WhatsApp-avusteisen esikuntoutuksen vaikutukset potilailla, jotka käyvät sähköisen paksusuolen syövän leikkauksen läpi
WhatsApp-avusteinen esikunto-ohjelma aikuisille potilaille, jotka saavat valinnaista suolistosyöpäleikkausta - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida WhatsApp-avusteisen prehabilitaation toteutettavuutta ja vaikutuksia kolorektalisyöpäpotilaille, jotka käyvät läpi sähköisen leikkauksen. Pääkysymykset ovat: Onko digitaalinen prehabilitaatio toteutettavissa ja hyväksyttävää kolorektalisyöpäpotilaille ennen sähköistä leikkausta? Auttaako tämä prehabilitaatio parantamaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairaalassaoloaikaa, fyysistä aktiivisuutta ja psykologista hyvinvointia kolorektalisyöpäpotilailla, jotka saavat leikkaushoitoa.
Tutkija vertailee prehabilitaatiota ja standardihuoltoa pelkkään standardihuoltoon nähdäkseen, auttaako prehabilitaatio kolorektalisyöpäpotilaita.
Osallistujat: 1) osallistuvat noin 4 viikon (3 jaksoa/viikko) prehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää koulutustietoa kolorektalisyövästä, ruokavalioneuvoja, harjoituskoulutusta ja psykologista podcastia. 2) vastaavat kyselyyn viikoittain ja leikkauksen jälkeen. 3) noudattavat standardihuoltoa osaston ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolistosyöpä on Hongkongissa toiseksi yleisin syöpämuoto, ja leikkaus on edelleen ensisijainen parantava hoitomuoto. Vaikka ERAS-protokollassa on osoitettu lyhyempi yleinen sairaalassaoloaika, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten leikkauksenjälkeinen ileus, jäävät ratkaisematta ja niiden aiheuttama merkittävä taakka johtaa heikompiin potilastuloksiin, kuten pitkittyneeseen sairaalassaoloaikaan ja fyysiseen heikkenemiseen pidennetyn kuntoutuksen myötä. Prehabilitaatio tarkoittaa optimointia yksittäisellä tai moniammatillisella lähestymistavalla, joka sisältää liikuntaharjoittelua, ravitsemusterapiaa ja psykologista neuvontaa, parantaa fyysistä kuntoa, vahvistaa sydän- ja keuhkotoimintaa ja vähentää henkistä stressiä elämäntapamuutosten ja paremman fysiologisen reservin kautta. Kuitenkin koulutuksen käsite esileikkausharjoitteiden ja ravitsemusneuvonnan muodossa ylittää varsinaisen prehabilitoinnin tarkoitukset, ja nykyisessä kliinisessä käytännössä liian vähäinen määrä terveydenhuollon ammattilaisia rajoittaa säännöllisen poliklinikkaneuvonnan saatavuutta. Näin ollen huono sitoutuminen näihin esileikkausharjoituksiin voi johtaa huonoihin leikkauksen tuloksiin.
Tutkimuksessa käytetään yksittäistä arvioijan sokeutettua, kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on edeltävä pilotti, tarkastellakseen teknologia-avusteisen prehabilitoinnin toteutettavuutta ja vaikutuksia suolistosyöpäleikkauksen potilaille. Arvioidaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairaalassaoloaikaa, fyysistä aktiivisuutta, ravitsemustilaa, suoliston toipumista ja psykologista hyvinvointia. Sähköisiin suolistosyöpäleikkauksiin valmistautuvia potilaita kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tulokset antavat näkemyksiä digitaalisen lähestymistavan käytöstä. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen digitaalisen prehabilitoinnin koe CRC-potilailla Hongkongin julkisissa sairaaloissa. Siksi se tarjoaa positiivista panosta ja toimii tärkeänä laatumittarina potilastuloksille. Löydökset tuottavat myös tietoa CRC-potilaiden ennen leikkausta annettavan hoidon optimoinnista ja auttavat kehittämään rakenteellista ja tehokasta terveysjärjestelmää yhteisössämme. Tämä innovaatio voi vaikuttaa muihin tutkimuksiin ja laajentaa mahdollisia kliinisiä käytäntöjä liittyviin ala-aloihin, kuten mahasyöpään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SHERING SUNG
- Puhelinnumero: 85222080980
- Sähköposti: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SHERING SUNG
- Puhelinnumero: 85222080980
- Sähköposti: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- paksu- tai peräsuolen syövän diagnoosi
- suunniteltu sähköinen paksu- tai peräsuolen syövän leikkaus ensisijaisena hoidona
- 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- suunniteltu leikkauspäivä yli 21 päivän päässä
- kykenevyys osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- kykenevyys käyttämään WhatsApp-sovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- tunnistettu tai tiedossa oleva sairaus, joka estää ohjelman noudattamisen
- kykenevyys ymmärtämään kirjoitettua ja puhuttua kantoninkiinaa/kiinaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: WhatsApp-avusteinen esivalmennus
Potilas saa WhatsApp-avusteista prehabilitaatiota lisäksi vakiintuneeseen hoitoon
|
Tavanomainen hoito osaston ohjeiden mukaisesti ERAS-protokollalla (mukaan lukien tupakoinnin lopettamisohjelma, preoperatiivinen neuvonta, aikainen kuntoutusohjelma)
Vakiohoidon lisäksi osallistujat saavat digitaalista lähestymistapaa WhatsApp-avusteiseen prehabilitaatio-ohjelmaan ja aloittavat sitten kotipohjaisen harjoittelun noin 3–4 viikkoa ennen leikkausta.
WhatsApp-avusteinen prehabilitaatio sisältää harjoituskoulutusta, ravinto-ohjeita ja psykologista tukea.
Sisällöt sisältävät fyysisen harjoittelun elementtejä (esim.
aerobisia ja voimaharjoitteita) ja psykologista terapiaa (esim.
meditaatiota), jotka toimitetaan WhatsAppin kautta kolmena istuntona (päivä 1, 3 ja 5) viikossa 30 minuuttia ja 15 minuuttia kumpikin, paksusuolen syövän leikkaukseen ja prehabilitaatioon liittyvää koulutustietoa (esim.
korkean riskin tekijöitä leikkauskomplikaatioihin) ja ravinto-ohjeita (esim.
reseptejä) toimitetaan viikoittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperatiivinen ajanjakso: arvioitu ensimmäisen vuoden postoperatiivisesti
|
mitattuna kattavalla komplikaatioindeksillä (CCI), joka yhdistää yhdellä kaavalla kaikki komplikaatiot vakavuutensa mukaan asteikolla 0 (ongelmaton hoitokulku) - 100 (kuolema).
|
Postoperatiivinen ajanjakso: arvioitu ensimmäisen vuoden postoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaolon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen ajanjakso: arvioituna ensimmäiseen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
arvioida leikkauksen jälkeisen sairaalassaoloaikaa
|
Postoperatiivinen ajanjakso: arvioituna ensimmäiseen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toipuminen
Aikaikkuna: Toimintajälkeinen ajanjakso: arvioitu jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna ensimmäisen ilmavaivan (tuntimäärä) ajanjaksona
|
Toimintajälkeinen ajanjakso: arvioitu jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Gastrointestinalinen toiminta
Aikaikkuna: Postoperatiivinen ajanjakso: arvioi jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattu ensimmäisen ulostamisen aikana (tunteina)
|
Postoperatiivinen ajanjakso: arvioi jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Arvioinnit perustasolla ja kotiutuspäivänä: arvioi enintään ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
arvioitu kiinalaisella versiolla sairaalan ahdistus- ja masennusasteikosta (C-HADS), joka on 14 kysymyksen mittari, jossa on seitsemän kohdetta masennukselle ja seitsemän ahdistukselle.
HADS tuottaa erilliset pisteet ahdistukselle ja masennukselle sekä yhdistetyn pistemäärän psyykkiselle stressille.
Jatkuva muuttuja 0–21 (0–7 normaali arvo, 11–21 ahdistus/masennus), korkeampi arvo lähtöarvosta edustaa huonompaa lopputulosta.
|
Arvioinnit perustasolla ja kotiutuspäivänä: arvioi enintään ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Terveydellisen elämänlaadun
Aikaikkuna: Arvioinnit alkuvaiheessa ja kotiutumispäivänä: arvioi aina ensimmäiseen leikkausjälkeiseen vuoteen asti
|
arvioitu Short Form 12 Health Survey -kyselyllä (SF-12 versio 2 (Hongkong)), jossa on Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä kahdeksalla taustalla olevalla terveysalueella, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL)
|
Arvioinnit alkuvaiheessa ja kotiutumispäivänä: arvioi aina ensimmäiseen leikkausjälkeiseen vuoteen asti
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arviot lähtötasolla, viikoittain ennen leikkausta ja kotiuttamispäivänä: arvioi aina ensimmäiseen leikkausjälkeiseen vuoteen asti
|
Mitattu lyhyellä muodolla kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta (IPAQ-SF), seitsemää kohdetta arvioitiin taajuudessa ja kestossa viimeisten seitsemän päivän aikana, luokitellen sen neljään tyyppiin: korkean intensiteetin, kohtalaisen intensiteetin, kävely ja istuminen.
Keskimääräinen metabolinen ekvivalenttipistemäärä (MET, min·v-1) laskettiin arvioimaan kokonaisfyysistä aktiivisuutta sekä kutakin aktiviteettityyppiä erikseen.
Kävelyaktiviteeteissa kaikki kävelyn tyypit sisällytettiin ja keskimääräinen MET-pistemäärä johdettiin.
Sama menettely suoritettiin keskivahvoille ja korkean intensiteetin aktiviteeteille.
Laskemalla aktiviteettipäivien määrä kerrottuna keskimääräisellä kestolla per aktiviteetti, voidaan johtaa lausuntoja energiankulutuksesta viikossa ja kunnon tasosta.
|
Arviot lähtötasolla, viikoittain ennen leikkausta ja kotiuttamispäivänä: arvioi aina ensimmäiseen leikkausjälkeiseen vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esivalmisteluohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta
|
prosenttiosuus vähintään 75 % esikuntoutuksesta suorittaneista
|
Osallistujien rekisteröinnistä tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Sairaus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttää
- Perioperatiivinen hoito
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Preoperatiivinen harjoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB-2025-099-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .