Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte einer WhatsApp-assistierten Prähabilitation für Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Krebsoperation unterziehen

29. Januar 2026 aktualisiert von: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

WhatsApp-gestütztes Prähabilitationsprogramm für erwachsene Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Krebsoperation unterziehen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und die Auswirkungen einer WhatsApp-unterstützten Prähabilitation für Patienten mit kolorektalem Karzinom zu bewerten, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Die Hauptfragen sind: Ist die digitale Prähabilitation für Patienten mit kolorektalem Karzinom vor einer elektiven Operation machbar und akzeptabel? Hilft diese Prähabilitation, postoperative Komplikationen, Krankenhausverweildauer, körperliche Aktivität und psychisches Wohlbefinden bei Patienten mit kolorektalem Karzinom, die operiert werden, zu verbessern.

Die Forscher werden die Prähabilitation plus Standardversorgung mit ausschließlich Standardversorgung vergleichen, um zu sehen, ob die Prähabilitation den Patienten mit kolorektalem Karzinom hilft.

Die Teilnehmer werden: 1) in ein etwa 4-wöchiges (3 Sitzungen/Woche) Prähabilitationsprogramm aufgenommen, das Aufklärungsinformationen über kolorektales Karzinom, Ernährungsberatung, Übungstraining und psychologische Podcasts enthält. 2) wöchentlich und nach der Operation die Umfrage beantworten. 3) die Standardversorgung gemäß den Abteilungsrichtlinien beibehalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebsart in Hongkong, und die Operation bleibt die primäre kurative Option. Obwohl die Ergebnisse einer verkürzten allgemeinen Verweildauer (LOS) im Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll gezeigt werden, bleiben chirurgische Komplikationen wie postoperative Ileus (POI) ungelöst, und die damit verbundene erhebliche Belastung führt zu suboptimalen Patientenresultaten wie verlängerter LOS und körperlicher Dekonditionierung mit verlängerter Rehabilitation. Prähabilitation bezieht sich auf die Optimierung durch einen ein- oder multidisziplinären Ansatz mit Bewegungstraining, Ernährungstherapie und psychologischer Beratung, verbessert die körperliche Fitness, stärkt die kardiopulmonale Funktion und reduziert mentale Belastung durch Lebensstiländerungen und bessere physiologische Reserven. Jedoch überwiegt das Konzept der Schulungen in Form von präoperativen Übungen und Ernährungsberatung die Zwecke der eigentlichen Prähabilitation, und unterbesetzte Gesundheitsfachkräfte begrenzen die Zugänglichkeit regelmäßiger ambulanter Beratung in der aktuellen klinischen Praxis. Folglich kann eine schlechte Adhärenz zu diesen präoperativen Trainings zu schlechten chirurgischen Ergebnissen führen.

Eine einfach verblindete, zweigleisige randomisierte kontrollierte Studie mit einem vorherigen Pilotprojekt wird eingesetzt, um die Machbarkeit und Effekte einer technologiegestützten Prähabilitation für Patienten mit Darmkrebsoperation zu untersuchen. Die Ergebnisse postoperativer Komplikationen, LOS, körperliche Aktivität, Ernährungsstatus, gastrointestinale Genesung und psychisches Wohlbefinden werden bewertet. Patienten mit elektiver Darmkrebsoperation werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Das Ergebnis wird Einblicke in die Nutzung digitaler Ansätze liefern. Nach unserem Wissen ist dies der erste Versuch digitaler Prähabilitation für CRC-Patienten in Hongkongs öffentlichen Krankenhäusern. Daher leistet es einen positiven Beitrag und dient als wichtiger Qualitätsmaßstab für Patientenresultate. Die Erkenntnisse werden auch Wissen über die Optimierung der Versorgung von CRC-Patienten vor der Operation generieren und helfen, ein strukturiertes und effektives Gesundheitssystem in unserer Gemeinschaft zu entwickeln. Diese Innovation könnte Auswirkungen auf andere Forschungsstudien haben und die potenzielle klinische Praxis auf verwandte Subspezialitäten wie Magenkrebs ausweiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines kolorektalen Karzinoms
  • geplante elektive kolorektale Krebsoperation als Primärbehandlung
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • geplanter Operationstermin in mehr als 21 Tagen
  • in der Lage, an der Studie mitzuarbeiten und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
  • in der Lage, die WhatsApp-Anwendung zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • festgestellte oder bekannte Vorerkrankung, die die Programmteilnahme unmöglich macht
  • in der Lage, geschriebenes und gesprochenes Kantonesisch/Chinesisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: WhatsApp-gestützte Prähabilitation
Patient wird WhatsApp-gestützte Prähabilitation plus Standardversorgung erhalten
Standardbehandlung gemäß den Abteilungsrichtlinien mit ERAS-Protokoll (einschließlich Raucherentwöhnungsprogramm, präoperative Beratung, frühes Rehabilitationsprogramm)
Zusätzlich zur Standardversorgung erhalten die Teilnehmer einen digitalen Ansatz des WhatsApp-unterstützten Prähabilitationsprogramms und beginnen dann etwa 3-4 Wochen vor der Operation mit dem häuslichen Training. Die WhatsApp-unterstützte Prähabilitation umfasst Übungstraining, Ernährungsberatung und psychologische Unterstützung. Die Inhalte enthalten Elemente des körperlichen Trainings (z.B. aerobe und Widerstandsübungen) und der psychologischen Therapie (z.B. Meditation), die über WhatsApp in drei Sitzungen (Tag 1, 3 & 5) pro Woche für jeweils 30 Minuten und 15 Minuten vermittelt werden. Bildungsinformationen im Zusammenhang mit Darmkrebsoperationen und Prähabilitation (z.B. hohe Risikofaktoren für chirurgische Komplikationen) und Ernährungsempfehlungen (z.B. Rezepte) werden wöchentlich bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Prähabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative Phase: bewertet bis zum ersten postoperativen Jahr
gemessen durch den Comprehensive Complication Index (CCI), der in einer einzigen Formel alle Komplikationen nach Schweregrad integriert, von 0 (komplikationsloser Verlauf) bis 100 (Tod).
Postoperative Phase: bewertet bis zum ersten postoperativen Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Postoperative Phase: bewertet bis zum ersten Jahr postoperativ
die Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts zu bewerten
Postoperative Phase: bewertet bis zum ersten Jahr postoperativ
Gastrointestinale Genesung
Zeitfenster: Postoperative Phase: Bewertet bis zu 30 Tagen postoperativ
gemessen als Zeit bis zum ersten Flatus (in Stunden)
Postoperative Phase: Bewertet bis zu 30 Tagen postoperativ
Gastrointestinale Funktion
Zeitfenster: Postoperative Phase: Bewertung bis zu 30 Tagen postoperativ
gemessen als Zeit bis zum ersten Stuhlgang (Stunden)
Postoperative Phase: Bewertung bis zu 30 Tagen postoperativ
Angst und Depression
Zeitfenster: Bewertungen bei Studienbeginn und am Entlassungstag: Bewertung bis zum ersten Jahr postoperativ
bewertet durch die chinesische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), ein 14-Fragen-Messinstrument mit je sieben Items für Depression und Angst. HADS erzeugt separate Werte für Angst und Depression sowie einen kombinierten Wert für psychische Belastung. Kontinuierliche Variable 0-21 (0-7 Normalwert, 11-21 Angst/Depression), ein höherer Wert gegenüber dem Ausgangswert stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Bewertungen bei Studienbeginn und am Entlassungstag: Bewertung bis zum ersten Jahr postoperativ
Lebensqualität im Gesundheitsbereich
Zeitfenster: Bewertungen bei Aufnahme und am Tag der Entlassung: Bewertung bis zum ersten Jahr postoperativ
bewertet durch den Short Form 12 Health Survey (SF-12 Version 2 (Hong Kong)), mit Physical Component Summary (PCS) und Mental Component Summary (MCS). Die Punktzahlen liegen zwischen 0-100 für die 8 zugrundeliegenden Gesundheitsbereiche, wobei höhere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bedeuten.
Bewertungen bei Aufnahme und am Tag der Entlassung: Bewertung bis zum ersten Jahr postoperativ
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bewertungen bei Aufnahme, wöchentlich vor der Operation und am Tag der Entlassung: Bewertung bis zum ersten Jahr postoperativ
Gemessen durch den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) wurden sieben Items in Bezug auf Häufigkeit und Dauer in den vergangenen sieben Tagen bewertet, was in vier Kategorien eingeteilt wurde: intensive Belastung, moderate Belastung, Gehen und Sitzen. Ein durchschnittlicher metabolischer Äquivalente-Score (MET, min·w-1) wurde berechnet, um die gesamte körperliche Aktivität sowie für jede Aktivitätsart separat zu bewerten. Bei Gehaktivitäten wurden alle Arten des Gehens einbezogen und ein durchschnittlicher MET-Score abgeleitet. Dasselbe Verfahren wurde für Aktivitäten mittlerer und hoher Intensität durchgeführt. Durch die Berechnung der Anzahl der Aktivitätstage multipliziert mit der durchschnittlichen Dauer pro Aktivität können Aussagen über den wöchentlichen Energieverbrauch und das Fitnessniveau abgeleitet werden.
Bewertungen bei Aufnahme, wöchentlich vor der Operation und am Tag der Entlassung: Bewertung bis zum ersten Jahr postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz an die Prähabilitation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss für bis zu 18 Monate
Prozentsatz der mindestens 75 % der Prähabilitation abgeschlossen haben.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss für bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardversorgung

Abonnieren