AEMPS视为药品，需要了解待给患者使用的处理样本的成分。
对StemCell Regenera治疗中使用的样本进行研究和量化，旨在了解通过该技术进行的干细胞动员如何影响PRGF-Endoret的特性。
在此背景下，本项目旨在系统分析反应不良患者造血干细胞动员前后PRP/PRGF的蛋白质组学特征，并使用人类卵巢细胞模型在体外评估其生物学影响。
这种方法将有助于识别参与卵巢激活和再生的关键因素，从而为优化临床生殖医学中应用的再生疗法提供机制基础。
此外，它将为研究领域和患者本身提供具有科学相关性的见解。
研究概览
详细说明
该研究设计基于对使用PRGF Endoret®试剂盒处理的富含血小板衍生生长因子的富血小板血浆（PRP/PRGF）的生物和蛋白质组学特征进行比较分析，对比干细胞动员前（PRE）与动员后（POST）获取的样本。
旨在明确骨髓源性干细胞（CD34⁺）动员至外周血后通过旁分泌效应所诱导的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manuel Muñoz Cantero, MD
- 电话号码：+34 966012490
- 邮箱：Manuel.Munoz@ivirma.com
学习地点
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Alicante
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Alicante、Alicante、西班牙、03015
- IVIRMA Alicante
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接触：
- Manuel Muñoz Cantero, MD
- 电话号码：+34 966 012 490
- 邮箱：manuel.munoz@ivirma.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在IVI Alicante诊所决定接受卵巢功能激活治疗"StemCell Regenera"以改善卵巢功能的患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至43岁之间。
- 根据波隆那标准（ESHRE）诊断为卵巢低反应（POR）或卵巢储备功能低下的患者。
- 被建议接受干细胞再生治疗并使用粒细胞集落刺激因子（非格司亭）的患者。
- 同意参与并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 年龄超过43岁的患者。
- 仅有一个卵巢的患者。
- 患有自身免疫性疾病或血液系统疾病的患者。
- 目前正在接受抗凝药物治疗的患者。
- 对粒细胞集落刺激因子非格司亭过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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卵巢反应低下者接受卵巢再激活干细胞再生治疗
具有低反应者特征的女性，意味着她们对卵巢刺激治疗反应不佳，在取卵后获得的卵子数量较少，并且希望接受卵巢再激活治疗StemCell Regenera。
|
该干预措施除了常规富血小板血浆（PRP）分离外，还包括使用粒细胞集落刺激因子非格司亭（filgrastim）将骨髓来源的干细胞动员至外周血。
因此，患者既能受益于干细胞及其对卵巢的旁分泌效应，也能受益于卵巢内PRP灌注的直接作用。
总体而言，这种方法提供了源自两种不同生物来源的多重益处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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富含血小板血浆的生物学和蛋白质组学特征
大体时间：从入组至治疗结束（4天治疗）于第5天
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对接受卵巢再激活治疗StemCell Regenera的卵巢反应不良女性，在外周血动员骨髓源性干细胞前后，对富血小板血浆进行蛋白质组学和生物学表征
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从入组至治疗结束（4天治疗）于第5天
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人体卵巢细胞体外功能研究
大体时间：从入组到治疗结束（4天治疗期），第5天
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在干细胞动员前后，对富含血小板血浆（PRP）在人类来源卵巢细胞上的外周血功能效应进行体外评估，分析其活性和增殖参数
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从入组到治疗结束（4天治疗期），第5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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