Effekter av en WhatsApp-assistert prehabilitering for pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kreftkirurgi
WhatsApp-assistert Prehabiliteringsprogram for Voksne Pasienter som gjennomgår Elektiv Kolorektal Kreftkirurgi - En Randomisert Kontrollert Studie
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektene av en WhatsApp-assistert prehabilitering for pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår elektiv kirurgi. Hovedspørsmålene er: Er den digitale prehabiliteringen gjennomførbar og akseptabel for pasienter med tykktarmskreft før elektiv kirurgi? Hjelper denne prehabiliteringen til å forbedre postoperative komplikasjoner, liggetid, fysisk aktivitet og psykologisk velvære for pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår kirurgi.
Forskerne vil sammenligne prehabilitering pluss standardbehandling med kun standardbehandling for å se om prehabiliteringen hjelper pasientene med tykktarmskreft.
Deltakerne vil: 1) bli inkludert i et omtrent 4 ukers (3 episoder/uke) prehabiliteringsprogram som inneholder utdanningsinformasjon om tykktarmskreft, kostholdsråd, treningsøvelser og psykologiske podcaster. 2) svare på spørreundersøkelsen ukentlig og etter operasjonen. 3) beholde standardbehandlingen i henhold til avdelingsretningslinjene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektalkreft er den nest mest utbredte kreftformen i Hongkong, og kirurgi er fortsatt det primære kurative alternativet. Selv om resultatet av kortere generell liggetid (LOS) i forbedret rekonvalesens etter kirurgi (ERAS) protokoll er illustrert, forblir kirurgiske komplikasjoner som postoperativ ileus (POI) uløste og den betydelige byrden assosiert fører til suboptimale pasientresultater med forlenget LOS og fysisk deconditionering med utvidet rehabilitering. Prehabilitering refererer til optimalisering i en enkelt- eller flerfaglig tilnærming med trening, ernæringsterapi og psykologisk veiledning, forbedrer fysisk form, styrker kardiopulmonal funksjon og reduserer mental stress gjennom livsstilsendring og bedre fysiologisk reserve. Imidlertid overgår konseptet med opplæring i form av preoperativ trening og ernæringsveiledning formålet med faktisk prehabilitering, og manglende helsepersonell begrenser tilgjengeligheten av regelmessig poliklinisk veiledning i dagens kliniske praksis. Følgelig kan dårlig overholdelse av denne preoperativ trening føre til dårlige kirurgiske resultater.
En enkelt med vurderer-blindet, dobbelarmet randomisert kontrollert studie med en tidligere pilot vil bli brukt for å undersøke gjennomførbarheten og effektene av en teknologiassistert prehabilitering for pasienter med kolorektalkreftkirurgi. Resultater av postoperative komplikasjoner, LOS, fysisk aktivitet, ernæringsstatus, gastrointestinal gjenoppretting og psykologisk velvære vil bli evaluert. Elektiv kolorektalkreftkirurgi pasient vil bli invitert til å delta i denne studien.
Resultatet vil gi innsikt i bruken av digital tilnærming. Så vidt vi vet, er dette den aller første studien av digital prehabilitering for CRC-pasienter i Hongkongs offentlige sykehus. Derfor gir det et positivt bidrag og fungerer som en viktig kvalitetsreferanse for pasientresultater. Funnene vil også generere kunnskap om optimalisering av omsorgen som tilbys CRC-pasienter før kirurgi og hjelpe til med å utvikle et strukturert og effektivt helsesystem i vårt samfunn. Denne innovasjonen kan ha implikasjoner for andre forskningsstudier og utvider den potensielle kliniske praksisen til relaterte subspesialiteter som magekreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SHERING SUNG
- Telefonnummer: 85222080980
- E-post: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Hospital
-
Ta kontakt med:
- SHERING SUNG
- Telefonnummer: 85222080980
- E-post: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose med kolorektalrelatert kreft
- planlagt for elektiv kolorektalkreftkirurgi som primærbehandling
- 18 år eller eldre
- forventet operasjonsdato mer enn 21 dager frem i tid
- i stand til å samarbeide i studien og signere informert samtykke
- i stand til å bruke WhatsApp-applikasjonen
Eksklusjonskriterier:
- identifisert eller kjent premorbid tilstand som gjør det umulig å følge programmet
- i stand til å forstå skriftlig og muntlig kantonesisk/kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: WhatsApp-assistert prehabilitering
Pasienten vil motta WhatsApp-assistert prehabilitering pluss standardbehandling
|
Standard behandling i henhold til avdelingsretningslinjer med ERAS-protokoll (inkludert røykesluttprogram, preoperativ veiledning, tidlig rehabiliteringsprogram)
I tillegg til standard behandling vil deltakerne motta digital tilnærming av WhatsApp-assistert prehabiliteringsprogram og deretter starte det hjemmebaserte treningen i omtrent 3-4 uker før operasjonen.
Den WhatsApp-assisterte prehabiliteringen inkluderer treningsøvelser, kostholdsråd og psykologisk støtte.
Innholdet vil inneholde elementer av fysisk trening (f.eks. aerob og motstandsøvelser) og psykologisk terapi (f.eks. meditasjon) som vil bli levert gjennom WhatsApp i tre sesjoner (dag 1, 3 og 5) per uke i henholdsvis 30 minutter og 15 minutter, pedagogisk informasjon knyttet til tarmkreftoperasjon og prehabilitering (f.eks. høye risikofaktorer for kirurgiske komplikasjoner) og kostholdsråd (f.eks. oppskrifter) vil bli levert ukentlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ periode: vurdert opp til første år postoperativt
|
målt ved Comprehensive Complication Index (CCI), som integrerer i en enkelt formel alle komplikasjoner etter alvorlighetsgrad, fra 0 (uforskyldt forløp) til 100 (død).
|
Postoperativ periode: vurdert opp til første år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: Postoperativ periode: vurdert opp til det første året postoperativt
|
å evaluere lengden på postoperativt sykehusopphold
|
Postoperativ periode: vurdert opp til det første året postoperativt
|
|
Gastrointestinal bedring
Tidsramme: Postoperativ periode: vurdert opp til 30 dager postoperativt
|
målt som tid til første flatulens (i timer)
|
Postoperativ periode: vurdert opp til 30 dager postoperativt
|
|
Gastrointestinal funksjon
Tidsramme: Postoperativ periode: vurder opptil 30 dager postoperativt
|
målt som tid til første avføring (timer)
|
Postoperativ periode: vurder opptil 30 dager postoperativt
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og på utskrivningsdagen: vurder opp til første år postoperativt
|
vurdert med den kinesiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), et 14-spørsmålsmål med syv punkter for henholdsvis depresjon og angst.
HADS genererer separate poengsummer for angst og depresjon samt en kombinert poengsum for psykologisk belastning.
Kontinuerlig variabel 0-21 (0-7 normal verdi, 11-21 angst/depresjon), høyere verdi fra utgangspunktet vil representere et dårligere utfall.
|
Vurderinger ved baseline og på utskrivningsdagen: vurder opp til første år postoperativt
|
|
Livskvalitet relatert til helse
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og på utskrivningsdagen: vurder opp til første år postoperativt
|
evaluert ved hjelp av Short Form 12 Health Survey (SF-12 versjon 2 (Hong Kong)), med Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Skårer varierer fra 0-100 for de 8 underliggende helsedomenene, med høyere skårer som betyr bedre helserelatert livskvalitet (HRQoL)
|
Vurderinger ved baseline og på utskrivningsdagen: vurder opp til første år postoperativt
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderinger ved baseline, ukentlig før operasjonen og på utskrivningsdagen: vurder opp til første år postoperativt
|
Målt ved den internasjonale fysiske aktivitets spørreskjemaet i kortform (IPAQ-SF) ble syv elementer vurdert i frekvens og varighet de siste syv dagene, og kategorisert i fire typer: høy intensitet, moderat intensitet, gange og sittende.
En gjennomsnittlig metabolsk ekvivalent score (MET, min·w⁻¹) ble beregnet for å vurdere total fysisk aktivitet samt for hver aktivitetstype separat.
For gangaktiviteter ble alle typer gange inkludert og en gjennomsnittlig MET-score ble utledet.
Samme prosedyre ble utført for aktiviteter med moderat og høy intensitet.
Ved å beregne antall aktivitetsdager multiplisert med gjennomsnittlig varighet per aktivitet, kan utsagn om energiforbruk per uke og kondisjonsnivå utledes.
|
Vurderinger ved baseline, ukentlig før operasjonen og på utskrivningsdagen: vurder opp til første år postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av prehabiliteringen
Tidsramme: Fra inkludering til fullføring av studie opptil 18 måneder
|
prosentandel som fullførte minst 75 % av prehabiliteringen.
|
Fra inkludering til fullføring av studie opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Kolorektale neoplasmer
- Sykdom
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Øvelse
- Perioperativ omsorg
- Metoder
- Standard for omsorg
- Preoperativ trening
Andre studie-ID-numre
- CIRB-2025-099-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .