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Effetti di una Pre-abilitazione assistita da WhatsApp per Pazienti sottoposti a Chirurgia Elettiva per Cancro del Colon-Retto

29 gennaio 2026 aggiornato da: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Programma di Preabilitazione Assistita da WhatsApp per Pazienti Adulti Sottoposti a Chirurgia Elettiva per Cancro Colorettale - Uno Studio Controllato Randomizzato

Gli obiettivi di questo studio sono valutare la fattibilità e gli effetti di una preabilitazione assistita da WhatsApp per pazienti con cancro colorettale sottoposti a chirurgia elettiva. Le domande principali sono: se la preabilitazione digitale è fattibile e accettabile per i pazienti con cancro colorettale prima dell'intervento chirurgico elettivo? Se questa preabilitazione aiuta a migliorare le complicanze postoperatorie, la durata della degenza, l'attività fisica e il benessere psicologico per i pazienti con cancro colorettale che ricevono un intervento chirurgico.

I ricercatori confronteranno la preabilitazione più le cure standard con le sole cure standard per verificare se la preabilitazione aiuta i pazienti con cancro colorettale.

I partecipanti: 1) saranno inseriti in un programma di preabilitazione di circa 4 settimane (3 episodi/settimana) contenente informazioni educative sul cancro colorettale, consigli dietetici, allenamento fisico e podcast psicologici. 2) risponderanno al sondaggio settimanalmente e dopo l'intervento chirurgico. 3) manterranno le cure standard secondo le linee guida del dipartimento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è la seconda forma di cancro più diffusa a Hong Kong e l'intervento chirurgico rimane l'opzione curativa principale. Sebbene i risultati del protocollo di recupero accelerato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) mostrino una riduzione della degenza ospedaliera media (LOS), complicazioni chirurgiche come l'ileo postoperatorio (POI) rimangono irrisolte e rappresentano un onere significativo, portando a esiti subottimali per i pazienti come la prolungata degenza ospedaliera e il decondizionamento fisico con riabilitazione estesa. La preabilitazione si riferisce all'ottimizzazione, con un approccio singolo o multidisciplinare, dell'allenamento fisico, della terapia nutrizionale e del counseling psicologico, migliorando la forma fisica, rafforzando la funzione cardiopolmonare e riducendo lo stress mentale attraverso modifiche dello stile di vita e una migliore riserva fisiologica. Tuttavia, il concetto di educazione sotto forma di esercizi preoperatori e counseling nutrizionale supera gli scopi della vera preabilitazione e la carenza di professionisti sanitari ausiliari limita l'accessibilità a regolari consulenze ambulatoriali nelle attuali pratiche cliniche. Di conseguenza, una scarsa aderenza a questi allenamenti preoperatori può portare a scarsi esiti chirurgici.

Verrà impiegato uno studio randomizzato controllato a due bracci, in singolo cieco per il valutatore, con un precedente studio pilota, per esaminare la fattibilità e gli effetti di una preabilitazione assistita dalla tecnologia per pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto. Verranno valutati gli esiti delle complicanze postoperatorie, la degenza ospedaliera, l'attività fisica, lo stato nutrizionale, il recupero gastrointestinale e il benessere psicologico. I pazienti candidati a intervento chirurgico elettivo per cancro del colon-retto saranno invitati a partecipare a questo studio.

I risultati forniranno approfondimenti sull'uso dell'approccio digitale. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio di preabilitazione digitale per pazienti con CRC negli ospedali pubblici di Hong Kong. Pertanto, fornisce un contributo positivo e funge da importante riferimento di qualità per gli esiti dei pazienti. I risultati genereranno anche conoscenze sull'ottimizzazione delle cure fornite ai pazienti con CRC prima dell'intervento e aiuteranno a sviluppare un sistema sanitario strutturato ed efficace nella nostra comunità. Questa innovazione potrebbe avere implicazioni per altri studi di ricerca ed estendere le potenziali pratiche cliniche a sottospecialità correlate come il cancro gastrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di cancro correlato al colon-retto
  • programmato per intervento chirurgico elettivo per cancro del colon-retto come trattamento primario
  • età di 18 anni o superiore
  • data prevista per l'intervento chirurgico superiore a 21 giorni
  • in grado di collaborare allo studio e firmare il consenso informato
  • in grado di utilizzare l'applicazione WhatsApp

Criteri di esclusione:

  • identificata o nota premorbidità che impedisce di seguire il programma
  • in grado di comprendere il cantonese/cinese scritto e parlato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Preabilitazione assistita da WhatsApp
Il paziente riceverà preabilitazione assistita da WhatsApp più cure standard
Cura standard secondo le linee guida del dipartimento con protocollo ERAS (incluso programma di cessazione del fumo, consulenza preoperatoria, programma di riabilitazione precoce)
Oltre alle cure standard, i partecipanti riceveranno un approccio digitale tramite un programma di preabilitazione assistito da WhatsApp e inizieranno poi l'allenamento a domicilio per circa 3-4 settimane prima dell'intervento chirurgico. La preabilitazione assistita da WhatsApp include esercizi di allenamento, consigli dietetici e supporto psicologico. I contenuti includeranno elementi di allenamento fisico (ad esempio, esercizi aerobici e di resistenza) e terapia psicologica (ad esempio, meditazione), che verranno forniti tramite WhatsApp in tre sessioni (giorno 1, 3 e 5) a settimana per 30 minuti e 15 minuti rispettivamente; informazioni educative associate all'intervento chirurgico per il cancro del colon-retto e alla preabilitazione (ad esempio, fattori di rischio elevati per le complicanze chirurgiche) e consigli dietetici (ad esempio, ricette) verranno forniti settimanalmente.
Altri nomi:
  • Preabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio: valutato fino al primo anno postoperatorio
misurato dall'Indice di Complicazioni Comprehensive (CCI), che integra in un'unica formula tutte le complicazioni per gravità, da 0 (decorrenza senza eventi) a 100 (decesso).
Periodo postoperatorio: valutato fino al primo anno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio: valutato fino al primo anno postoperatorio
per valutare la durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Periodo postoperatorio: valutato fino al primo anno postoperatorio
Recupero gastrointestinale
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio: valutato fino a 30 giorni dopo l'intervento
misurato come tempo al primo flato (in ore)
Periodo postoperatorio: valutato fino a 30 giorni dopo l'intervento
Funzione gastrointestinale
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio: valutare fino a 30 giorni postoperatori
misurato come tempo fino alla prima evacuazione (ore)
Periodo postoperatorio: valutare fino a 30 giorni postoperatori
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Valutazioni al basale e il giorno della dimissione: valutare fino al primo anno postoperatorio
valutato tramite la versione cinese della Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), una misura di 14 domande con sette item ciascuno per depressione e ansia. HADS genera punteggi separati per ansia e depressione, nonché un punteggio combinato di disagio psicologico. Variabile continua 0-21 (0-7 valore normale, 11-21 ansia/depressione), un valore più alto rispetto al basale rappresenterà un esito peggiore.
Valutazioni al basale e il giorno della dimissione: valutare fino al primo anno postoperatorio
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Valutazioni al basale e il giorno della dimissione: valutare fino al primo anno postoperatorio
valutato mediante lo Short Form 12 Health Survey (SF-12 versione 2 (Hong Kong)), con il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). I punteggi vanno da 0 a 100 per gli 8 domini di salute sottostanti, con punteggi più alti che indicano una migliore Health-Related Quality of Life (HRQoL)
Valutazioni al basale e il giorno della dimissione: valutare fino al primo anno postoperatorio
Attività fisica
Lasso di tempo: Valutazioni al basale, settimanalmente prima dell'intervento e il giorno della dimissione: valutare fino al primo anno postoperatorio
misurato mediante l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), sette elementi sono stati valutati in termini di frequenza e durata negli ultimi sette giorni, classificandoli in quattro tipi: intensità vigorosa, intensità moderata, camminata e seduta. Un punteggio medio di equivalenti metabolici (MET, min·w⁻¹) è stato calcolato per valutare l'attività fisica totale e per ciascun tipo di attività, separatamente. Per le attività di camminata, tutti i tipi di camminata sono stati inclusi ed è stato derivato un punteggio MET medio. La stessa procedura è stata eseguita per le attività di intensità media e alta. Calcolando il numero di giorni di attività moltiplicato per la durata media per attività, è possibile derivare affermazioni sul consumo energetico settimanale e sul livello di forma fisica.
Valutazioni al basale, settimanalmente prima dell'intervento e il giorno della dimissione: valutare fino al primo anno postoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla preabilitazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dello studio fino a 18 mesi
percentuale di completamento di almeno il 75% della preabilitazione.
Dall'arruolamento al completamento dello studio fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon-retto (diagnosi)

Prove cliniche su Cura standard

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