「選択的大腸癌手術を受ける患者のためのWhatsApp支援プレハビリテーションの効果」
選択的大腸癌手術を受ける成人患者のためのWhatsApp支援プレハビリテーションプログラム - 無作為化比較試験
本研究の目的は、選択的手術を受ける大腸癌患者を対象とした、WhatsAppを活用した術前リハビリテーションの実現可能性と効果を評価することです。 主な研究課題は次の通りです：選択的手術前の大腸癌患者にとって、デジタル術前リハビリテーションは実現可能かつ受け入れられるものか？ また、この術前リハビリテーションは、手術を受ける大腸癌患者の術後合併症、入院期間、身体活動、心理的ウェルビーイングの改善に役立つか？
研究者は、術前リハビリテーションに標準治療を加えた群と標準治療のみの群を比較し、術前リハビリテーションが大腸癌患者に有益であるかどうかを検証します。
参加者は以下の内容を実施します：1）約4週間（週3回）の術前リハビリテーションプログラムに参加し、大腸癌に関する教育情報、食事指導、運動トレーニング、心理的ポッドキャストを受講します。 2）週1回および手術後にアンケートに回答します。 3）部門のガイドラインに従い、標準治療を継続します。
調査の概要
詳細な説明
大腸がんは香港で2番目に多いがんの形態であり、手術は依然として主要な治療選択肢です。 術後回復強化（ERAS）プロトコルにおける総在院日数（LOS）短縮の成果は示されているものの、術後腸閉塞（POI）などの手術合併症は未解決のままであり、関連する大きな負担は、LOSの延長や身体機能低下を伴う長期リハビリテーションによる患者の最適な結果の達成を妨げています。 プレハビリテーションとは、単一または多分野のアプローチによる運動トレーニング、栄養療法、心理カウンセリングを通じて、身体能力を向上させ、心肺機能を強化し、生活習慣の改善とより良い生理的予備能を通じて精神的苦痛を軽減する最適化を指します。 しかし、術前運動や栄養カウンセリングの形での教育の概念は、実際のプレハビリテーションの目的を上回り、現在の臨床実践では、関連する医療専門職の不足により定期的な外来カウンセリングへのアクセスが制限されています。 その結果、これらの術前トレーニングへの低い遵守率は、手術結果の悪化につながる可能性があります。
単一盲検（評価者盲検化）、二重腕無作為化比較試験研究が、パイロット研究を事前に行い、大腸がん手術患者に対する技術支援型プレハビリテーションの実現可能性と効果を検討するために採用されます。 術後合併症、LOS、身体活動、栄養状態、胃腸回復、心理的ウェルビーイングの結果が評価されます。 選択的大腸がん手術患者がこの研究に参加するよう招待されます。
結果は、デジタルアプローチの使用に関する洞察を提供します。 私たちの知る限り、これは香港の公立病院における大腸がん患者のデジタルプレハビリテーションの初めての試験です。 したがって、これは患者の結果に対する重要な品質基準として、肯定的な貢献を提供します。 この知見は、手術前の大腸がん患者へのケアの最適化に関する知識を生み出し、私たちのコミュニティにおける構造化され効果的な医療システムの構築を支援します。 この革新は、他の研究に影響を与え、胃がんなどの関連するサブスペシャリティへの潜在的な臨床実践を拡大する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SHERING SUNG
- 電話番号：85222080980
- メール：sheringsung@link.cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- Tseung Kwan O Hospital
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コンタクト：
- SHERING SUNG
- 電話番号：85222080980
- メール：sheringsung@link.cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 結腸直腸関連がんの診断
- 一次治療として選択的結腸直腸がん手術の予定
- 18歳以上
- 手術予定日が21日以上後
- 研究に協力し、インフォームドコンセントに署名できる
- WhatsAppアプリケーションを使用できる
除外基準：
- プログラムに従うことができない既知または特定された病前状態
- 書面および口頭の広東語／中国語を理解できる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
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実験的：WhatsApp支援プレハビリテーション
患者はWhatsApp支援型プレハビリテーションと標準治療を受けることになります
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ERASプロトコル（禁煙プログラム、術前カウンセリング、早期リハビリテーションプログラムを含む）に基づく部門ガイドラインに沿った標準的ケア
標準治療に加え、参加者はWhatsAppを利用したプレハビリテーション・プログラムを受け、その後、手術の約3-4週間前から自宅でのトレーニングを開始します。
WhatsAppを利用したプレハビリテーションには、運動トレーニング、食事アドバイス、心理的サポートが含まれます。
内容は、身体トレーニング（例：有酸素運動とレジスタンス運動）と心理療法（例：瞑想）の要素を含み、これらは週3回（1日目、3日目、5日目）にそれぞれ30分と15分ずつWhatsAppを通じて提供されます。また、大腸癌手術とプレハビリテーションに関連する教育情報（例：手術合併症への高リスク要因）と食事アドバイス（例：レシピ）が週に1回提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：術後期間: 術後1年目まで評価
