高リスク因子のないステージIB上咽頭癌に対するIMRT単独療法
2026年1月26日 更新者：Qiaojuan Guo
高リスク因子のないステージIB鼻咽頭癌に対する単独強度変調放射線治療
この観察研究は、高リスク特徴のないステージIB上咽頭癌（NPC）患者における強度変調放射線治療（IMRT）単独の有効性と安全性を評価することを目的としています。
主目的は、このアプローチの治療効果を明らかにすることです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiaojuan Guo, Professor
- 電話番号：+8615080013157
- メール：fjzlec@163.com
研究場所
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 募集
- Fujian Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Qiaojuan Guo, Professor
- 電話番号：+8615080013157
- メール：guoqiaojuan@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージIB NPC
説明
選定基準：
1. 組織病理学的に確認された新規診断の鼻咽頭癌 3. 年齢18～70歳 4. 第9版AJCC/UICC病期分類によるIB期（T1-2N1M0） 5. 上頸部リンパ節転移のみ：全ての陽性リンパ節の下縁が舌骨下縁と同じかそれより上方にあること 6. ECOG performance status 0-2 7. 十分な骨髄機能
除外基準：
- 年齢＞70歳または＜18歳
- 融合リンパ節：連続する2つ以上のリンパ節が、介在する脂肪組織の消失および／または被膜外進展により融合塊を形成しているもの
- 最大径が3cm以上の転移リンパ節
- 下頸部リンパ節転移：陽性リンパ節の下縁が舌骨下縁より下方にあるもの
- 適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内癌を除く、既往悪性腫瘍
- 妊娠中または授乳中（妊娠可能な女性には血清妊娠検査が必要；治療中は有効な避妊が必須）
- 頭頸部領域への既往放射線治療
- 原発腫瘍または転移リンパ節に対する既往化学療法または手術（診断的手技は除く）
- 許容できないリスクをもたらす、またはプロトコル遵守を損なう重篤な併存疾患（不安定な心疾患、腎不全、慢性肝炎、または管理不良の精神障害に限定されない）
- 重篤な過敏反応の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IMRTに沿って
高リスク因子のないステージIB鼻咽頭癌患者169名に対する単独IMRT
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すべての確定放射線療法を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発無生存期間
時間枠：3年
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診断から疾患再発（局所再発または遠隔転移）または何らかの原因による死亡までの時間
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所再発無増悪生存
時間枠：3年
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最終追跡調査前の初回文書化局所再発までの診断からの時間
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3年
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遠隔転移無増悪生存
時間枠：3年
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最終フォローアップ訪問前の診断から初回確認遠隔転移までの時間
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3年
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全生存期間
時間枠：3年間
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診断から全死因による死亡までの時間、または生存患者の最終追跡調査時までの時間。
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3年間
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放射線の安全性
時間枠：登録時、3か月、6か月、12か月、24か月、36か月、および60か月
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急性および晩期放射線毒性はCTCAE基準を用いて評価されました
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登録時、3か月、6か月、12か月、24か月、36か月、および60か月
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生活の質（EORTC QLQ C30）
時間枠：登録時、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後、60ヶ月後。
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生活の質スコアは、欧州癌研究治療機構生活の質質問票コア30（EORTC QLQ C30）に従って算出され、範囲は0〜100で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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登録時、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後、60ヶ月後。
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生活の質スコア QLQ-HN35
時間枠：登録時、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後、60ヶ月後。
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生活の質スコアは、欧州がん研究治療機構の生活の質質問票QLQ-HN35に従って計算されました。範囲は0〜100で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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登録時、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後、60ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。