Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en WhatsApp-assisteret præhabilitering til patienter, der gennemgår elektiv kolorektalkræftoperation

29. januar 2026 opdateret af: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

WhatsApp-assisteret Præhabiliteringsprogram for Voksne Patienter, der Undergår Planlagt Kolorektalkræftkirurgi - Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og virkningerne af en WhatsApp-assisteret præhabilitering for kolorektalkræftpatienter, der gennemgår elektiv kirurgi. De vigtigste spørgsmål er: Er den digitale præhabilitering gennemførlig og acceptabel for kolorektalkræftpatienten før elektiv kirurgi? Hjælper denne præhabilitering med at forbedre de postoperative komplikationer, længden af opholdet, den fysiske aktivitet og den psykiske velvære for kolorektalkræftpatienter, der modtager kirurgi.

Forskeren vil sammenligne præhabilitering plus standardpleje med kun standardpleje for at se, om præhabiliteringen hjælper kolorektalkræftpatienterne.

Deltagerne vil: 1) blive indskrevet i et cirka 4 ugers (3 episoder/uge) præhabiliteringsprogram, der indeholder uddannelsesinformation om kolorektalkræft, kostråd, øvelsestræning og psykologiske podcasts. 2) besvare undersøgelsen ugentligt og efter operationen. 3) opretholde standardplejen i henhold til afdelingens retningslinjer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Tarmkræft er den anden mest udbredte kræftform i Hongkong, og kirurgi er stadig det primære helbredende valg. Selvom resultatet af en forkortet generel længde af ophold (LOS) i forbedret genopretning efter kirurgi (ERAS) protokollen er illustreret, forbliver kirurgiske komplikationer såsom postoperativ ileus (POI) uafklarede, og den betydelige byrde forbundet med dem fører til suboptimale patientresultater med forlænget LOS og fysisk deconditionering med udvidet rehabilitering. Præhabilitering refererer til optimering i en enkelt eller multidisciplinær tilgang med træning, ernæringsterapi og psykologisk rådgivning, forbedrer fysisk form, styrker kardiopulmonal funktion og reducerer mental stress gennem livsstilsændringer og bedre fysiologisk reserve. Dog overgår konceptet med uddannelse i form af præoperative øvelser og ernæringsmæssig rådgivning formålet med faktisk præhabilitering, og manglen på sundhedsfaglige personale begrænser adgangen til regelmæssig ambulant rådgivning i de nuværende kliniske praksisser. Følgelig kan dårlig overholdelse af disse præoperative træninger resultere i dårlige kirurgiske resultater.

En enkelt assessor-blindet, dobbelt-armet randomiseret kontrolleret forsøgsstudie med en tidligere pilot vil blive anvendt til at undersøge gennemførligheden og effekterne af en teknologi-assisteret præhabilitering for patienter med tarmkræftkirurgi. Resultater af postoperative komplikationer, LOS, fysisk aktivitet, ernæringsstatus, gastrointestinal genopretning og psykologisk velvære vil blive evalueret. Elektive tarmkræftkirurgipatienter vil blive inviteret til at deltage i dette studie.

Resultatet vil give indsigt i brugen af en digital tilgang. Så vidt vi ved, er dette det allerførste forsøg med digital præhabilitering for CRC-patienter i Hongkongs offentlige hospitaler. Derfor giver det et positivt bidrag og fungerer som et vigtigt kvalitetsbenchmark for patientresultater. Resultaterne vil også generere viden om optimeringen af plejen til CRC-patienter før operation og hjælpe med at udvikle et struktureret og effektivt sundhedssystem i vores samfund. Denne innovation kan have implikationer for andre forskningsstudier og udvider de potentielle kliniske praksisser til relaterede subspecialiteter såsom mavekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kolorektal-relateret kræft
  • planlagt til elektiv kolorektal kræftkirurgi som primær behandling
  • 18 år eller ældre
  • forventet operationsdato mere end 21 dage
  • i stand til at samarbejde i studiet og underskrive informeret samtykke
  • i stand til at bruge WhatsApp-applikationen

Eksklusionskriterier:

  • identificeret eller kendt præmorbid, der gør det umuligt at følge programmet
  • i stand til at forstå skriftlig og mundtlig kantonesisk/kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: WhatsApp-assisteret prehabilitering
Patienten vil modtage WhatsApp-assisteret præhabilitering plus standardpleje
Standardpleje i henhold til afdelingsretningslinjer med ERAS-protokol (inklusive rygestopningsprogram, præoperativ vejledning, tidligt rehabiliteringsprogram)
Ud over standardbehandling vil deltagerne modtage en digital tilgang med et WhatsApp-assisteret prehabilitationsprogram og derefter starte det hjemmebaserede træning i cirka 3-4 uger før operationen. Det WhatsApp-assisterede prehabilitationsprogram inkluderer øvelsestræning, kostrådgivning og psykologisk støtte. Indholdet vil indeholde elementer af fysisk træning (f.eks. aerob og modstandsøvelser) og psykologisk terapi (f.eks. meditation), som vil blive leveret via WhatsApp i tre sessioner (dag 1, 3 & 5) om ugen i henholdsvis 30 minutter og 15 minutter, uddannelsesinformation relateret til kolorektalkirurgi og prehabilitation (f.eks. høje risikofaktorer for kirurgiske komplikationer) og kostrådgivning (f.eks. opskrifter) vil blive leveret ugentligt
Andre navne:
  • Præhabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ periode: vurderet op til første år postoperativt
målt med Comprehensive Complication Index (CCI), som integrerer alle komplikationer efter sværhedsgrad i en enkelt formel, der spænder fra 0 (ubemærket forløb) til 100 (død).
Postoperativ periode: vurderet op til første år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsopholdet (LOS)
Tidsramme: Postoperativ periode: vurderet op til det første år postoperativt
at evaluere længden af postoperativt hospitalsophold
Postoperativ periode: vurderet op til det første år postoperativt
Mave-tarm-genopretning
Tidsramme: Postoperativ periode: vurderet op til 30 dage postoperativt
målt som tid til første flatus (i timer)
Postoperativ periode: vurderet op til 30 dage postoperativt
Gastrointestinal funktion
Tidsramme: Postoperativ periode: vurder op til 30 dage postoperativt
målt som tid til første afføring (timer)
Postoperativ periode: vurder op til 30 dage postoperativt
Angst og depression
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og på udskrivningsdagen: vurder op til første år postoperativt
vurderet med den kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), et 14-spørgsmålsmål med syv spørgsmål hver for depression og angst. HADS genererer separate scoringer for angst og depression samt en kombineret score for psykisk distress. Kontinuerlig variabel 0-21 (0-7 normalværdi, 11-21 angst/depression), højere værdi fra baseline vil repræsentere et dårligere udfald.
Vurderinger ved baseline og på udskrivningsdagen: vurder op til første år postoperativt
Livskvalitet i forhold til helbred
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og på udskrivningsdagen: vurder op til første år postoperativt
evaluerede ved hjælp af Short Form 12 Health Survey (SF-12 version 2 (Hong Kong)), med Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Scorerne spænder fra 0-100 for de 8 underliggende sundhedsdomæner, hvor højere score betyder bedre Health-Related Quality of Life (HRQoL)
Vurderinger ved baseline og på udskrivningsdagen: vurder op til første år postoperativt
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderinger ved baseline, ugentligt før operationen og på udskrivningsdagen: vurder op til første år postoperativt
Målt ved International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) blev syv punkter vurderet i frekvens og varighed over de seneste syv dage, hvilket blev kategoriseret i fire typer: høj intensitet, moderat intensitet, gang og siddende. En gennemsnitlig metabolisk ækvivalentsscore (MET, min·w-1) blev beregnet for at vurdere den samlede fysiske aktivitet såvel som for hver aktivitetstype separat. For gangaktiviteter blev alle typer af gang inkluderet, og en gennemsnitlig MET-score blev udledt. Den samme procedure blev udført for aktiviteter med medium intensitet og høj intensitet. Ved at beregne antallet af aktivitetsdage ganget med den gennemsnitlige varighed pr. aktivitet kan der udledes udsagn om energiforbruget pr. uge og fitnessniveauet.
Vurderinger ved baseline, ugentligt før operationen og på udskrivningsdagen: vurder op til første år postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af præhabiliteringen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen i op til 18 måneder
procentdel, der gennemførte mindst 75 % af prehabiliteringen.
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen i op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer (diagnose)

Kliniske forsøg med Standardbehandling

Abonner