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総合合併症指数（CCI）で測定されます。この指数は、重症度に基づくすべての合併症を単一の式に統合し、0（経過良好）から100（死亡）までの範囲で評価します。
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術後期間: 術後1年目まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間 (LOS)
時間枠：術後期間：術後1年まで評価
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術後の入院期間の長さを評価する
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術後期間：術後1年まで評価
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胃腸の回復
時間枠：術後期間：術後最大30日間まで評価
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初回排ガスまでの時間（時間単位）として測定
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術後期間：術後最大30日間まで評価
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胃腸機能
時間枠：術後期間：術後最大30日まで評価
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初回排便までの時間（時間）として測定
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術後期間：術後最大30日まで評価
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不安とうつ
時間枠：術後1年目までの評価：術前および退院日に評価
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中国版病院不安・抑うつ尺度（C-HADS）により評価されました。これは、抑うつと不安についてそれぞれ7項目ずつ、合計14項目からなる評価尺度です。
HADSは不安と抑うつの個別スコア、および心理的苦痛の合計スコアを生成します。
連続変数0-21（0-7は正常値、11-21は不安／抑うつを示す）であり、ベースラインからの高い値はより悪い転帰を表します。
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術後1年目までの評価：術前および退院日に評価
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健康関連QOL
時間枠：術前および退院日の評価：術後1年目までの評価
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香港版SF-12第2版（Short Form 12 Health Survey version 2 (Hong Kong)）による評価で、身体的健康要素総合得点（Physical Component Summary, PCS）と精神的健康要素総合得点（Mental Component Summary, MCS）が用いられます。
8つの基礎的健康領域のスコアは0～100の範囲で、スコアが高いほど健康関連生活の質（Health-Related Quality of Life, HRQoL）が良好であることを示します。
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術前および退院日の評価：術後1年目までの評価
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身体活動
時間枠：術前のベースライン時、手術前の毎週、退院日における評価：術後1年まで評価
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国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）により測定され、過去7日間の頻度と時間について7項目が評価され、高強度、中強度、歩行、座位の4種類に分類されました。
平均代謝当量スコア（MET、分・週-1）を計算し、総身体活動量および各活動タイプ別に個別に評価しました。
歩行活動については、すべてのタイプの歩行が含まれ、平均METスコアが算出されました。
中強度および高強度活動についても同様の手順が実施されました。
活動日数に活動あたりの平均時間を乗算することで、週あたりのエネルギー消費量およびフィットネスレベルに関する記述を導出できます。
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術前のベースライン時、手術前の毎週、退院日における評価：術後1年まで評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前リハビリテーションへの遵守
時間枠：登録から研究完了まで最長18か月
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前リハビリテーションの少なくとも75％を完了した割合。
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登録から研究完了まで最長18か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：SHERING SUNG、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIRB-2025-099-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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