Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomisk och biologisk karakterisering av plasma för studien av förändringar efter behandling för ovarial reaktivering

Biologisk och proteomisk karakterisering av plattelettrik plasma (PRP) före och efter mobilisering av hematopoietiska stamceller i perifert blod från kvinnor med lågt ovarialsvar (lågrespondenter) och in vitro-utvärdering i humana ovariala cellmodeller.

Proverna som används i PRGF-behandlingar har sin effektivitet tack vare hanteringen, koncentrationen och bevarandet av deras komponenter, vilket förklarar varför prover som erhålls med olika system för framställning av plättrik plasma kan variera. På IVIRMA Group använder vi det slutna systemet PRGF-Endoret för att bearbeta dessa prover för StemCell Regenera-prover som erhålls efter mobilisering av stamceller med granulocytkolonistimulerande faktorstimulatorer. Enligt gällande föreskrifter betraktas PRP-prover som läkemedel av AEMPS, vilket kräver kunskap om sammansättningen av bearbetade prover som ska administreras till patienten. Studien och kvantifieringen av prover som används i StemCell Regenera-behandlingar syftar till att förstå hur stamcellsmobilisering som utförs genom denna teknik påverkar egenskaperna hos PRGF-Endoret. I detta sammanhang syftar det aktuella projektet till att systematiskt analysera det proteomiska profilen hos PRP/PRGF före och efter hematopoetisk stamcellsmobilisering hos patienter med dåligt svar, och att utvärdera dess biologiska påverkan in vitro med humana ovarialcellmodeller. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra identifiering av nyckelfaktorer som är involverade i ovarial aktivering och regeneration, vilket därmed ger en mekanistisk grund för att optimera regenerativa terapier som tillämpas inom klinisk reproduktionsmedicin. Dessutom kommer det att bidra med vetenskapligt relevanta insikter till forskningsområdet och till patienterna själva.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen baseras på en komparativ analys av de biologiska och proteomiska profilerna av trombocytrik plasma berikad med trombocytderiverade tillväxtfaktorer (PRP/PRGF) bearbetad med PRGF Endoret®-kit, där prover som erhållits före (PRE) och efter (POST) stamcellsmobilisering jämförs. Syftet är att definiera de förändringar som induceras av den parakrina effekten av benmärgsderiverade stamceller (CD34⁺) som mobiliseras till perifert blod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 03015
        • IVIRMA Alicante
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från IVI Alicante som väljer att genomgå äggstocksreaktiveringsbehandlingen "StemCell Regenera" på kliniken för att förbättra äggstocksfunktionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–43 år.
  • Patienter diagnostiserade med dåligt ovarialsvar (POR) eller låg ovarialreserv enligt Boloniakriterierna (ESHRE).
  • Patienter som är indikerade för en StemCell Regenera-procedur med användning av granulocytkolonistimulerande faktorer (Filgrastim).
  • Patienter som samtycker till att delta och undertecknar informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  • Patienter över 43 års ålder.
  • Patienter med endast en äggstock.
  • Patienter med autoimmun eller hematologisk sjukdom.
  • Patienter som för närvarande genomgår behandling med antikoagulantia.
  • Patienter som är allergiska mot Filgrastim, den granulocytkolonistimulerande faktorn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svagt svarande genomgår ovarial reaktivering StemCell Regenera
Kvinnor som har en profil av låga svarare, vilket innebär att de har ett dåligt svar på ovariell stimuleringsbehandling, vilket resulterar i ett lågt antal äggceller efter äggcellextraktion och dessutom vill genomgå ovariell reaktiveringsbehandling StemCell Regenera.
Denna intervention innebär, förutom rutinmässig isolering av trombocytrik plasma (PRP), en tidigare mobilisering av benmärgsstamceller till periferblodet med hjälp av filgrastim, en granulocytkolonistimulerande faktor. Följaktligen får patienten fördelar både från stamcellerna och deras parakrina effekter på äggstockarna, liksom från de direkta effekterna av intraovariell PRP-instillation. Sammanfattningsvis ger detta tillvägagångssätt flera fördelar som härrör från två distinkta biologiska källor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk och proteomisk karakterisering av det plättrika plasmat
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut (4 dagars behandling) vid dag 5
Proteomisk och biologisk karakterisering av det trombocytrika plasmat före och efter perifer blodmobilisering av benmärgsstamceller hos kvinnor med dåligt ovarialsvar som genomgår ovarialreaktiveringsbehandlingen StemCell Regenera
Från inskrivning till behandlingens slut (4 dagars behandling) vid dag 5
In vitro-funktionella studier med humana ovarieceller
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut (4 dagars behandling) vid dag 5
In vitro-utvärdering av den funktionella effekten av PRP både före och efter stamcellsmobilisering på perifert blod över mänskligt härledda ovarieceller, med analys av livskraft och proliferationsparametrar
Från inkludering till behandlingens slut (4 dagars behandling) vid dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera