Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomisk og biologisk karakterisering af plasma til undersøgelse af ændringer efter ovarial reaktiveringsbehandling

2. februar 2026 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Biologisk og proteomisk karakterisering af pladerig plasma (PRP) før og efter mobilisering af hæmatopoietiske stamceller i perifert blod fra kvinder med lav ovarial respons (lav-respondere) og in vitro evaluering i humane ovariale cellemodeller.

Prøverne anvendt i PRGF-behandlinger skylder deres effektivitet håndteringen, koncentrationen og bevarelsen af deres komponenter, hvilket forklarer, hvorfor prøver opnået med forskellige systemer til fremstilling af pladerig plasma kan variere. I IVIRMA Group anvender vi det lukkede system PRGF-Endoret til at behandle disse prøver for StemCell Regenera-prøver opnået efter mobilisering af stamceller med granulocyt-koloni-stimulerende faktor-stimulatorer. Ifølge gældende forskrifter betragtes PRP-prøver som lægemidler af AEMPS, hvilket kræver kendskab til sammensætningen af behandlede prøver, der skal administreres til patienten. Studiet og kvantificeringen af prøver anvendt i StemCell Regenera-behandlinger har til formål at forstå, hvordan stamcellemobilisering udført gennem denne teknik påvirker egenskaberne af PRGF-Endoret. I denne sammenhæng har det nuværende projekt til formål systematisk at analysere den proteomiske profil af PRP/PRGF før og efter hæmatopoietisk stamcellemobilisering hos patienter med dårlig respons, og at evaluere dens biologiske indvirkning in vitro ved hjælp af humane ovarielle cellemodeller. Denne tilgang vil muliggøre identifikation af nøglefaktorer involveret i ovariel aktivering og regeneration, hvilket dermed giver et mekanistisk grundlag for optimering af regenerative terapier anvendt i klinisk reproduktionsmedicin. Desuden vil det bidrage med videnskabeligt relevante indsigter til forskningsområdet og til patienterne selv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets design er baseret på en komparativ analyse af de biologiske og proteomiske profiler af platelet-rig plasma beriget med platelet-afledte vækstfaktorer (PRP/PRGF) behandlet med PRGF Endoret®-kitset, hvor der sammenlignes prøver indhentet før (PRE) og efter (POST) stamcellemobilisering. Formålet er at definere de ændringer, der induceres af den parakrine effekt af knoglemarvsafledte stamceller (CD34⁺) mobiliseret til perifert blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 03015
        • IVIRMA Alicante
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra IVI Alicante, der beslutter sig for at gennemgå den ovarielle reaktiveringsbehandling "StemCell Regenera" på klinikken til forbedring af ovariel funktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 43 år.
  • Patienter diagnosticeret med dårlig ovarial respons (POR) eller lav ovarial reserve ifølge Bolonia-kriterierne (ESHRE).
  • Patienter, der er indikeret for en StemCell Regenera-procedure med brug af granulocyt-koloni-stimulerende faktorer (Filgrastim).
  • Patienter, der accepterer at deltage og underskriver informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter over 43 år.
  • Patienter med kun et æggestok.
  • Patienter med en autoimmun eller hæmatologisk lidelse.
  • Patienter, der i øjeblikket er i behandling med antikoagulantia.
  • Patienter, der er allergiske over for Filgrastim, den granulocyt-koloni-stimulerende faktor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dårlige respondenter gennemgår ovarie reaktivering StemCell Regenera
Kvinder, der præsenterer en profil af dårlige respondenter, hvilket betyder, at de har en dårlig reaktion på ovariel stimuleringsbehandling, hvilket resulterer i et lavt antal ægceller efter ægcelleudtagning, og som desuden ønsker at gennemgå ovariel reaktiveringsbehandlingen StemCell Regenera.
Kombinationsprodukt: Platelet Rig Plasma + BMDSCs mobilisering
Denne intervention indebærer, udover rutinemæssig isolering af pladerig plasma (PRP), forudgående mobilisering af knoglemarvsafledte stamceller til det perifere blod ved brug af filgrastim, en granulocytkolonistimulerende faktor. Følgelig drager patienten fordel både af stamcellerne og deres parakrine virkninger på æggestokkene, samt af de direkte virkninger af intraovariel PRP-instillation. Samlet set tilbyder denne tilgang flere fordele, der stammer fra to forskellige biologiske kilder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk og proteomisk karakterisering af det pladerige plasma
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (4-dages behandling) på dag 5
Proteomisk og biologisk karakterisering af det pladerige plasma før og efter perifer blodmobilisering af knoglemarvsfremstammede stamceller hos kvinder med dårlig ovarial respons, som gennemgår ovarial reaktiveringsbehandlingen StemCell Regenera
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (4-dages behandling) på dag 5
In vitro funktionelle studier med humane ovarieceller
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning (4-dages behandling) på dag 5
In vitro evaluering af den funktionelle effekt af PRP både før og efter stamcellemobiliseringen på perifert blod over menneskederiverede ovarieceller, med analyse af levedygtigheds- og proliferationsparametre
Fra indskrivning til behandlingens afslutning (4-dages behandling) på dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Samarbejdspartnere

Fundación IVI
BTI Biotechnology Institute S.L

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2510-ALC-124-MM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons

Kliniske forsøg med Platelet Rig Plasma + BMDSCs mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner