Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en WhatsApp-assisterad Prehabilitering för Patienter som Genomgår Planerad Kolorektalcancerkirurgi

29 januari 2026 uppdaterad av: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

WhatsApp-assisterad Prehabiliteringsprogram för Vuxna Patienter som Genomgår Elektiv Kolorektalcancerkirurgi - En Randomiserad Kontrollerad Studie

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effekterna av en WhatsApp-assisterad prehabilitering för kolorektalcancerpatienter som genomgår elektiv kirurgi. De huvudsakliga frågorna är: Om den digitala prehabiliteringen är genomförbar och acceptabel för kolorektalcancerpatienter före elektiv kirurgi? Om denna prehabilitering bidrar till att förbättra postoperativa komplikationer, vårdtid, fysisk aktivitet och psykiskt välbefinnande för kolorektalcancerpatienter som genomgår kirurgi.

Forskare kommer att jämföra prehabilitering plus standardvård med endast standardvård för att se om prehabiliteringen hjälper kolorektalcancerpatienterna.

Deltagarna kommer att: 1) deltaga i ett ungefär 4 veckor långt (3 episoder/vecka) prehabiliteringsprogram som innehåller utbildningsinformation om kolorektalcancer, kostråd, träning och psykologiska poddsändningar. 2) svara på enkäten varje vecka och efter operationen. 3) följa standardvården enligt avdelningens riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kolorektalcancer är den näst vanligaste formen av cancer i Hongkong och kirurgi är fortfarande det primära botande alternativet. Även om fördelaktiga resultat av förkortad total vårdtid (LOS) i förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS)-protokoll illustreras, kvarstår kirurgiska komplikationer som postoperativ ileus (POI) olösta och det betydande börda som är förknippad leder till suboptimala patientresultat med förlängd LOS och fysisk avkonditionering med utökad rehabilitering. Prehabilitering avser optimering i ett singel- eller multidisciplinärt tillvägagångssätt med träningsövningar, näringsterapi och psykologisk rådgivning, förbättrar fysisk kondition, stärker kardiopulmonell funktion och minskar psykisk stress genom livsstilsförändringar och bättre fysiologisk reserv. Emellertid överskuggar konceptet av utbildning i form av preoperativa övningar och näringsrådgivning syftena med faktisk prehabilitering och brist på sjukgymnaster och arbetsterapeuter begränsar tillgången till regelbunden öppenvårdsrådgivning i nuvarande kliniska praktiker. Följaktligen kan dålig följsamhet till dessa preoperativa träningar resultera i dåliga kirurgiska resultat.

En singel med bedömarbindad, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie med en föregående pilotstudie kommer att användas för att undersöka genomförbarheten och effekterna av en teknikassisterad prehabilitering för patienter med kolorektalcancerkirurgi. Resultat av postoperativa komplikationer, LOS, fysisk aktivitet, näringstillstånd, gastrointestinal återhämtning och psykiskt välbefinnande kommer att utvärderas. Elektiva kolorektalcancerkirurgipatienter kommer att inbjudas att delta i denna studie.

Resultatet kommer att ge insikter om användningen av ett digitalt tillvägagångssätt. Enligt vår kunskap är detta det allra första försöket med digital prehabilitering för CRC-patienter på Hongkongs offentliga sjukhus. Därför bidrar det positivt och fungerar som en viktig kvalitetsmätare för patientresultat. Resultaten kommer också att generera kunskap om optimering av vård som ges till CRC-patienter före operation och hjälpa till att utveckla ett strukturerat och effektivt hälsosystem i vårt samhälle. Denna innovation kan ha implikationer för andra forskningsstudier och utökar den potentiella kliniska praktiken till relaterade subspecialiteter som magcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kolorektalrelaterad cancer
  • planerad för elektiv kolorektalcancerkirurgi som primär behandling
  • 18 år eller äldre
  • förväntat operationsdatum mer än 21 dagar framåt
  • kan delta i studien och underteckna informerat samtycke
  • kan använda WhatsApp-applikationen

Exklusionskriterier:

