Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty WhatsApp-asistované prehabilitace pro pacienty podstupující elektivní chirurgii kolorektálního karcinomu

29. ledna 2026 aktualizováno: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

WhatsAppem podporovaný prehabilitační program pro dospělé pacienty podstupující plánovanou operaci kolorektálního karcinomu - randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a účinky prehabilitace podporované WhatsAppem u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících elektivní chirurgický zákrok. Hlavní otázky jsou: Je digitální prehabilitace proveditelná a přijatelná pro pacienty s kolorektálním karcinomem před elektivním chirurgickým zákrokem? Pomáhá tato prehabilitace zlepšit pooperační komplikace, délku pobytu, fyzickou aktivitu a psychickou pohodu u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chirurgický zákrok.

Výzkumníci porovnají prehabilitaci plus standardní péči pouze se standardní péčí, aby zjistili, zda prehabilitace pomáhá pacientům s kolorektálním karcinomem.

Účastníci budou: 1) zařazeni do přibližně 4týdenního (3 epizody/týden) prehabilitačního programu obsahujícího vzdělávací informace o kolorektálním karcinomu, dietní doporučení, cvičební trénink a psychologické podcasty. 2) budou odpovídat na dotazník týdně a po operaci. 3) zachovají standardní péči podle pokynů oddělení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom je druhým nejčastějším typem rakoviny v Hongkongu a chirurgie stále zůstává hlavní léčebnou možností. Ačkoli výsledky zkrácení celkové délky hospitalizace (LOS) v protokolu rychlé rekonvalescence po operaci (ERAS) jsou prokázány, chirurgické komplikace, jako je pooperační ileus (POI), zůstávají nevyřešeny a významná zátěž spojená s nimi vede k neoptimálním výsledkům pacientů v podobě prodloužené LOS a fyzické dekompenzace s prodlouženou rehabilitací. Prehabilitace se týká optimalizace v jedno- nebo multidisciplinárním přístupu zahrnujícím cvičební trénink, nutriční terapii a psychologické poradenství, zlepšuje fyzickou kondici, posiluje kardiopulmonální funkci a snižuje psychickou zátěž prostřednictvím změny životního stylu a lepší fyziologické rezervy. Nicméně koncept vzdělávání ve formě předoperačních cvičení a nutričního poradenství převažuje nad účely skutečné prehabilitace a nedostatek zdravotnických pracovníků omezuje dostupnost pravidelného ambulantního poradenství v současné klinické praxi. Následně může špatná adherence k těmto předoperačním tréninkům vést ke špatným chirurgickým výsledkům.

Bude provedena jediná studie s randomizovaným kontrolovaným designem se zaslepeným hodnotitelem a dvěma rameny s předchozím pilotním projektem, která zkoumá proveditelnost a účinky technologie asistované prehabilitace u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu. Budou hodnoceny výsledky pooperačních komplikací, LOS, fyzické aktivity, nutričního stavu, gastrointestinálního zotavení a psychické pohody. Pacienti plánovaní na elektivní operaci kolorektálního karcinomu budou pozváni k účasti v této studii.

Výsledky poskytnou poznatky o využití digitálního přístupu. Podle našich znalostí se jedná o vůbec první studii digitální prehabilitace pro pacienty s CRC ve veřejných nemocnicích v Hongkongu. Proto přináší pozitivní přínos a slouží jako důležitý kvalitativní benchmark pro výsledky pacientů. Zjištění také přinesou poznatky o optimalizaci péče poskytované pacientům s CRC před operací a pomohou vyvinout strukturovaný a efektivní zdravotní systém v naší komunitě. Tato inovace může mít dopady na další výzkumné studie a rozšiřuje potenciální klinickou praxi na příbuzné subspecializace, jako je například karcinom žaludku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza kolorektálního karcinomu
  • plánovaná elektivní operace kolorektálního karcinomu jako primární léčba
  • věk 18 let a více
  • očekávaný termín operace více než 21 dní
  • schopnost spolupracovat ve studii a podepsat informovaný souhlas
  • schopnost používat aplikaci WhatsApp

Kritéria pro vyloučení:

  • identifikovaná nebo známá premorbidita, která znemožňuje dodržování programu
  • schopnost rozumět psané a mluvené kantonštině/čínštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: WhatsAppem podporovaná prehabilitace
Pacient bude podstoupit předoperační přípravu asistovanou WhatsAppem plus standardní péči
Jiný: Standardní péče
Standardní péče podle směrnic oddělení s protokolem ERAS (včetně programu odvykání kouření, předoperačního poradenství, programu časné rehabilitace)
Jiný: Intervence
Vedle standardní péče budou účastníci před operací po dobu přibližně 3–4 týdnů absolvovat digitální přístup prostřednictvím WhatsApp-asistovaného prehabilitačního programu a poté zahájí domácí trénink.
WhatsApp-asistovaná prehabilitace zahrnuje cvičební trénink, dietní doporučení a psychologickou podporu.
Obsah bude zahrnovat prvky fyzického tréninku (např. aerobní a odporová cvičení) a psychoterapie (např. meditace), které budou doručovány prostřednictvím WhatsApp na třech sezeních (den 1, 3 a 5) týdně po 30 minut a 15 minut, vzdělávací informace spojené s kolorektální chirurgií a prehabilitací (např. vysoké rizikové faktory pro chirurgické komplikace) a dietní doporučení (např. recepty) budou doručovány týdně.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační období: hodnoceno až do prvního roku po operaci
měřeno pomocí Komplexního indexu komplikací (CCI), který integruje do jediného vzorce všechny komplikace podle závažnosti, v rozmezí od 0 (bezproblémový průběh) do 100 (smrt).
Pooperační období: hodnoceno až do prvního roku po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace (LOS)
Časové okno: Pooperační období: hodnoceno až do prvního roku po operaci
vyhodnotit délku pooperační hospitalizace
Pooperační období: hodnoceno až do prvního roku po operaci
Gastrointestinální zotavení
Časové okno: Pooperační období: hodnoceno až do 30 dnů po operaci
měřeno jako doba do prvního odchodu plynů (v hodinách)
Pooperační období: hodnoceno až do 30 dnů po operaci
Funkce gastrointestinálního traktu
Časové okno: Pooperační období: vyhodnotit do 30 dnů po operaci
měřeno jako čas do první stolice (hodiny)
Pooperační období: vyhodnotit do 30 dnů po operaci
Úzkost a deprese
Časové okno: Vyhodnocení na začátku a v den propuštění: vyhodnocovat až do prvního roku po operaci
hodnoceno pomocí čínské verze Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), 14položkového dotazníku se sedmi položkami pro depresi a úzkost. HADS generuje samostatné skóre pro úzkost a depresi a také kombinované skóre psychické tísně. Spojitá proměnná 0-21 (0-7 normální hodnota, 11-21 úzkost/deprese), vyšší hodnota oproti výchozímu stavu bude představovat horší výsledek.
Vyhodnocení na začátku a v den propuštění: vyhodnocovat až do prvního roku po operaci
Kvalita zdravotně souvisejícího života
Časové okno: Hodnocení při vstupu do studie a v den propuštění: hodnocení až do prvního roku po operaci
hodnoceno dotazníkem Short Form 12 Health Survey (SF-12 verze 2 (Hongkong)) s fyzickou složkou souhrnu (PCS) a duševní složkou souhrnu (MCS). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 pro 8 základních zdravotních domén, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím (HRQoL)
Hodnocení při vstupu do studie a v den propuštění: hodnocení až do prvního roku po operaci
Fyzická aktivita
Časové okno: Vyhodnocení při vstupu, týdně před operací a v den propuštění: vyhodnocení až do prvního roku po operaci
měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF), sedm položek bylo hodnoceno z hlediska frekvence a trvání za posledních sedm dní a kategorizováno do čtyř typů: intenzivní intenzita, střední intenzita, chůze a sezení. Průměrné skóre metabolických ekvivalentů (MET, min·týd-1) bylo vypočteno k posouzení celkové fyzické aktivity a také pro každý typ aktivity zvlášť. Pro aktivity chůze byly zahrnuty všechny typy chůze a odvozeno průměrné skóre MET. Stejný postup byl proveden pro aktivity střední intenzity a vysoké intenzity. Výpočtem počtu dnů aktivity vynásobeného průměrnou dobou trvání na aktivitu lze odvodit tvrzení o spotřebě energie za týden a úrovni kondice.
Vyhodnocení při vstupu, týdně před operací a v den propuštění: vyhodnocení až do prvního roku po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování prehabilitace
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie až po dobu 18 měsíců
procento dokončených alespoň 75 % prehabilitace.
Od zápisu do dokončení studie až po dobu 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIRB-2025-099-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom (diagnostika)

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit