고위험 특징이 없는 IB기 비인두암에 대한 단독 IMRT
2026년 1월 26일 업데이트: Qiaojuan Guo
고위험 요소가 없는 IB기 비인두암에 대한 단독 강도조절 방사선 치료
이 관찰 연구는 고위험 요소가 없는 IB기 비인두암(NPC) 환자에서 강도 변조 방사선 치료(IMRT) 단독 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 이 접근법의 치료 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiaojuan Guo, Professor
- 전화번호: +8615080013157
- 이메일: fjzlec@163.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Cancer Hospital
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연락하다:
- Qiaojuan Guo, Professor
- 전화번호: +8615080013157
- 이메일: guoqiaojuan@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1기 B형 비인두암
설명
포함 기준:
1. 조직병리학적으로 확인된, 새로 진단된 비인두암 3. 연령 18-70세 4. AJCC/UICC 병기 분류 제9판 기준 IB기 질환(T1-2N1M0) 5. 상부 경부 림프절 전이만 해당: 모든 양성 림프절의 하방 경계가 설골 하방 경계와 같거나 그 위에 위치 6. ECOG 활동 상태 점수 0-2 7. 적절한 골수 기능
제외 기준:
- 연령 > 70세 또는 < 18세
- 밀집된 림프절: 두 개 이상의 인접한 림프절이 지방층 소실 및/또는 피막 외 확장으로 융합된 덩어리를 형성
- 가장 큰 전이성 림프절의 최장 직경 ≥ 3 cm
- 하부 경부 림프절 전이: 양성 림프절의 하방 경계가 설골 하방 경계 아래에 위치
- 적절히 치료된 피부 기저세포암 또는 편평세포암, 또는 자궁경부 상피내암을 제외한 이전 악성종양 병력
- 임신 또는 수유(가임기 여성의 경우 혈청 임신 검사 필수; 치료 기간 중 효과적 피임법 의무)
- 두경부 영역에 대한 이전 방사선 치료
- 원발종양 또는 전이성 림프절에 대한 이전 화학요법 또는 수술(진단 절차 제외)
- 허용 불가능한 위험을 초래하거나 연구 계획 준수를 저해하는 중증 동반질환(불안정 심장질환, 신부전, 만성 간염, 조절되지 않은 정신질환 등 포함)
- 중증 과민반응 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IMRT와 함께
고위험 요소가 없는 1B기 비인두암 환자 169명을 대상으로 한 단독 IMRT
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확정적 방사선치료를 받은 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존율
기간: 3년
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진단 시점부터 질병 재발(국소 재발 또는 원격 전이) 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 시간.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 재발 무병 생존
기간: 3년
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마지막 추적 방문 전 첫 번째 문서화된 국소 재발까지의 진단 후 시간.
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3년
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원격 전이 무병 생존
기간: 3년
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진단 시점부터 마지막 추적 관찰 방문 전 첫 문서화된 원격 전이까지의 기간
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3년
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전체 생존율
기간: 3년
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진단 시점부터 사망까지의 기간 또는 생존 중인 환자의 마지막 추적 관찰 시점까지의 기간
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3년
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방사선 안전성
기간: 포함 시점, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 60개월
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급성 및 만성 방사선 독성은 CTCAE 기준으로 평가되었습니다
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포함 시점, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 60개월
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삶의 질 (EORTC QLQ C30)
기간: 포함 시, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 및 60개월.
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삶의 질 점수는 유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ C30)에 따라 계산되었으며, 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함 시, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 및 60개월.
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삶의 질 점수 QLQ-HN35
기간: 포함 시점, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 및 60개월.
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삶의 질 점수는 유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 QLQ-HN35에 따라 계산되었으며, 범위는 0-100점으로, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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포함 시점, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 및 60개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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