针对接受择期结直肠癌手术患者的WhatsApp辅助预康复效果
WhatsApp辅助预康复计划用于接受择期结直肠癌手术的成年患者——一项随机对照试验
本研究旨在评估针对接受择期手术的结直肠癌患者的WhatsApp辅助预康复的可行性和效果。 主要问题是：数字预康复对于接受择期手术前的结直肠癌患者是否可行且可接受？ 这种预康复是否有助于改善接受手术的结直肠癌患者的术后并发症、住院时间、身体活动及心理健康状况。
研究人员将比较预康复加标准护理与仅标准护理，以观察预康复是否对结直肠癌患者有所帮助。
参与者将：1) 参加一个大约为期4周（每周3次）的预康复计划，内容包括结直肠癌教育信息、饮食建议、锻炼训练和心理播客。 2) 每周及术后回答调查问卷。 3) 按照科室指南保持标准护理。
研究概览
详细说明
结直肠癌是香港第二常见的癌症类型，手术仍是主要的治疗选择。 尽管加速康复外科（ERAS）方案已证实可缩短总体住院时间（LOS），但术后肠梗阻（POI）等手术并发症仍未解决，其带来的显著负担导致患者预后不佳，表现为住院时间延长、身体机能下降及康复期延长。 预康复指通过单学科或多学科方式（包括运动训练、营养治疗和心理辅导）进行优化，旨在通过生活方式调整和提升生理储备，改善体能、增强心肺功能并减轻心理压力。 然而，当前临床实践中，以术前运动和营养指导为主的教育理念往往超越实际预康复的目标，且专职医疗人员短缺限制了常规门诊咨询的可及性。 因此，术前训练依从性差可能导致手术效果不佳。
本研究将采用一项先导试验后的单盲、双臂随机对照试验，探讨技术辅助预康复对结直肠癌手术患者的可行性和效果。 将评估术后并发症、住院时间、身体活动、营养状况、胃肠功能恢复及心理健康等指标。 将邀请择期结直肠癌手术患者参与本研究。
研究结果将为数字化手段的应用提供参考。 据我们所知，这是香港公立医院首个针对结直肠癌患者的数字化预康复试验。 因此，本研究具有积极贡献，可作为患者预后的重要质量基准。 研究结果还将为优化结直肠癌患者术前护理提供依据，并助力社区建立结构化、高效的医疗体系。 此项创新可能对其他研究产生启示，并将潜在临床实践拓展至胃癌等相关亚专科领域。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：SHERING SUNG
- 电话号码：85222080980
- 邮箱：sheringsung@link.cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- Tseung Kwan O Hospital
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接触：
- SHERING SUNG
- 电话号码：85222080980
- 邮箱：sheringsung@link.cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 确诊为结直肠相关癌症
- 计划接受择期结直肠癌手术作为主要治疗
- 年龄18岁或以上
- 预期手术日期超过21天
- 能够配合研究并签署知情同意书
- 能够使用WhatsApp应用程序
排除标准：
- 已确认或已知存在无法遵循方案的病前状况
- 能够理解书面和口语的粤语/中文
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
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实验性的：WhatsApp辅助的预康复
患者将接受WhatsApp辅助预康复加标准护理
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依据科室指南的标准护理，并采用ERAS方案（包括戒烟计划、术前咨询、早期康复计划）
除标准护理外，参与者将接受基于WhatsApp的数字化预康复方案，然后在手术前约3-4周开始居家训练。
WhatsApp辅助的预康复包括运动训练、饮食建议和心理支持。 内容将包含体育锻炼（如有氧运动和抗阻训练）和心理治疗（如冥想），通过WhatsApp每周进行三次（第1、3、5天），每次分别为30分钟和15分钟；与结直肠癌手术及预康复相关的教育信息（如手术并发症的高危因素）和饮食建议（如食谱）将每周提供。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：术后时期：评估至术后第一年
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通过综合并发症指数（CCI）进行衡量，该指数将所有并发症按严重程度整合到一个单一公式中，范围从0（过程顺利）到100（死亡）。
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术后时期：评估至术后第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间 (LOS)
大体时间：术后期间：评估至术后第一年
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评估术后住院时间
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术后期间：评估至术后第一年
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胃肠道恢复
大体时间：术后期间：评估至术后30天
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以首次排气时间（小时）衡量
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术后期间：评估至术后30天
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胃肠道功能
大体时间：术后期间：评估至术后30天
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以首次排便时间（小时）衡量
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术后期间：评估至术后30天
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焦虑和抑郁
大体时间：基线评估及出院日评估：评估至术后第一年
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采用中文版医院焦虑抑郁量表（C-HADS）进行评估，该量表包含14个问题，其中抑郁和焦虑各占7个项目。
HADS可分别生成焦虑和抑郁的评分，以及心理困扰的综合评分。
连续变量0-21分（0-7分为正常值，11-21分为焦虑/抑郁），基线值升高代表结果恶化。
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基线评估及出院日评估：评估至术后第一年
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健康相关生活质量
大体时间：基线及出院当天的评估：评估至术后第一年
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通过简表12健康调查（SF-12第2版（香港））进行评估，包括身体成分总结（PCS）和心理成分总结（MCS）。
8个基础健康领域的评分范围为0-100分，分数越高表示健康相关生命质量（HRQoL）越好。
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基线及出院当天的评估：评估至术后第一年
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体育活动
大体时间：基线评估、术前每周评估及出院当日评估：评估持续至术后第一年
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通过国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）进行测量，过去七天内对七个项目的频率和持续时间进行了评估，将其分为四类：高强度、中等强度、步行和静坐。
计算平均代谢当量分数（MET，分钟·周⁻¹）以评估总体力活动以及每类活动的体力活动量。
对于步行活动，所有类型的步行均被纳入，并计算平均MET分数。
对中等强度和高强度活动也进行了相同程序。
通过计算活动天数乘以每次活动的平均持续时间，可以得出每周能量消耗和体能水平的相关陈述。
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基线评估、术前每周评估及出院当日评估：评估持续至术后第一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守预康复方案
大体时间：从入组至研究完成，最长18个月
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完成至少 75% 预康复的比例
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从入组至研究完成，最长18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：SHERING SUNG、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIRB-2025-099-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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