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Caractérisation protéomique et biologique du plasma pour l'étude des modifications après un traitement de réactivation ovarienne

2 février 2026 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Caractérisation Biologique et Protéomique du Plasma Riche en Plaquettes (PRP) Avant et Après la Mobilisation des Cellules Souches Hématopoïétiques dans le Sang Périphérique de Femmes Ayant une Faible Réponse Ovarienne (Faibles Répondeuses) et Évaluation In Vitro dans des Modèles de Cellules Ovariennes Humaines.

Les échantillons utilisés dans les traitements PRGF doivent leur efficacité à la manipulation, à la concentration et à la préservation de leurs composants, ce qui explique pourquoi les échantillons obtenus avec différents systèmes de préparation de plasma riche en plaquettes peuvent varier. Chez IVIRMA Group, nous utilisons le système fermé PRGF-Endoret pour traiter ces échantillons pour les échantillons StemCell Regenera obtenus après la mobilisation des cellules souches avec des stimulateurs de facteur de stimulation des colonies de granulocytes. Selon les réglementations en vigueur, les échantillons de PRP sont considérés comme des médicaments par l'AEMPS, nécessitant la connaissance de la composition des échantillons traités à administrer au patient. L'étude et la quantification des échantillons utilisés dans les traitements StemCell Regenera visent à comprendre comment la mobilisation des cellules souches réalisée par cette technique influence les caractéristiques du PRGF-Endoret. Dans ce contexte, le présent projet vise à analyser systématiquement le profil protéomique du PRP/PRGF avant et après la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les patientes à faible réponse, et à évaluer son impact biologique in vitro à l'aide de modèles cellulaires ovariens humains. Cette approche permettra d'identifier les facteurs clés impliqués dans l'activation et la régénération ovarienne, fournissant ainsi une base mécanistique pour optimiser les thérapies régénératives appliquées en médecine reproductive clinique. De plus, elle apportera des informations scientifiquement pertinentes au domaine de la recherche et aux patientes elles-mêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude est basée sur une analyse comparative des profils biologiques et protéomiques du plasma riche en plaquettes enrichi en facteurs de croissance dérivés des plaquettes (PRP/PRGF) traité à l'aide du kit PRGF Endoret®, en comparant les échantillons obtenus avant (PRE) et après (POST) la mobilisation des cellules souches.
L'objectif est de définir les changements induits par l'effet paracrine des cellules souches dérivées de la moelle osseuse (CD34⁺) mobilisées dans le sang périphérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espagne, 03015
        • IVIRMA Alicante
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de IVI Alicante qui décident de subir le traitement de réactivation ovarienne « StemCell Regenera » à la clinique pour améliorer la fonction ovarienne

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 43 ans.
  • Patients diagnostiqués avec une mauvaise réponse ovarienne (POR) ou une faible réserve ovarienne selon les critères de Bologne (ESHRE).
  • Patients pour lesquels une procédure StemCell Regenera avec utilisation de facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (Filgrastim) est indiquée.
  • Patients qui acceptent de participer et signent le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients de plus de 43 ans.
  • Patients avec un seul ovaire.
  • Patients présentant un trouble auto-immun ou hématologique.
  • Patients actuellement sous traitement avec des médicaments anticoagulants.
  • Patients allergiques au Filgrastim, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mauvais répondeurs subissant une réactivation ovarienne StemCell Regenera
Femmes présentant un profil de mauvaises répondantes, c'est-à-dire ayant une faible réponse au traitement de stimulation ovarienne, produisant un faible nombre d'ovocytes après la ponction ovocytaire et souhaitant en outre bénéficier du traitement de réactivation ovarienne StemCell Regenera.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes + mobilisation des CSM
Cette intervention implique, en plus de l'isolement habituel du plasma riche en plaquettes (PRP), une mobilisation préalable des cellules souches dérivées de la moelle osseuse dans le sang périphérique à l'aide de filgrastim, un facteur de stimulation des colonies de granulocytes. Par conséquent, le patient bénéficie à la fois des cellules souches et de leurs effets paracrines sur les ovaires, ainsi que des effets directs de l'instillation intra-ovarienne de PRP. Dans l'ensemble, cette approche offre de multiples avantages provenant de deux sources biologiques distinctes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation biologique et protéomique du plasma riche en plaquettes
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (traitement de 4 jours) au jour 5
Caractérisation protéomique et biologique du plasma riche en plaquettes avant et après la mobilisation sanguine périphérique des cellules souches dérivées de la moelle osseuse chez les femmes ayant une faible réponse ovarienne qui subissent le traitement de réactivation ovarienne StemCell Regenera
De l'inclusion à la fin du traitement (traitement de 4 jours) au jour 5
Études fonctionnelles in vitro avec des cellules ovariennes humaines
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (traitement de 4 jours) au jour 5
Évaluation in vitro de l'effet fonctionnel du PRP avant et après la mobilisation des cellules souches sur le sang périphérique sur des cellules ovariennes d'origine humaine, en analysant les paramètres de viabilité et de prolifération
De l'inclusion à la fin du traitement (traitement de 4 jours) au jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Collaborateurs

Fundación IVI
BTI Biotechnology Institute S.L

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2510-ALC-124-MM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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