  • identifierat eller känt premorbittillstånd som gör det omöjligt att följa programmet
  • kan förstå skriven och talad kantonesiska/kinesiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Experimentell: WhatsApp-assisterad prehabilitering
Patienten kommer att få WhatsApp-assisterad prehabilitering plus standardvård
Standardvård enligt avdelningsriktlinjer med ERAS-protokoll (inklusive rökavvänjningsprogram, preoperativ rådgivning, tidigt rehabiliteringsprogram)
Förutom standardvård kommer deltagarna att få en digital metod med WhatsApp-assisterad prehabiliteringsprogram och sedan starta hembaserad träning i cirka 3-4 veckor före operationen. Den WhatsApp-assisterade prehabiliteringen inkluderar träningsövningar, kostrådgivning och psykologiskt stöd. Innehållet kommer att innehålla element av fysisk träning (t.ex. aerob träning och styrkeövningar) och psykologisk terapi (t.ex. meditation) som levereras via WhatsApp i tre sessioner (dag 1, 3 & 5) per vecka i 30 respektive 15 minuter, utbildningsinformation relaterad till kolorektalcanceroperation och prehabilitering (t.ex. höga riskfaktorer för kirurgiska komplikationer) och kostråd (t.ex. recept) kommer att levereras veckovis
Andra namn:
  • Prehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Postoperativ period: utvärderad upp till första året postoperativt
mätt med Comprehensive Complication Index (CCI), som integrerar alla komplikationer efter svårighetsgrad i en enda formel, från 0 (komplikationsfri förlopp) till 100 (död).
Postoperativ period: utvärderad upp till första året postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Postoperativ period: bedömd upp till det första året postoperativt
att utvärdera längden på postoperativ vårdtid
Postoperativ period: bedömd upp till det första året postoperativt
Gastrointestinal återhämtning
Tidsram: Postoperativ period: utvärderas upp till 30 dagar postoperativt
mätt som tid till första flatulens (i timmar)
Postoperativ period: utvärderas upp till 30 dagar postoperativt
Gastrointestinal funktion
Tidsram: Postoperativ period: utvärdera upp till 30 dagar postoperativt
mätt som tid till första tarmtömning (timmar)
Postoperativ period: utvärdera upp till 30 dagar postoperativt
Ångest och depression
Tidsram: Utvärderingar vid baslinje och på utskrivningsdagen: utvärdera upp till första året postoperativt
bedömd med den kinesiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), ett 14-frågemått med sju frågor för var och en av depression och ångest. HADS genererar separata poäng för ångest och depression samt ett kombinerat poäng för psykologisk stress. Kontinuerlig variabel 0-21 (0-7 normalt värde, 11-21 ångest/depression), ett högre värde jämfört med baslinjen representerar ett sämre utfall.
Utvärderingar vid baslinje och på utskrivningsdagen: utvärdera upp till första året postoperativt
Kvaliteten av hälsorelaterat liv
Tidsram: Bedömningar vid baseline och på utskrivningsdagen: bedöm upp till första året postoperativt
utvärderad med Short Form 12 Health Survey (SF-12 version 2 (Hong Kong)), med Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Poängen sträcker sig från 0–100 för de 8 underliggande hälsoområdena, där högre poäng innebär bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Bedömningar vid baseline och på utskrivningsdagen: bedöm upp till första året postoperativt
Fysisk aktivitet
Tidsram: Bedömningar vid baslinje, veckovis före operationen och vid utskrivningsdagen: bedöm upp till första året postoperativt
Mätt med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), bedömdes sju frågor avseende frekvens och varaktighet under de senaste sju dagarna, vilket kategoriserades i fyra typer: hög intensitet, måttlig intensitet, gående och sittande. Ett genomsnittligt metabolt ekvivalentpoäng (MET, min·v⁻¹) beräknades för att bedöma total fysisk aktivitet samt för varje aktivitetstyp separat. För gående aktiviteter inkluderades alla typer av gående och ett genomsnittligt MET-poäng härleddes. Samma procedur genomfördes för måttlig intensitet och högintensiva aktiviteter. Genom att beräkna antalet aktivitetsdagar multiplicerat med genomsnittlig varaktighet per aktivitet kan uttalanden om energiförbrukning per vecka och konditionsnivå härledas.
Bedömningar vid baslinje, veckovis före operationen och vid utskrivningsdagen: bedöm upp till första året postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till prehabiliteringen
Tidsram: Från inskrivning till slutförande av studien upp till 18 månader
procentandel som slutfört minst 75 % av prehabiliteringen.
Från inskrivning till slutförande av studien upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera